Kādos gadījumos var rasties kavēšanās, ja lietojat Dimia kontracepcijas tabletes - Dimia kontracepcijas tabletes. Dimia – oficiālās lietošanas instrukcijas Kuru Dimia tableti vajadzētu lietot, lai sāktu mēnešreizes

Dimia ir viens no jaunākajiem kontracepcijas līdzekļiem, kas paredzēts sievietēm ar hiperandrogēnēmijas pazīmēm. Šis ir Yarina analogs ar samazinātu estrogēna koncentrāciju katrā tabletē. Dimia ir vienfāzu perorālais kontracepcijas līdzeklis, kas nozīmē, ka hormonu saturs katrā porcijā ir vienāds, izņemot knupīšus (placebo).

Bet sieviešu reproduktīvās sistēmas darbība notiek cikliskos režīmos. Tāpēc, lietojot tabletes, bieži rodas cikla traucējumi. Kā rīkoties, ja Dimia lietošanas laikā man nav mēnešreizes?

Lasiet šajā rakstā

Menstruāciju trūkuma iemesli

Ideālā gadījumā meitenei, lietojot kontracepcijas tabletes, nevajadzētu rasties problēmām vai jautājumiem. Taču praksē nākas saskarties ar pretējo: bieži tiek novēroti dažādi cikla traucējumi, sākot no smērēšanās līdz menstruāciju neesamībai vairākus mēnešus.

Pirmajā uzņemšanas mēnesī

Dimia, tāpat kā lielākā daļa populārāko kontracepcijas tablešu, ir vienfāzu kontracepcijas līdzeklis. Tam ir savi plusi un mīnusi. Priekšrocības ietver faktu, ka zemās hormonu koncentrācijas dēļ katrā tabletē blakusparādību biežums ir mazāks. Bet no pubertātes brīža sievietes ķermenis darbojas cikliski, un tieši pateicoties šiem procesiem, folikuli aug un nobriest, un olšūna tiek atbrīvota. Katru minūti hormonu līmenis svārstās vienā vai otrā virzienā. Tāpēc ir tik grūti ārstēt jebkādus to ražošanas traucējumus.

Lietojot Dimia, sievietes ķermenis nonāk jaunos apstākļos, kad katru dienu tiek saņemta tāda pati hormona deva. Tas kavē pašu olnīcu darbību. Un kādu laiku cilvēks pierod pie jaunā režīma. Dažiem tas notiek bez pēdām, savukārt citi atzīmē, ka, lietojot Dimia, menstruācijas nav.

Līdzīgs attēls var veidoties divos gadījumos:

  • Lietojot kontracepcijas līdzekļus, meitenei nekādu sūdzību nebija. Bet menstruācijas nenāca noteiktajā laikā. Nav jāuztraucas, ja nav pārkāpts zāļu lietošanas grafiks, šāda ķermeņa reakcija ir pieļaujama. Kā paredzēts, jums vajadzētu paņemt četru dienu pārtraukumu un pēc tam sākt lietot nākamo iepakojumu. Kā likums, nākamajā mēnesī viss kļūst labāk.
  • Gadās, ka, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus, sieviete piedzīvo periodiskus simptomus visa cikla laikā. Dažreiz tie ir diezgan bagātīgi un rada lielu trauksmi un diskomfortu. Šajā gadījumā pēc Dimia lietošanas noteiktajā laikā rodas niecīgi menstruācijas vai arī tie vispār nepastāv. Fakts ir tāds, ka endometrijam nav laika augt pastāvīgas smērēšanas dēļ. Vairumā gadījumu otrajā ārstēšanas mēnesī viss atgriežas normālā stāvoklī. Ja tā turpinās, noteikti jākonsultējas ar ārstu.

Manekena tabletes netiek pieņemtas

Bieži meitenes vēlas mainīt menstruālā cikla ilgumu. To var izdarīt, ja nelietojat visas placebo tabletes vai izlaižat tās pavisam. Šajā gadījumā arī nebūs menstruāciju līdz placebo uzņemšanai.

Cikls ir apmaldījies

Jums jāzina, ka menstruācijām līdzīga asiņošana rodas tikai tad, kad zāles tiek pārtrauktas. Bet dažas meitenes pamanīja, ka Dimia lietošanas laikā visas aktīvās tabletes bija beigušās. Tas ir atļauts.

Gadās arī, ka sievietes kaut kādu iemeslu dēļ nepabeidz daļu iepakojuma, pēc tam viņām sāk parādīties plankums. Šādas izdalīšanās sākums jāuzskata par jauna cikla pirmo dienu. To nezinot, meitenes gaida nākamās menstruācijas saskaņā ar “veco” grafiku un uztraucas, kad tās nezina.

Pēc pilnīgas zāļu atcelšanas

Pabeidzot iepakojumu un izlemjot vairs nelietot hormonālās tabletes, daudzi domā, ka cikls paliks regulārs. Tomēr tas ne vienmēr notiek. Jūsu hormonālais līmenis tiek atjaunots 2–4 mēnešu laikā, dažreiz līdz sešiem mēnešiem. Šajā laikā var rasties dažādas kļūmes.

Bieži vien pēc Dimia lietošanas pārtraukšanas vairākus mēnešus nav menstruāciju. Tas notiek šādos gadījumos:

  • Ja pirms hormonālo zāļu izrakstīšanas sievietei bija neregulāras menstruācijas. Galu galā, lietojot tabletes, efekts tiek fiksēts tikai uz ārstēšanas laiku, maksimāli mēnesi vai divus pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Tad jūsu pašu hormonālais līmenis tiek atjaunots ar tādiem pašiem traucējumiem kā iepriekš.
  • Ja sieviete vairākus gadus lieto kontracepcijas līdzekļus. Jo ilgāk tiek izmantota šī kontracepcijas metode, jo grūtāk olnīcām ir atjaunot savu funkciju. Tas pats attiecas uz vecumu: jaunām meitenēm cikls normalizējas ātrāk. Jūs varat atklāt, ka jums nav menstruāciju 3–6 mēnešus, dažreiz ilgāk. Šādās situācijās vienmēr ir jāsazinās ar ginekologu un jānovēro līdz menstruāciju atjaunošanai. Dažreiz ir nepieciešams noteikt papildu ārstēšanu.

Placebo lietošanas laikā nav menstruāciju

Dažas meitenes uzskata, ka, tiklīdz aktīvās tabletes iepakojumā ir beigušās un tiek sākta placebo, jāsākas menstruācijām. Un, kad viņi ir prom uz dienu vai divām vai pat trīs, viņi sāk uztraukties. Tiek pieņemts, ka menstruācijas sāksies nedēļas laikā pēc pēdējās aktīvās tabletes lietošanas. Šajā gadījumā nav jāuztraucas, un pēc placebo lietošanas jums nekavējoties jāpāriet uz jaunu iepakojumu. Katrai meitenei jāzina galvenās situācijas, lietojot Dimia, kad menstruācijām jāsākas normāli. Tādā veidā jūs varat izvairīties no liekām raizēm.

Olnīcu izsīkums

Dažreiz, lietojot hormonālos medikamentus, olnīcu iekšējā funkcija tiek pilnībā nomākta un tiek novērota to izsīkšana. Tā risks palielinās šādos apstākļos:

  • ar ilgstošu nepārtrauktu hormonālo tablešu lietošanu;
  • ja sieviete ir vecāka par 35 gadiem;
  • gadījumos, kad iepriekš veikta olnīcu operācija;
  • ja šī ir vairākkārt dzemdējusi sieviete.

Ņemot vērā šos riska faktorus, īpaša uzmanība jāpievērš menstruāciju atjaunošanai. Un, ja tas nenotiek divu mēnešu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar ārstu.

Grūtniecība

Hormonālie kontracepcijas līdzekļi ir viena no efektīvākajām grūtniecības novēršanas metodēm. Tomēr, lai sasniegtu šo efektu, jums ir stingri jāievēro tablešu lietošanas noteikumi. Ja palaidat garām kaut vienu, palielinās neplānotas ieņemšanas iespējamība. Tādēļ visās situācijās, kad, lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus, nav laikus iestājušās menstruācijas, ir jāizslēdz grūtniecība. To var izdarīt, izmantojot regulāru urīna analīzi. Bet tas ir labāks un uzticamāks - kas uzrāda 100% derīgu rezultātu jau no 10. dienas pēc apaugļošanas, ja tas ir noticis.

Gadījumā, ja Dimia lietošanas laikā menstruācijas neapstājas, vispirms ir arī jāizslēdz grūtniecība, īpaši, ja tiek pārkāpts tablešu lietošanas grafiks.

Noskatieties video par hormonālo kontracepciju:

Kāpēc var sākties asiņošana?

Menstruācijas ar Dimia tabletēm vairumā gadījumu ir regulāras, vieglas un praktiski nesāpīgas. Viņi pat var iegūt smērējošu raksturu. Bet gadās, ka izrāvienu asiņošana notiek vai ļoti. Ar ko tas ir saistīts? Ir vairāki iemesli:

  • Pēc Dimia lietošanas pārtraukšanas smagas mēnešreizes var rasties otrajā vai trešajā mēnesī, kad organisms ir pilnībā atveseļojies no sintētiskajiem hormoniem. Tas jo īpaši attiecas uz gadījumiem, kad sievieti pirms tablešu lietošanas traucēja smagas menstruācijas.
  • Ja meitene izlaiž knupīša tabletes vairākus ciklus pēc kārtas, lai izbeigtu mēnešreizes, viņai jebkurā brīdī var rasties nekontrolējama asiņošana. Tas ir saistīts ar faktu, ka endometrijs pastāvīgi aug estrogēnu un gestagēnu ietekmē, bet netiek noraidīts - šim nolūkam ir strauji jāsamazina to līmenis, piemēram, jāpārtrauc dzeršana vai jāaizstāj ar placebo. Galu galā tas ir tik plats, ka to var noņemt pats, kā rezultātā rodas spēcīga asiņošana. Turklāt pat vienreizēja placebo izlaišana palielina smērēšanās un pat smagas izdalīšanās risku ārpus kritiskajām dienām.
  • Gadījumā, ja Dimia nav parakstīts atbilstoši indikācijām un sievietei var būt nepietiekama hormona deva. Šajā gadījumā asiņošana nebūs kritiska.
  • Ja meitene ir izlaidusi vairāk nekā divas tabletes, tad nākamo piecu dienu laikā strauji palielinās risks saslimt ar smagu izdalījumu. Tā ir menstruācijām līdzīga asiņošana. Šādā situācijā labāk ir pārtraukt vecā iepakojuma lietošanu un pēc četru dienu pārtraukuma sākt nākamo.
  • Pirmajā lietošanas mēnesī, ja tablešu lietošana tiek uzsākta pēc dzemdībām vai grūtniecības pārtraukšanas jebkurā stadijā, rodas arī neregulāra asiņošana. Parasti visi pārkāpumi pazūd otrajā vai trešajā ārstēšanas mēnesī.

Ko darīt

Ko darīt, ja pēc Dimia lietošanas mēnešreizes neienāk laikā? Darbību algoritms ir šāds:

  • Lai nodrošinātu uzticamību un uzticamību, vispirms jāveic urīna grūtniecības tests. Bet vēl labāk ir veikt asins analīzi uz hCG, tas uzrāda ticamu rezultātu jau no 10. dienas pēc apaugļošanas, ja tas ir noticis. Ja visas pazīmes liecina par grūtniecību, jums nekavējoties jāvienojas ar ārstu.
  • Ja pēc aktīvo tablešu lietošanas jums nav menstruāciju tikai dažas dienas, jums nav jāuztraucas, tās, visticamāk, pāries dažu dienu laikā. Atļauts līdz nedēļai.
  • Ja mēnešreizes nenāk noteiktā mēnesī, īpaši lietošanas sākumā, un nav grūtniecības pazīmju, visticamāk, tā ir organisma pielāgošanās sintētiskajiem dzimumhormoniem. Jums tas jāturpina lietot stingri saskaņā ar instrukcijām. Asiņošanas trūkums ilgāk par 2-3 cikliem ir būtisks iemesls konsultēties ar ārstu. Visticamāk, hormonālo medikamentu lietošana uz kādu laiku būs jāpārtrauc, lai atjaunotu olnīcu darbību.
  • Ja menstruācijas nenāk, kad izlaižat placebo tabletes, tā tam vajadzētu būt. Bet, ja pēc pilnīgas Dimia atcelšanas menstruācijas aizkavējas vairāk nekā trīs mēnešus, īpaši sievietēm pēc 35 gadu vecuma, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Pastāv iespēja, ka olnīcu rezerve ir izsmelta. Šādās situācijās dažreiz ir nepieciešams lietot hormonu aizstājterapiju līdz menopauzes vecumam.

Dimia ir viena no populārākajām un modernākajām kontracepcijas zālēm, Yarina analogs. Ar tās palīdzību jūs varat ne tikai novērst grūtniecību, bet arī to ārstēt - tai ir antiandrogēna un mineralokortikoīdu iedarbība. Lietojot zāles, var rasties dažādi menstruāciju traucējumi, īpaši, ja ir bijušas lietošanas kļūdas.

Gadās, ka pēc Dimijas nav menstruāciju vairāk par vienu ciklu, vai arī rodas dažāda veida smērēšanās un reizēm smaga asiņošana. Ja rodas kādi traucējumi, tikai speciālists var noteikt patieso cēloni un nozīmēt sievietei efektīvu un drošu ārstēšanu.

Līdzīgi raksti

Es izrakstīju hormonālo "dimia" un sāku to dzert no pirmās menstruācijas dienas! Un brūnie izdalījumi joprojām paliek!?



Labdien, Marija!

Lietojot perorālos hormonālos kontracepcijas līdzekļus, menstruālais cikls patiešām atgriežas normālā stāvoklī. Menstruācijām līdzīgi izdalījumi sākas dažas dienas pēc pēdējās aktīvās tabletes lietošanas blisterī. Sievietes, kuras cieš no menstruālā cikla traucējumiem, noteikti novērtēs šo kontracepcijas efektu, jo ir ļoti ērti precīzi zināt, kad pienāks mēnešreizes, neciest no ilgstošas ​​un/vai stipras asiņošanas un stiprām sāpēm utt. Tas viss ir sāpīgi pazīstams lielai pusei planētas sieviešu. Protams, menstruāciju sākums “kā pulksteņa mehānisms” ir ļoti relaksējošs, un jebkurš traucējums ierastajā grafikā var izraisīt paniku. Un varbūt ne velti.

Grūtniecība vai neveiksme?

Kā zināms, pasaulē nav nevienas kontracepcijas metodes, kas nodrošinātu 100% aizsardzību pret grūtniecību, izņemot, iespējams, pilnīgu dzimumatturību. Perorālie kontracepcijas līdzekļi, pēc ražotāju domām, nodrošina aizsardzību pret nevēlamu grūtniecību 97 - 99% gadījumu. Tas ir augsts aizsardzības līmenis, un, pareizi un regulāri lietojot tabletes, grūtniecība patiešām ir praktiski izslēgta. Protams, novēlota tabletes lietošana vai to izlaišana, kā arī vairākas slimības samazina zāļu kontracepcijas efektu. Arī dažādas saindēšanās ar pārtiku (vemšana, caureja) var negatīvi ietekmēt kontracepcijas līdzekļa iedarbību.

Tomēr menstruāciju kavēšanos var izraisīt ne tikai grūtniecība. Sievietes hormonālais fons ir ļoti jutīgs pret dažāda veida iekšējām un ārējām ietekmēm. Tādējādi menstruāciju aizkavēšanās pat perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā var rasties svara svārstību dēļ, ievērojot diētu, smagu stresu, klimata pārmaiņas utt. Šie faktori var aizkavēt menstruālās asiņošanas sākšanos par dienu vai divām. Jūs būsiet pārsteigts, taču daži pārtikas produkti var ietekmēt arī sievietes menstruālo ciklu. Tādējādi citronu ikdienas lietošana var aizkavēt menstruācijas par 2-7 dienām, savukārt biškrēsliņu vai nātru novārījums, gluži pretēji, var paātrināt menstruāciju iestāšanos.

Tomēr, ja šajā ciklā jums bija neaizsargāts dzimumakts, grūtniecības iespējamība joprojām dominē pār visiem citiem menstruāciju kavēšanās iemesliem. Protams, ja esat ieņemts bērns, jums nevajadzētu sākt lietot nākamo tablešu iepakojumu. Tādēļ jums pēc iespējas ātrāk ir jānosaka vai jānoliedz grūtniecības fakts.

Grūtniecības noteikšanas metodes

Vienkāršākā un pieejamākā grūtniecības noteikšanas metode mājās ir īpašas testa strēmeles. Aptiekā iegādājieties 2 - 3 teststrēmeles no dažādiem ražotājiem (tās būs nepieciešamas strīdīga rezultāta gadījumā) un pārbaudiet. Lai to izdarītu, savāciet rīta urīna paraugu (tas ir visvairāk koncentrēts) un iemērciet tajā testa strēmeli. Jau pēc dažām minūtēm jūs varēsiet novērtēt rezultātu. Viena rindiņa testā nozīmēs grūtniecības neesamību, divas rindas - grūtniecības esamību.

Alternatīva pārbaudei ir asins analīze, lai noteiktu cilvēka horiona gonadotropīna - tā sauktā "grūtniecības hormona" - līmeni. Testu var veikt tagad jebkurā medicīnas laboratorijā, un rezultāts var būt gatavs tajā pašā dienā.

Ar cieņu, Ksenija.

Catad_pgroup Kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi

Fizioloģiskākais kontracepcijas līdzeklis, kas saglabā dzimumdzīves kvalitāti. Smagas un/vai ilgstošas ​​menstruālās asiņošanas ārstēšanai bez organiskām patoloģijām.
INFORMĀCIJA SNIEGTA STRĪGI
VESELĪBAS PROFESIONĀLĀM


Dimia - oficiālās lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas numurs:

LP-001179

Zāļu tirdzniecības nosaukums:

Dimia®

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

drospirenons + etinilestradiols

Devas forma:

apvalkotās tabletes [komplekts]

Savienojums:

uz 1 tableti:
Drospirenona + etinilestradiola tabletes
aktīvā viela: drospirenons 3,000 mg, etinilestradiols 0,020 mg;
Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, preželatinizēta kukurūzas ciete, makrogola un polivinilspirta kopolimērs, magnija stearāts.
Plēves korpuss (Opadray II balts*): polivinilspirts, titāna dioksīds, makrogols-3350, talks, sojas lecitīns.
*kods 85G18490
Placebo tabletes
mikrokristāliskā celuloze, laktoze, preželatinizēta kukurūzas ciete, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds.
Plēves apvalks (Opadray II zaļš**): polivinilspirts, titāna dioksīds, makrogols-3350, talks, indigokarmīns, hinolīna dzeltenā krāsviela, melnā dzelzs oksīda krāsviela; saulrieta dzeltenā krāsviela.
** kods 85F21389

Apraksts:

Drospirenona + etinilestradiola tabletēm:
Apaļas, abpusēji izliektas, baltas vai gandrīz baltas apvalkotās tabletes ar iespiestu "G73" vienā tabletes pusē. Šķērsgriezumā serde ir balta vai gandrīz balta.
Placebo tabletēm:
Apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar zaļu apvalku. Šķērsgriezumā serde ir balta vai gandrīz balta.

Farmakoterapeitiskā grupa:

kombinētais kontracepcijas līdzeklis (estrogēns + gestagēns)

ATX kods:

G03AA12

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika
Zāles Dimia® ir kombinēts hormonālais kontracepcijas līdzeklis ar antimineralokortikoīdu un antiandrogēnu iedarbību. Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu (COC) kontraceptīvā iedarbība balstās uz dažādu faktoru mijiedarbību, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas nomākšana un dzemdes kakla sekrēta īpašību izmaiņas, kā rezultātā tas kļūst mazāk caurlaidīgs spermai.
Pareizi lietojot, Pearl indekss (grūtniecību skaits uz 100 sievietēm gadā) ir mazāks par 1. Ja jūs izlaižat tablešu lietošanu vai lietojat tās nepareizi, Pearl indekss var palielināties.
Sievietēm, kuras lieto KPKL, menstruālais cikls kļūst regulārāks, sāpīgas menstruācijas ir retāk sastopamas, samazinās asiņošanas intensitāte, kas samazina anēmijas attīstības risku. Turklāt saskaņā ar epidemioloģiskiem pētījumiem KPKL lietošana samazina endometrija un olnīcu vēža attīstības risku.
Dimia® sastāvā esošajam drospirenonam piemīt antimineralokortikoīdu iedarbība. Novērš svara pieaugumu un tūskas parādīšanos, kas saistīta ar estrogēna izraisītu šķidruma aizturi, kas nodrošina labu zāļu panesamību. Drospirenonam ir pozitīva ietekme uz premenstruālo sindromu (PMS). Ir pierādīts, ka drospirenona/etinilestradiola kombinācija ir klīniski efektīva smaga PMS simptomu mazināšanā, piemēram, smagus psihoemocionālus traucējumus, krūšu pietūkumu, galvassāpes, muskuļu un locītavu sāpes, svara pieaugumu un citus ar menstruālo ciklu saistītus simptomus. Drospirenonam ir arī antiandrogēna iedarbība un tas palīdz mazināt pūtītes (melno punktu), taukainas ādas un matu simptomus. Šī drospirenona darbība ir līdzīga dabiskā progesterona darbībai, ko ražo organisms.
Drospirenonam nav androgēnas, estrogēnas, glikokortikoīdu vai antiglikokortikoīdu aktivitātes. Tas viss kopā ar antimineralokortikoīdu un antiandrogēnu iedarbību nodrošina drospirenonam bioķīmisko un farmakoloģisko profilu, kas ir līdzīgs dabiskajam progesteronam.
Kombinācijā ar etinilestradiolu drospirenonam ir labvēlīga ietekme uz lipīdu profilu, ko raksturo augsta blīvuma lipoproteīnu palielināšanās.

Farmakokinētika
Drospirenons
Sūkšana
Lietojot iekšķīgi, drospirenons ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā koncentrācija asins plazmā pēc vienas perorālas devas tiek sasniegta aptuveni pēc 1-2 stundām un ir aptuveni 38 ng/ml. Bioloģiskā pieejamība 76-85%. Vienlaicīga lietošana ar pārtiku neietekmē drospirenona biopieejamību.
Izplatīšana
Pēc iekšķīgas lietošanas tiek novērota divfāzu drospirenona koncentrācijas samazināšanās asins plazmā ar pusperiodu attiecīgi 1,6 ± 0,7 stundas un 27,0 ± 7,5 stundas Drospirenons saistās ar seruma albumīnu un nesaistās ar dzimumhormonu saistošo globulīnu (SHBG) ), vai ar kortikosteroīdus saistošu globulīnu. Tikai 3-5% no kopējās drospirenona koncentrācijas asins plazmā ir brīvo steroīdu veidā. Etinilestradiola izraisītais SHBG pieaugums neietekmē drospirenona saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām. Vidējais šķietamais drospirenona izkliedes tilpums ir 3,7 ± 1,2 l/kg.
Vielmaiņa
Pēc iekšķīgas lietošanas drospirenons tiek aktīvi metabolizēts. Lielāko daļu metabolītu asins plazmā pārstāv drospirenona skābes formas. Drospirenons ir arī substrāts oksidatīvajam metabolismam, ko katalizē citohroma P450 izoenzīms CYP3A4.
Noņemšana
Drospirenona metaboliskā klīrensa ātrums asins plazmā ir 1,5±0,2 ml/min/kg. Nepārveidots drospirenons izdalās tikai nelielā daudzumā. Drospirenona metabolīti tiek izvadīti caur zarnām un nierēm proporcijā aptuveni 1,2:1,4. Metabolītu pussabrukšanas periods caur nierēm un caur zarnām ir aptuveni 40 stundas.
Līdzsvara koncentrācija
Cikliskas ievadīšanas laikā maksimālā drospirenona līdzsvara koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta no 7. līdz 14. zāļu ievadīšanas dienai un ir aptuveni 70 ng/ml. Drospirenona koncentrācija plazmā palielinās aptuveni 2-3 reizes (uzkrāšanās dēļ), jo ir saistība starp terminālo pusperiodu un dozēšanas intervālu. Turpmāka drospirenona koncentrācijas palielināšanās asins plazmā tiek novērota no 1 līdz 6 ievadīšanas cikliem, pēc tam koncentrācijas palielināšanās nav novērota.
Īpašas pacientu grupas
Pacienti ar nieru mazspēju
Drospirenona līdzsvara koncentrācija plazmā sievietēm ar vieglu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss (CC) 50-80 ml/min) bija salīdzināma ar koncentrāciju sievietēm ar normālu nieru darbību (CC>80 ml/min). Sievietēm ar vidēji smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss 30-50 ml/min) drospirenona koncentrācija plazmā bija vidēji par 37% augstāka nekā sievietēm ar normālu nieru darbību. Drospirenona terapija bija labi panesama visās grupās. Drospirenona lietošanai nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz kālija koncentrāciju asins plazmā. Drospirenona farmakokinētika smagas nieru mazspējas gadījumā nav pētīta.
Pacienti ar aknu mazspēju
Drospirenons ir labi panesams pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh). Farmakokinētika smagu aknu darbības traucējumu gadījumā nav pētīta.
Etinilestradiols
Sūkšana
Lietojot iekšķīgi, etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas. Maksimālā koncentrācija asins plazmā pēc vienas perorālas devas tiek sasniegta pēc 1-2 stundām un ir aptuveni 88-100 pg/ml. Absolūtā biopieejamība pirmā loka konjugācijas un pirmā loka metabolisma rezultātā ir aptuveni 60%. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana samazināja etinilestradiola biopieejamību aptuveni 25% pētīto pacientu, savukārt citos gadījumos šādas izmaiņas netika novērotas.
Izplatīšana
Etinilestradiola koncentrācija plazmā samazinās divfāzu fāzē ar beigu fāzi, ko raksturo aptuveni 24 stundu eliminācijas pusperiods.
Etinilestradiols būtiski, bet nespecifiski saistās ar seruma albumīnu (apmēram 98,5%) un izraisa SHBG koncentrācijas palielināšanos plazmā. Šķietamais izkliedes tilpums ir aptuveni 5 l/kg.
Vielmaiņa
Etinilestradiols tiek pakļauts nozīmīgam pirmā loka metabolismam zarnās un aknās. Etinilestradiols un tā oksidētie metabolīti galvenokārt ir konjugēti ar glikuronīdiem vai sulfātiem. Etinilestradiola metaboliskā klīrensa ātrums ir aptuveni 5 ml/min/kg.
Noņemšana
Etinilestradiols praktiski neizdalās neizmainītā veidā. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un caur zarnām proporcijā 4:6. Metabolītu pusperiods ir aptuveni 24 stundas.
Līdzsvara koncentrācija
Līdzsvara koncentrācijas stāvoklis tiek sasniegts zāļu ievadīšanas cikla otrajā pusē, un etinilestradiola koncentrācija asins plazmā palielinās aptuveni 1,5-2,3 reizes.
Preklīniskie drošības dati
Preklīniskie dati no regulāriem atkārtotu devu toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogenitātes un reproduktīvās toksicitātes pētījumiem neliecina par īpašu risku cilvēkiem. Tomēr jāatceras, ka dzimumhormoni var veicināt noteiktu no hormoniem atkarīgu audu un audzēju augšanu.

Lietošanas indikācijas

  • Kontracepcija.
  • Kontracepcija un mērenu aknes (acne vulgaris) ārstēšana.
  • Kontracepcija un smaga premenstruālā sindroma (PMS) ārstēšana.

Kontrindikācijas

Dimia® ir kontrindicēts, ja ir kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem, slimībām/riska faktoriem. Ja kāds no šiem stāvokļiem, slimībām/riska faktoriem pirmo reizi attīstās to lietošanas laikā, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc:

  • tromboze (vēnu un arteriāla) un trombembolija pašlaik vai anamnēzē (ieskaitot dziļo vēnu trombozi, plaušu emboliju, miokarda infarktu), cerebrovaskulāri traucējumi;
  • stāvokļi pirms trombozes (ieskaitot pārejošus išēmiskus lēkmes, stenokardiju), pašlaik vai anamnēzē;
  • identificēta iegūta vai iedzimta nosliece uz vēnu vai arteriālu trombozi, tai skaitā rezistence pret aktivētu proteīnu C, antitrombīna III deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, hiperhomocisteinēmija, antivielas pret fosfolipīdiem (antikardiolipīna antivielas, sarkanās vilkēdes antikoagulants);
  • augsta venozās vai arteriālās trombozes riska klātbūtne (skatīt sadaļu “Īpaši norādījumi”);
  • migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem pašlaik vai vēsturē;
  • cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
  • aknu mazspēja un smagas aknu slimības (līdz aknu darbības rādītāju normalizēšanai);
  • aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi) pašlaik vai anamnēzē;
  • smaga nieru mazspēja, akūta nieru mazspēja;
  • virsnieru mazspēja;
  • konstatētas no hormoniem atkarīgas ļaundabīgas slimības (tai skaitā dzimumorgānu vai piena dziedzeru) vai aizdomas par tām;
  • nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts;
  • grūtniecība vai aizdomas par to;
  • zīdīšanas periods;
  • paaugstināta jutība pret kādu no zāļu Dimia® sastāvdaļām;
  • laktozes nepanesamība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija (zāles satur laktozes monohidrātu);
  • paaugstināta jutība pret zemesriekstiem vai soju.
Uzmanīgi

Ja pašlaik pastāv kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem, slimībām/riska faktoriem, KPKL lietošanas iespējamie riski un sagaidāmie ieguvumi ir rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā:

  • trombozes un trombembolijas attīstības riska faktori: smēķēšana; tromboze, miokarda infarkts vai smadzeņu asinsrites traucējumi, kas jaunāki par 50 gadiem kādā no tuvākajām ģimenēm; liekais svars (ķermeņa masas indekss (ĶMI) mazāks par 30 kg/m2); dislipoproteinēmija; kontrolēta arteriālā hipertensija; migrēna; nekomplicētas sirds vārstuļu slimības; sirds ritma traucējumi;
  • citas slimības, kuru gadījumā var rasties perifērās asinsrites traucējumi: cukura diabēts; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski-urēmiskais sindroms; Krona slimība un čūlainais kolīts; sirpjveida šūnu anēmija; kā arī virspusējo vēnu flebīts;
  • iedzimta angioneirotiskā tūska;
  • hipertrigliceridēmija;
  • aknu slimības;
  • slimības, kas pirmo reizi parādījās vai saasinājās grūtniecības laikā vai uz iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas fona (piemēram, dzelte, holestāze, holelitiāze, otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, porfīrija, grūtnieču herpes, Sidenhemas horeja);
  • pēcdzemdību periods.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecība
Dimia® ir kontrindicēts grūtniecības laikā. Ja paciente plāno grūtniecību, viņa var pārtraukt Dimia® lietošanu jebkurā laikā. Ja Dimia® lietošanas laikā tiek konstatēta grūtniecība, tā lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Tomēr plaši epidemioloģiskie pētījumi neuzrādīja paaugstinātu attīstības defektu risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības saņēmušas dzimumhormonus (tostarp KPKL), vai teratogēnu ietekmi, ja dzimumhormonus nejauši lietoja grūtniecības sākumā.
Esošie dati par Dimia® lietošanas rezultātiem grūtniecības laikā ir ierobežoti, kas neļauj izdarīt secinājumus par zāļu ietekmi uz grūtniecības gaitu, jaundzimušā un augļa veselību. Pašlaik nav nozīmīgu epidemioloģisko datu par Dimia®.
Zīdīšanas periods
Dimia® lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta. KPKL lietošana var samazināt mātes piena daudzumu un mainīt tā sastāvu, tāpēc to lietošana nav ieteicama līdz zīdīšanas pārtraukšanai. Neliels daudzums dzimumhormonu un/vai to metabolītu var nonākt mātes pienā un ietekmēt jaundzimušā ķermeni.

Lietošanas norādījumi un devas

Lietošanas norādījumi: iekšķīgai lietošanai.
Kā lietot Dimia®
Tabletes jālieto katru dienu, aptuveni vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens, secībā, kas norādīta uz blistera iepakojuma. Tabletes lieto nepārtraukti 28 dienas, 1 tablete dienā. Tablešu lietošana no katra nākamā iepakojuma jāsāk nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma. Atcelšanas asiņošana parasti sākas 2–3 dienas pēc tam, kad sākat lietot zaļās placebo tabletes (pēdējā rinda), un tā var nebeigties, pirms sākat lietot nākamo tablešu iepakojumu. Jums vienmēr jāsāk lietot tabletes no jauna iepakojuma tajā pašā nedēļas dienā, un atcelšanas asiņošana notiks aptuveni tajās pašās dienās katru mēnesi.
Kā sākt lietot Dimia®

  • Ja iepriekšējā mēnesī neesat lietojusi hormonālos kontracepcijas līdzekļus
    Dimia® lietošana jāsāk menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i., pirmajā menstruālās asiņošanas dienā), un tādā gadījumā papildu kontracepcijas līdzekļi nav nepieciešami. Var sākt lietot menstruālā cikla 2. – 5. dienā, taču šajā gadījumā pirmajās 7 dienās pēc tablešu lietošanas no pirmā iepakojuma ieteicams papildus lietot kontracepcijas barjermetodi.
  • Pārejot no citiem kombinētiem kontracepcijas līdzekļiem (KPKL, maksts gredzens vai transdermālais plāksteris)
    Dimia® vēlams sākt lietot nākamajā dienā pēc pēdējās neaktīvās tabletes ieņemšanas (preparātiem, kuru iepakojumā ir 28 tabletes) vai nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā. pēc parastā 7 dienu pārtraukuma (zālēm, kas satur 21 tableti). Dimia® lietošana jāsāk dienā, kad tiek noņemts maksts gredzens vai plāksteris, bet ne vēlāk kā dienā, kad jāievieto jauns gredzens vai jāuzliek jauns plāksteris.
  • Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus (mini tabletes, injekciju formas, implantu), vai no gestagēnu atbrīvojošiem intrauterīnās kontracepcijas līdzekļiem
    Sieviete var pāriet no “minitabletes” uz Dimia® jebkurā dienā (bez pārtraukuma); no implanta vai intrauterīnās kontracepcijas līdzekļa ar gestagēnu - tā izņemšanas dienā, no injicējamā kontracepcijas līdzekļa - dienā, kad jāveic nākamā injekcija. Visos gadījumos pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.
  • Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī
    Sieviete var sākt lietot zāles tūlīt pēc spontāna vai medicīniska aborta grūtniecības pirmajā trimestrī. Ja šis nosacījums ir izpildīts, sievietei nav nepieciešami papildu kontracepcijas līdzekļi.
  • Pēc aborta grūtniecības otrajā trimestrī vai dzemdībās
    Zāļu lietošanu var sākt 21-28 dienas pēc spontāna vai medicīniska aborta vai pēc dzemdībām, ja nav zīdīšanas. Ja lietošana tiek uzsākta vēlāk, pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode. Tomēr, ja seksuāls kontakts jau ir noticis, pirms Dimia® lietošanas ir jāizslēdz grūtniecība vai jānogaida līdz pirmajām menstruācijām.

Dimia® lietošanas pārtraukšana
Jūs varat pārtraukt zāļu lietošanu jebkurā laikā. Ja sieviete neplāno grūtniecību vai sievietei grūtniecība ir kontrindicēta, jo viņa lieto zāles, kas potenciāli kaitē auglim, citas kontracepcijas metodes jāapspriež ar ārstu.
Ja sieviete plāno grūtniecību, pirms grūtniecības iestāšanās ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu un sagaidīt dabisku menstruālo asiņošanu. Tas palīdzēs precīzāk aprēķināt gestācijas vecumu un piegādes laiku.
Aizmirsto tablešu lietošana
Placebo tabletes izlaišanu no pēdējās (4.) blistera rindas var ignorēt.
Tomēr tie ir jāiznīcina, lai nejauši nepagarinātu placebo fāzi. Šie ieteikumi attiecas tikai uz aktīvo tablešu izlaišanu. Ja zāļu lietošanas kavēšanās bija mazāk nekā 24 stundas, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei pēc iespējas ātrāk jāiedzer aizmirstā tablete un jāieņem nākamā tablete parastajā laikā.
Ja esat novēloti lietot tabletes vairāk nekā 24 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta. Jo vairāk tablešu izlaižat un jo tuvāk izlaistas tabletes ir neaktīvo zaļo placebo tablešu fāzei, jo lielāka ir grūtniecības iespējamība.
Šajā gadījumā jūs varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:

  1. Zāļu lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām;
  2. Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu ass nomākšanu, ir nepieciešamas 7 dienas nepārtrauktas tablešu lietošanas.

Saskaņā ar to sievietei var sniegt šādus ieteikumus:

  • Ja esat izlaidis tabletes no 1. līdz 7. dienai:
    Sievietei jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete, tiklīdz viņa to atceras, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Viņa turpina lietot nākamās tabletes parastajā laikā. Turklāt turpmāko 7 dienu laikā papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Ja dzimumakts noticis 7 dienu laikā pirms tabletes izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība.
  • Ja esat izlaidis tabletes no 8. līdz 14. dienai:
    Sievietei jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete, tiklīdz viņa to atceras, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Viņa turpina lietot nākamās tabletes parastajā laikā. Ja sieviete ir pareizi lietojusi tabletes 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes, papildu kontracepcijas pasākumi nav nepieciešami. Pretējā gadījumā, kā arī tad, ja esat izlaidis divas vai vairākas tabletes, papildus jālieto kontracepcijas barjermetodes (piemēram, prezervatīvs) 7 dienas.
  • Ja esat izlaidis tabletes no 15. līdz 24. dienai:
    Samazinātas uzticamības risks ir nenovēršams, jo tuvojas neaktīvo zaļo placebo tablešu lietošanas periods. Jums ir stingri jāievēro viena no šīm divām iespējām. Tomēr, ja 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes visas tabletes tika lietotas pareizi, papildu kontracepcijas metodes nav jāizmanto. Pretējā gadījumā sievietei 7 dienas jāizmanto pirmais no tālāk norādītajiem režīmiem un papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs).
  1. Sievietei jālieto pēdējā aizmirstā tablete, tiklīdz viņa to atceras, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Nākamās tabletes lieto parastajā laikā, līdz pazūd aktīvās tabletes iepakojumā, 4 zaļās placebo tabletes no pēdējās rindas ir jāiznīcina un nekavējoties jāsāk lietot nākamā iepakojuma tabletes.
    Izņemšanas asiņošana ir maz ticama, kamēr nav pazudis otrais tablešu iepakojums, taču tablešu lietošanas laikā var rasties smērēšanās un/vai neregulāra asiņošana.
  2. Sieviete var arī pārtraukt aktīvo tablešu lietošanu no pašreizējā iepakojuma. Pēc tam viņai 4 dienas jālieto zaļās placebo tabletes no pēdējās rindas, ieskaitot dienas, kad viņa izlaida tabletes, un pēc tam jāsāk lietot tabletes no jaunā iepakojuma.
    Ja sieviete izlaiž aktīvās tabletes un nejūt abstinences asiņošanu neaktīvo zaļo placebo tablešu lietošanas laikā, ir jāizslēdz grūtniecība.

Ieteikumi kuņģa-zarnu trakta traucējumiem
Smagu kuņģa-zarnu trakta traucējumu gadījumā uzsūkšanās var būt nepilnīga, tāpēc jāveic papildu kontracepcijas pasākumi. Ja 3-4 stundu laikā pēc aktīvās tabletes lietošanas ir vemšana vai caureja, jāievēro ieteikumi par tablešu izlaišanu. Ja sieviete nevēlas mainīt savu parasto dozēšanas režīmu un atlikt menstruāciju iestāšanos uz citu nedēļas dienu, viņai papildus jālieto aktīvā tablete.
Kā mainīt/aizkavēt abstinences asiņošanas sākšanos
Lai aizkavētu abstinences asiņošanas sākšanos, sievietei jāturpina lietot tabletes no nākamā Dimia® iepakojuma, izlaižot neaktīvās zaļās tabletes no pašreizējā iepakojuma. Tādējādi ciklu var pagarināt pēc vēlēšanās uz jebkuru periodu, līdz beigsies aktīvās tabletes no otrā iepakojuma, tas ir, apmēram 3 nedēļas vēlāk nekā parasti.
Ja plānojat sākt nākamo ciklu agrāk, jums jebkurā laikā jāpārtrauc lietot otrā iepakojuma aktīvās tabletes, jāizmet atlikušās aktīvās tabletes un jāsāk lietot neaktīvās zaļās tabletes (maksimums 4 dienas), un pēc tam jāsāk lietot ņemot tabletes no jaunā iepakojuma. Šādā gadījumā aptuveni 2-3 dienas pēc pēdējās aktīvās tabletes lietošanas no iepriekšējā iepakojuma jāsākas atcelšanas asiņošanai. Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās un/vai neregulāra dzemdes asiņošana. Regulāra Dimia® lietošana tiek atsākta pēc neaktīvo zaļo tablešu lietošanas perioda beigām.
Lai atliktu abstinences asiņošanas sākšanos uz citu nedēļas dienu, sievietei jāsamazina nākamais neaktīvo zaļo tablešu lietošanas periods par vēlamo dienu skaitu. Jo īsāks intervāls, jo lielāks risks, ka viņai, lietojot tabletes no otrā iepakojuma, neizraisīs atcelšanas asiņošanu un pēc tam viņai būs smērēšanās un/vai nekontrolēta asiņošana.
Lietošana īpašām pacientu kategorijām
Bērni un pusaudži
Dimia® ir indicēts tikai pēc menarhēm. Pieejamie dati neliecina par devas pielāgošanu šai pacientu grupai.
Gados vecāki pacienti
Dimia® nav indicēts pēc menopauzes.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Dimia® ir kontrindicēts sievietēm ar smagu aknu slimību, līdz aknu funkcionālie rādītāji normalizējas (skatīt arī sadaļas “Kontrindikācijas” un “Farmakoloģiskās īpašības”).
Pacienti ar pavājinātu nieru darbību
Dimia® ir kontrindicēts sievietēm ar smagu nieru mazspēju vai akūtu nieru mazspēju (skatīt arī sadaļas “Kontrindikācijas” un “Farmakoloģiskās īpašības”).

Blakusefekts

Lietojot drospirenona/etinilestradiola kombināciju, tika novērotas šādas nevēlamās blakusparādības.
Blakusparādības ir norādītas atbilstoši sistēmisko orgānu klasēm saskaņā ar MedDRA klasifikāciju un sastopamības biežumu: bieži (> 1/100 un<1/10), нечасто (>1/1000 un<1/100) и редко (>1/10 000 un<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

* neregulāras asiņošanas biežums samazinās, palielinoties Dimia® lietošanas ilgumam.

Papildus informācija
Tālāk ir uzskaitītas nevēlamās blakusparādības ar ļoti retu sastopamību vai ar aizkavētiem simptomiem, kuras, domājams, ir saistītas ar KPKL grupas medikamentu lietošanu (skatīt arī sadaļas “Kontrindikācijas” un “Īpaši norādījumi”).
Audzēji

  • Krūts vēža diagnozes biežums sievietēm, kuras lieto KPKL, ir nedaudz palielināts. Tā kā sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēzis ir reti sastopams, krūts vēža diagnožu pieaugums sievietēm, kuras lieto KPKL, ir neliels, salīdzinot ar kopējo šīs slimības risku.
  • Aknu audzēji (labdabīgi un ļaundabīgi).

Citi štati

  • sievietēm ar hipertrigliceridēmiju KPKL lietošanas laikā ir palielināts pankreatīta risks;
  • paaugstināts asinsspiediens;
  • stāvokļi, kas attīstās vai pasliktinās KPKL lietošanas laikā, bet to savstarpējā saistība nav pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; holelitiāze; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski-urēmiskais sindroms; horeja; herpes grūtniecības laikā; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi;
  • sievietēm ar iedzimtu angioedēmu estrogēnu lietošana var izraisīt vai pastiprināt tās simptomus;
  • aknu darbības traucējumi;
  • glikozes tolerances izmaiņas vai ietekme uz insulīna rezistenci;
  • Krona slimība, čūlainais kolīts;
  • hloazma;
  • paaugstināta jutība (tostarp tādi simptomi kā izsitumi, nātrene).

Mijiedarbība
KPKL mijiedarbība ar citām zālēm (enzīmu induktoriem) var izraisīt nekontrolējamu asiņošanu un/vai samazinātu kontracepcijas efektivitāti (skatīt sadaļu “Mijiedarbība ar citām zālēm”).
Ja kāda no instrukcijā norādītajām blakusparādībām pasliktinās vai novērojat citas blakusparādības, kas nav minētas instrukcijās, pastāstiet par to savam ārstam.

Pārdozēšana

Nav ziņots par nopietnām blakusparādībām pēc pārdozēšanas. Preklīniskajos pētījumos pārdozēšanas rezultātā netika konstatētas nopietnas nevēlamas blakusparādības.
Simptomi kas var rasties pārdozēšanas gadījumā: slikta dūša, vemšana, smērēšanās no maksts vai metrorāģija.
Ārstēšana. Nav specifiska antidota, ir jāveic simptomātiska ārstēšana.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Citu zāļu ietekme uz Dimia®
Ir iespējama mijiedarbība ar zālēm, kas inducē mikrosomālos enzīmus, kā rezultātā var palielināties dzimumhormonu klīrenss, kas savukārt var izraisīt nekontrolējamu dzemdes asiņošanu un/vai kontracepcijas efekta samazināšanos. Sievietēm, kuras papildus Dimia® tiek ārstētas ar šādām zālēm, ieteicams lietot kontracepcijas barjermetodi vai izvēlēties citu nehormonālu kontracepcijas metodi (ja nepieciešama ilgstoša induktoru lietošana).
Kontracepcijas barjermetode jāizmanto visu vienlaikus lietoto medikamentu lietošanas laiku, kā arī 28 dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas. Ja pēc Dimia® iepakojuma aktīvo tablešu lietošanas beigām turpinās lietot zāles, kas inducē mikrosomālos aknu enzīmus, jāsāk lietot Dimia® tabletes no jaunā iepakojuma, neņemot zaļās placebo tabletes no vecā iepakojuma.

  • Vielas, kas palielina Dimia® klīrensu(samazina efektivitāti ar enzīmu indukciju): fenitoīns, barbiturāti, primidons, karbamazepīns, rifampicīns un, iespējams, arī okskarbazepīns, topiramāts, felbamāts, grizeofulvīns, kā arī preparāti, kas satur asinszāli.
  • Vielas ar dažādu ietekmi uz Dimia® klīrensu
    Lietojot kopā ar Dimia®, daudzi HIV vai C hepatīta vīrusa proteāzes inhibitori un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori var gan palielināt, gan samazināt estrogēnu vai progestagēnu koncentrāciju asins plazmā. Dažos gadījumos šī ietekme var būt klīniski nozīmīga.
  • Vielas, kas samazina KPKL (enzīmu inhibitoru) klīrensu
    Spēcīgi un vidēji spēcīgi CYP3A4 inhibitori, piemēram, azola grupas pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, itrakonazols, vorikonazols, flukonazols), verapamils, makrolīdi (piemēram, klaritromicīns, eritromicīns), diltiazems un greipfrūtu sula var palielināt estrogēna vai progestagēna koncentrāciju plazmā, vai abus. Ir pierādīts, ka etorikoksibs devā 60 un 120 mg dienā, lietojot kopā ar KPKL, kas satur 0,035 mg etinilestradiola, palielina etinilestradiola koncentrāciju plazmā attiecīgi 1,4 un 1,6 reizes.

Dimia® ietekme uz citām zālēm
KPKL var ietekmēt citu zāļu metabolismu, izraisot to plazmas un audu koncentrācijas palielināšanos (piemēram, ciklosporīna) vai samazināšanos (piemēram, lamotrigīna).
In vitro drospirenons spēj vāji vai mēreni inhibēt citohroma P450 izoenzīmus CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 un CYP3A4.
Pamatojoties uz in vivo mijiedarbības pētījumiem ar brīvprātīgajām sievietēm, kuras lietoja omeprazolu, simvastatīnu vai midazolāmu kā marķiera substrātus, var secināt, ka 3 mg drospirenona klīniski nozīmīga ietekme uz citohroma P450 mediēto zāļu metabolismu ir maz ticama.
In vitro etinilestradiols ir atgriezenisks izoenzīmu CYP2C19, CYP1A1 un CYP1A2 inhibitors, kā arī neatgriezenisks izoenzīmu CYP3A4/5, CYP2C8 un CYP2J2 inhibitors. Klīniskajos pētījumos etinilestradiolu saturošu hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana neizraisīja nekādu CYP3A4 substrātu (piemēram, midazolāma) koncentrācijas palielināšanos plazmā vai tikai nedaudz palielinājās, savukārt CYP1A2 substrātu koncentrācija plazmā var nedaudz palielināties (piemēram, teofilīns) vai mēreni (piemēram, melatonīns un tizanidīns).
Citi mijiedarbības veidi
Pacientiem ar saglabātu nieru darbību drospirenona un angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru vai nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu kombinētai lietošanai nav būtiskas ietekmes uz kālija koncentrāciju asins plazmā. Tomēr Dimia® lietošana kopā ar aldosterona antagonistiem vai kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem nav pētīta. Šādos gadījumos pirmajā zāļu lietošanas ciklā jākontrolē kālija koncentrācija asins plazmā (skatīt sadaļu "Īpaši norādījumi").

Speciālas instrukcijas

Ja pašlaik pastāv kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem, slimībām/riska faktoriem, KPKL lietošanas iespējamie riski un sagaidāmie ieguvumi ir rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā un jāapspriež ar sievieti, pirms viņa nolemj sākt lietot šīs zāles. Ja kāds no šiem stāvokļiem, slimībām vai riska faktoriem pasliktinās, pastiprinās vai parādās pirmo reizi, sievietei jākonsultējas ar savu ārstu, kurš var izlemt, vai pārtraukt zāļu lietošanu.
Sirds un asinsvadu sistēmas slimības
Epidemioloģisko pētījumu rezultāti liecina par saistību starp KPKL lietošanu un palielinātu vēnu un artēriju trombozes un trombembolijas biežumu (piemēram, dziļo vēnu trombozi, plaušu emboliju, miokarda infarktu, cerebrovaskulārus traucējumus). Šīs slimības ir retas.
Vislielākais venozās trombembolijas (VTE) attīstības risks ir pirmajā šādu zāļu lietošanas gadā. Paaugstināts risks pastāv pēc KPKL sākotnējās lietošanas vai to pašu vai dažādu KPKL lietošanas atsākšanas (pēc 4 nedēļu vai ilgāka dozēšanas intervāla). Dati no perspektīvā pētījuma, kurā piedalījās 3 pacientu grupas, liecina, ka šis paaugstinātais risks galvenokārt ir pirmajos 3 narkotiku lietošanas mēnešos. Kopējais VTE risks pacientiem, kuri lieto mazu devu KPKL (<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
VTE, kas izpaužas kā dziļo vēnu tromboze vai plaušu embolija, var rasties, lietojot jebkuru KPKL.
Ļoti reti, lietojot KPKL, rodas citu asinsvadu tromboze, piemēram, aknu, apzarņa, nieru, smadzeņu vēnu un artēriju vai tīklenes asinsvadu tromboze. Nav vienprātības par saistību starp šo slimību rašanos un KPKL lietošanu.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) simptomi ir šādi: vienpusējs apakšējās ekstremitātes pietūkums vai gar apakšējo ekstremitāšu vēnu, sāpes vai diskomforts apakšējā ekstremitātē tikai stāvot vai ejot, lokāls karstums skartajā apakšējā ekstremitātē, apsārtums vai apakšējās ekstremitātes ādas krāsas maiņa.
Plaušu embolijas (PE) simptomi ir: apgrūtināta vai ātra elpošana; pēkšņs klepus, tostarp ar hemoptīzi; asas sāpes krūtīs, kas var pastiprināties ar dziļu iedvesmu; trauksmes sajūta; smags reibonis; ātra vai neregulāra sirdsdarbība. Daži no šiem simptomiem (piemēram, elpas trūkums, klepus) ir nespecifiski un var tikt nepareizi interpretēti kā citu vairāk vai mazāk smagu slimību (piemēram, elpceļu infekcijas) pazīmes.
Arteriālā trombembolija var izraisīt insultu, asinsvadu oklūziju vai miokarda infarktu.
Insulta simptomi ir: pēkšņs vājums vai sajūtas zudums sejā, ekstremitātēs, īpaši vienā ķermeņa pusē, pēkšņs apjukums, runas un izpratnes traucējumi; pēkšņs vienpusējs vai divpusējs redzes zudums; pēkšņi gaitas traucējumi, reibonis, līdzsvara vai koordinācijas zudums; pēkšņas, smagas vai ilgstošas ​​galvassāpes bez redzama iemesla; samaņas zudums vai ģībonis ar vai bez epilepsijas lēkmes.
Citas asinsvadu oklūzijas pazīmes: pēkšņas sāpes, pietūkums un nelielas zilas krāsas izmaiņas ekstremitātēs, “akūts” vēders.
Miokarda infarkta simptomi ir: sāpes, diskomforts, spiediena sajūta, smaguma sajūta, saspiešana vai pilnuma sajūta krūtīs, rokā vai krūtīs; diskomforts, kas izstaro muguru, vaigu kaulu, balseni, roku, vēderu; auksti sviedri, slikta dūša, vemšana vai reibonis, smags vājums, trauksme vai elpas trūkums; ātra vai neregulāra sirdsdarbība.
Arteriālā trombembolija var būt dzīvībai bīstama vai letāla. Sievietēm, kurām ir vairāku riska faktoru kombinācija vai viena no tiem ir augsta smaguma pakāpe, jāapsver iespēja tos savstarpēji pastiprināt. Šādos gadījumos riska pieauguma pakāpe var būt lielāka nekā ar vienkāršu faktoru summēšanu. Šajā gadījumā Dimia® lietošana ir kontrindicēta (skatīt sadaļu “Kontrindikācijas”).
Trombozes (venozās un/vai arteriālās) un trombembolijas attīstības risks palielinās:

  • ar vecumu;
  • smēķētājiem (palielinoties cigarešu skaitam vai pieaugot vecumam, risks palielinās, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem);

klātbūtnē:

  • aptaukošanās (ĶMI vairāk nekā 30 kg/m2);
  • ģimenes anamnēze (piemēram, venoza vai arteriāla trombembolija tuviem radiniekiem vai vecākiem, kas jaunāki par 50 gadiem). Iedzimtas vai iegūtas noslieces gadījumā sieviete ir jāpārbauda atbilstošam speciālistam, lai izlemtu par KPKL lietošanas iespēju;
  • ilgstoša imobilizācija, liela operācija, jebkura apakšējo ekstremitāšu operācija vai liela trauma. Šādos gadījumos Dimia® lietošana ir jāpārtrauc. Plānotas operācijas gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc vismaz 4 nedēļas pirms operācijas, un tās nedrīkst atsākt divas nedēļas pēc pilnīgas motoriskās aktivitātes atjaunošanas. Pagaidu imobilizācija (piemēram, avioceļojums, kas ilgst vairāk nekā 4 stundas) var būt arī riska faktors venozās trombembolijas attīstībai, īpaši citu riska faktoru klātbūtnē;
  • dislipoproteinēmija;
  • arteriālā hipertensija;
  • migrēna;
  • sirds vārstuļu slimības;
  • priekškambaru fibrilācija.

Jebkuru kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana palielina VTE attīstības risku. Levonorgestrelu, norgestimātu vai noretisteronu saturošu zāļu lietošana ir saistīta ar zemāko VTE attīstības risku. Citu zāļu, piemēram, Dimia®, lietošana var dubultot risku. Lēmums lietot zāles, kas nav tās, kurām ir viszemākais VTE attīstības risks, jāpieņem tikai pēc pārrunām ar sievieti, lai pārliecinātos, ka viņa saprot, ka Dimia® lietošana ir saistīta ar VTE attīstības iespējamību, un saprot, kā viņa esošie riska faktori ietekmē VTE attīstības iespējamību, kā arī apzinās, ka katrā pirmajā zāļu lietošanas gadā viņas risks saslimt ar VTE ir vislielākais.
Varikozu vēnu un virspusēja tromboflebīta iespējamā loma vēnu trombembolijas attīstībā joprojām ir pretrunīga.
Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā. Perifērās asinsrites traucējumi var rasties arī cukura diabēta, sistēmiskas sarkanās vilkēdes, hemolītiski urēmiskā sindroma, hroniskas iekaisīgas zarnu slimības (Krona slimības vai čūlainais kolīta) un sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā.
Migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās KPKL lietošanas laikā (kas var būt pirms cerebrovaskulāriem notikumiem) ir iemesls tūlītējai šo zāļu lietošanas pārtraukšanai.
Bioķīmiskie rādītāji, kas norāda uz iedzimtu vai iegūtu noslieci uz venozo vai arteriālo trombozi, ir šādi: rezistence pret aktivētu proteīnu C, hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, lupus antikoagulants).
Novērtējot riska un ieguvuma attiecību, jāņem vērā, ka attiecīgā stāvokļa adekvāta ārstēšana var samazināt saistīto trombozes risku. Jāņem vērā arī tas, ka trombozes un trombembolijas risks grūtniecības laikā ir lielāks nekā tad, ja tiek lietoti KPKL mazās devās (<0,05 мг этинилэстрадиола).
Audzēji
Nozīmīgākais dzemdes kakla vēža attīstības riska faktors ir pastāvīga cilvēka papilomas vīrusa infekcija. Ir ziņojumi par nelielu dzemdes kakla vēža attīstības riska palielināšanos, ilgstoši lietojot KPKL, taču saistība ar KPKL lietošanu nav pierādīta. Joprojām pastāv strīds par to, cik lielā mērā šie atklājumi ir saistīti ar dzemdes kakla patoloģijas skrīningu vai seksuālo uzvedību (mazāka kontracepcijas barjermetožu izmantošana).
54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze parādīja, ka sievietēm, kuras pašlaik lieto KPKL, ir nedaudz paaugstināts relatīvais krūts vēža attīstības risks (relatīvais risks 1,24). Paaugstinātais risks pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas. Tā kā krūts vēzis ir reti sastopams sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēža diagnožu pieaugums pašreizējām vai nesenajām KPKL lietotājām ir neliels, salīdzinot ar kopējo krūts vēža risku. Novērotais paaugstinātais risks var būt saistīts ar agrāku krūts vēža diagnozi sievietēm, kuras lieto KPKL, to bioloģisko ietekmi vai abu faktoru kombināciju. Sievietēm, kuras ir lietojušas KPKL, tiek diagnosticētas agrākas krūts vēža stadijas nekā sievietēm, kuras tos nekad nav lietojušas.
Retos gadījumos KPKL lietošanas laikā tika novērota labdabīgu un ārkārtīgi retos gadījumos ļaundabīgu aknu audzēju attīstība, kas dažos gadījumos izraisīja dzīvībai bīstamu intraabdominālu asiņošanu. Šie apstākļi jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnozi stipru vēdera sāpju, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmju gadījumā.
Audzēji var būt dzīvībai bīstami vai letāli.
Citi štati
Klīniskie pētījumi nav pierādījuši drospirenona ietekmi uz kālija koncentrāciju plazmā pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju. Teorētiski pastāv hiperkaliēmijas attīstības risks pacientiem ar pavājinātu nieru darbību ar sākotnējo kālija koncentrāciju pie normas augšējās robežas, vienlaikus lietojot zāles, kas izraisa kālija aizturi organismā. Sievietēm ar paaugstinātu hiperkaliēmijas attīstības risku pirmajā Dimia® lietošanas ciklā ieteicams noteikt kālija koncentrāciju asins plazmā.
Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju (vai šī stāvokļa ģimenes anamnēzē) KPKL lietošanas laikā var būt palielināts pankreatīta attīstības risks.
Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto KPKL, ir aprakstīta neliela asinsspiediena paaugstināšanās, par klīniski nozīmīgu paaugstināšanos ziņots reti. Tomēr, ja KPKL lietošanas laikā attīstās pastāvīgs klīniski nozīmīgs asinsspiediena paaugstinājums, šo zāļu lietošana jāpārtrauc un jāsāk arteriālās hipertensijas ārstēšana. KPKL lietošanu var turpināt, ja ar antihipertensīvo terapiju tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības.
Ir ziņots par šādu stāvokļu attīstību vai pasliktināšanos gan grūtniecības laikā, gan KPKL lietošanas laikā, taču to saistība ar KPKL lietošanu nav pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; holelitiāze; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski-urēmiskais sindroms; horeja; herpes grūtniecības laikā; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi. Ir aprakstīti arī endogēnās depresijas, epilepsijas, Krona slimības un čūlainā kolīta gaitas pasliktināšanās gadījumi KPKL lietošanas laikā.
Sievietēm ar iedzimtām angioneirotiskās tūskas formām eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus.
Akūtas vai hroniskas aknu disfunkcijas gadījumā var būt jāpārtrauc KPKL lietošana, līdz aknu funkcionālie rādītāji normalizējas. Atkārtota holestātiskā dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas laikā, prasa pārtraukt KPKL lietošanu.
Lai gan KPKL var ietekmēt insulīna rezistenci un glikozes toleranci, nav nepieciešams mainīt hipoglikēmisko zāļu devas pacientiem ar cukura diabētu, kuri lieto KPKL mazas devas.<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Dažreiz var attīstīties hloazma, īpaši sievietēm ar hloazmu grūtniecības anamnēzē. Sievietēm, kurām ir tendence uz hloazmu, KPKL lietošanas laikā jāizvairās no ilgstošas ​​uzturēšanās saulē un ultravioletā starojuma iedarbības.
Laboratorijas testi
KPKL lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, nieru, vairogdziedzera, virsnieru funkcijas rādītājus, transporta proteīnu koncentrāciju asins plazmā, ogļhidrātu metabolisma rādītājus, koagulācijas un fibrinolīzes rādītājus. Izmaiņas parasti nepārsniedz normālās vērtības. Drospirenons palielina renīna un aldosterona aktivitāti plazmā, kas ir saistīta ar tā antimineralokortikoīdu iedarbību.
Medicīniskās pārbaudes
Pirms Dimia® lietošanas uzsākšanas vai atsākšanas nepieciešams iepazīties ar sievietes dzīves vēsturi, ģimenes vēsturi, veikt rūpīgu medicīnisko (tostarp asinsspiediena, sirdsdarbības ātruma mērīšanu, ĶMI noteikšanu) un ginekoloģisko izmeklēšanu (tai skaitā piena dziedzeru un dzemdes kakla skrāpējumu citoloģiskā izmeklēšana), izslēgt grūtniecību. Papildu pētījumu apjoms un pēcpārbaužu biežums tiek noteikts individuāli. Parasti pēcpārbaudes jāveic vismaz reizi 6 mēnešos.
Sieviete jābrīdina, ka KPKL neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.
Samazināta efektivitāte
KPKL efektivitāte var samazināties šādos gadījumos: ja aktīvās tabletes ir izlaistas, ar vemšanu un caureju vai zāļu mijiedarbības rezultātā.
Slikta menstruālā cikla kontrole
KPKL lietošanas laikā var rasties neregulāra asiņošana (“smērēšanās” un/vai “izrāviena” asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Tādēļ jebkura neregulāra asiņošana jānovērtē tikai pēc aptuveni trīs ciklu adaptācijas perioda.
Ja neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulārajiem cikliem, jāveic rūpīga diagnostikas pārbaude, lai izslēgtu ļaundabīgu audzēju vai grūtniecību.
Dažām sievietēm, lietojot zaļās, neaktīvās placebo tabletes, var nebūt abstinences asiņošanas. Ja zāles lieto atbilstoši norādījumiem, maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī. Tomēr, ja zāles iepriekš nav lietotas regulāri vai ja nav divu abstinences asiņošanas pēc kārtas, pirms zāļu lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība.
Laktoze
Dimia®, apvalkotās tabletes, satur laktozi. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retām iedzimtām slimībām, piemēram, galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu un glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Sojas pupiņas
Dimia®, apvalkotās tabletes, satur sojas lecitīnu. Pacienti ar zemesriekstu un sojas alerģiju nedrīkst lietot šīs zāles.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Nav atrasts.

Atbrīvošanas veidlapa

Apvalkotās tabletes [komplekts], 3 mg + 0,02 mg.
24 drospirenona + etinilestradiola tabletes un 4 placebo tabletes blisterī, kas izgatavots no PVC/PE/PVDC-alumīnija folijas.
1 vai 3 blisteri katrā kartona kastē kopā ar lietošanas instrukciju. Kartona kastē ir plakans kartona futrālis blistera uzglabāšanai.

Uzglabāšanas apstākļi

No gaismas aizsargātā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Labākais pirms datums

2 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Atvaļinājuma nosacījumi

Izsniedz pēc receptes.

Ražotājs

AS "Gedeon Richter"
1103 Budapešta, st. Dymroyi 19-21, Ungārija

Patērētāju sūdzības jāsūta uz:
AS Gedeon Richter Maskavas pārstāvniecība
119049 Maskava, 4. Dobriņinska josla, 8. ēka,

Turklāt zāles kā palīgvielas satur šādas vielas: kukurūzas ciete (16,6 mg), ieskaitot preželatinizētu (9,6 mg), Magnija stearāts (0,8 mg.) un polivinilspirta kopolimērs (1,45 mg).

Zāļu apvalks satur savienojumu kompleksu Opadry II 85G18490, kas, savukārt, ietver tādas vielas kā talks, titāna dioksīds, un soja un makrogols.

Otrā tablete (tā sauktā placebo ), ar zaļu pārklājumu satur 37,26 mg. laktoze , 42,39 mg. KC, 0,9 mg. magnija stearāts , 0,45 mg. koloidālais silīcija dioksīds , kā arī 9 mg. preželatizēta kukurūzas ciete .

Plēves apvalks placebo tabletes satur savienojumu kompleksu, ko sauc Opadry II 85F21389 , kuras ķīmiskais sastāvs ietver makromērķis ,polivinilspirts , talks, dzeltenā hinolīna krāsviela , indigo karmīns , kā arī Sunset krāsviela.

Atbrīvošanas veidlapa

Dimia tabletes, kas satur aktīvās vielas drospirenons Un etinilestradions ir apaļa, abpusēji izliekta forma. Tabletes zāļu vienā pusē ar reljefu uzklāts marķējums “G73”.

Tāda pati apaļa un abpusēji izliekta forma placebo tabletes atšķiras ar apvalka zaļo krāsu. Vienā zāļu iepakojumā ir 28 tabletes, kuras var iepakot 1 vai 3 blisteros.

farmakoloģiskā iedarbība

Dimia ir kombinētas zāles, kas ir monofāzu kontracepcijas līdzeklis .

Farmakodinamika un farmakokinētika

Šīs zāles satur etinilestradiols , un drospirenons (dabiskai izcelsmei tuva viela). Šajā kontracepcijas līdzeklī iekļautajām aktīvajām vielām nav antiglikokortikoīdu, estrogēnu, glikokortikoīdu spējas , kā arī izteikti mēreni antimineralokortikoīds Un antiandrogēna iedarbība .

Tās efektivitāte kontracepcijas līdzeklis Dimia to panāk, pateicoties vairākiem faktoriem, piemēram, pateicoties ovulācijas kavēšana , izmaiņas endometrijs un veicināšana sekrēcijas viskozitāte atrodas dzemdes kakls .

Lietojot iekšķīgi drospirenons gandrīz pilnībā un diezgan ātri uzsūcas kuņģī. Maksimālā vielas koncentrācija asinīs (Cmax) tiek sasniegta maksimāli divas stundas pēc ievadīšanas kontracepcijas līdzeklis . Pēc sadales un vielmaiņas stadijas drospirenons izdalās no organisma nieres , neliela daļa zāļu izdalās, izmantojot zarnas .

Aktīvā sastāvdaļa etinilestradiols, iekļauts kontracepcijas līdzeklis kā arī drospirenons ātri uzsūcas un sasniedz maksimālo koncentrāciju asinīs pēc divām stundām. Savienojums tiek izvadīts no organisma zarnas un nieres .

Lietošanas indikācijas

Dimia lieto kā kontracepcijas līdzekli.

Kontrindikācijas

Šis kontracepcijas līdzeklis ir kontrindicēts tādos apstākļos kā:

  • paaugstināta jutība uz kādu no zāļu aktīvajām sastāvdaļām;
  • vēnu vai arteriālā ;
  • sirdstrieka ;
  • smadzeņu asinsrites traucējumi ;
  • dažas slimības sirds un asinsvadu sistēmai , piemēram, bojājumi sirds vārstulis vai priekškambaru fibrilācija ;
  • insults ;
  • cerebrovaskulāras slimības ;
  • hipertensija ;
  • smēķēšana, ja sieviete ir sasniegusi 35 gadu vecumu vai vairāk;
  • , tostarp aizdomas pret viņu;
  • periodā laktācija ;
  • nieru mazspēja ;
  • , ieskaitot labdabīgus;
  • bezcēloņu maksts asiņošana ;
  • laktāzes deficīts ;
  • Lapp trūkums .

Dimia kontracepcijas līdzekļi jālieto piesardzīgi, kad , otoroskleroze, porfīrija, mazā horeja, trombembolija, holelitiāze, kā arī slimībām, kuras pavada traucējumi asins cirkulācija , Piemēram, Krona slimība , flebīts , un citi.

Dimia blakusparādības

Dimia blakusparādības var ietvert šādas slimības: uroģenitālās, nervu, gremošanas un sirds un asinsvadu sistēmas :

  • maksts asiņošana smērēšanās vai izrāviens aciklisks raksturs ;
  • piena dziedzeru pietūkums;
  • reti, bet var attīstīties hipertrofija piena dziedzeri, un arī sastāvs mainīsies sekrēciju maksts ;
  • palielināt vai samazināt libido ;
  • migrēna ;
  • garastāvokļa izmaiņas;
  • ārkārtīgi reti, bet var rasties arteriālā , un ;
  • slikta dūša ;
  • hiperkaliēmija ;
  • vemt .

Turklāt, lietojot zāles, var rasties alerģiskas reakcijas un izteikties , ādas izsitumi, un . Ir vērts to atcerēties, lietojot kontracepcijas līdzeklis , tai skaitā zāles Dimia, var palielināties ķermeņa svars, kā arī kontaktlēcu nepanesība, attīstoties hloazma (hiperpigmentācija) .

Dimia tabletes, lietošanas instrukcija (metode un devas)

Par to, kā pareizi lietot zāles, varat lasīt Dimia instrukcijās. Šie kontracepcijas līdzekļi jālieto katru dienu, neizlaižot. Ārsti iesaka to darīt vienlaikus, vienmēr tādā secībā, kādā parasti norādīts uz blistera. UZkontracepcijas līdzekļi Dimia, tāpat kā citas līdzīgas zāles, ir jālieto nepārtraukti 28 dienas.

Jauns iepakojums kontracepcijas tabletes Dimia jāatver tikai pēc iepriekšējās pabeigšanas. Aptuveni no trešās dienas pēc pēdējās tablešu rindas blisterī lietošanas sākuma (placebo periods), nedaudz asiņošana . Ja iepakojums kontracepcijas līdzeklis nav pabeigts līdz mēneša beigām, tad tabletes tiek atsāktas pirmajā dienā menstruācijas .

Dzimumakta laikā pirmajās septiņās zāļu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu metodes kontracepcija (barjera). Pārejot uz Dimia lietošanu pēc cita kompleksa kontracepcija , Piemēram, transdermālais plāksteris , tabletes ,maksts gredzeni un tā tālāk, jums jāsāk lietot šīs zāles uzreiz nākamajā dienā pēc iepriekšējās metodes izmantošanas kontracepcija .

Pārejot uz Dimia pēc lietošanas kontracepcijas līdzeklis , kas satur tikai ( injekcijas, implanti, ) vai pēc tam varat lietot šīs zāles jebkurā ērtā dienā. Tomēr, pirms sākat lietot tabletes, tās jālieto kontracepcijas barjermetodes.

Ja ārsts ir parakstījis, sieviete var sākt lietot šīs tabletes nākamajā dienā pēc pārtraukšanas. grūtniecība (vakuums) . Pēc dzemdības Ieteicams pagaidīt 28 dienas un tikai tad atsākt zāļu lietošanu. Ir svarīgi atzīmēt, ka deva ir aizmirsta placebo tabletes (no tulznas 4. rindas) ir nenozīmīgs faktors.

Tomēr šis noteikums neattiecas uz tabletēm, kas satur aktīvās vielas. etinilestradiols un drospirenons . Ja kopš pēdējās tabletes lietošanas nav pagājušas 12 stundas, kontracepcijas aizsardzības līmenis nemazinās. Aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, bet nākamā - parastajā laikā.

Jums nevajadzētu pārtraukt tablešu lietošanu ilgāk par 7 dienām, jo ​​tas ir laiks, kas nepieciešams, lai nomāktu. hipotalāma-hipofīzes olnīcu sistēma . Pareizai lietošanai kontracepcijas līdzeklis jums jāievēro šādi ieteikumi:

  • Ja esat aizmirsis lietot tableti pirmajā zāļu lietošanas nedēļā, sievietei pēc iespējas ātrāk jāatsāk lietot kontracepcijas līdzeklis , kā arī, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās riska, noteikti izmantojiet papildu metodes barjeras kontracepcija nākamo septiņu dienu laikā;
  • ja esat aizmirsis lietot zāles no 8 līdz 14 lietošanas dienām, pēc iespējas ātrāk jāatsāk Dimia lietošana un pēc tam jāatgriežas pie parastā grafika, un nav nepieciešama papildu kontracepcija, ja sieviete nav aizmirsusi lietot kontracepcijas tabletes pēdējo septiņu dienu laikā;
  • šīs metodes efektivitāte un uzticamība kontracepcija ievērojami samazinās, ja zāles tiek izlaistas laika posmā no 15 līdz 24 lietošanas dienām, jo ​​šajā laikā sievietei jāpāriet uz placebo tabletes .

Lai izvairītos no nevēlamiem grūtniecība Ja pēdējā no aprakstītajām situācijām rodas, kad zāles ir izlaistas, sievietei jālieto tablete, lai pēc iespējas ātrāk aizstātu izlaisto. Pēc tam jums jāievēro ierastais zāļu lietošanas grafiks, līdz beigsies aktīvās tabletes. Dozēšanas grafika sajaukšanas rezultātā kontracepcijas līdzeklis , paredzēts 28 dienām, paliks blisterī placebo tabletes , kas nav jāņem.

Visticamāk, ar šo normālā variantu abstinences asiņošana kontracepcijas līdzeklis nebūs pieejams līdz nākamā iepakojuma beigām, tomēr var parādīties smērēšanās . Ja zāļu deva tiek izlaista 15–24 dienas pēc lietošanas sākuma, sieviete var neatgriezties pie ierastā lietošanas grafika. kontracepcija un paiet 4 dienas (ieskaitot nokavētās dienas) placebo tabletes , un pēc tam pārejiet pie jauna iepakojuma.

Ja šī opcija neparādās abstinences asiņošana , tad jāapsver grūtniecības iespējamība. Klātbūtnē kuņģa-zarnu trakta traucējumi zāļu efektivitāte samazinās, jo aktīvie savienojumi netiks pilnībā absorbēti kuņģī. Ja sieviete vemj 4 stundas pēc kontracepcijas tabletes lietošanas, viņai nekavējoties jālieto otra, t.i. aizstājējtablete.

Ja nē menstruācijas lietojot Dimia, tas var liecināt par slimības sākšanos grūtniecība . Ir vērts to atzīmēt Sieviete var izlabot “atcelšanas” asiņošanu, piemēram, aizkavēt to pati, mainot zāļu lietošanas grafiku.

Lai to izdarītu, varat izlaist placebo tabletes un nekavējoties sāciet lietot tabletes, kas satur aktīvo savienojumu no jaunā iepakojuma. Ievērības cienīgs ir tas, ka aizkavējoties vai pārbīdot abstinences asiņošana var parādīties acikliskās smērvielas vai smaga asiņošana .

Pārdozēšana

Šobrīd nav informācijas par Dimia pārdozēšanas gadījumiem. Tomēr, pamatojoties uz pieredzi, izmantojot kompleksi kontracepcijas līdzekļi , līdzīgi kā šīs zāles, pārdozēšanas gadījumā simptomi, piemēram, slikta dūša, asiņošana no maksts, un vemt . Ja rodas šie simptomi, jums jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu.

Mijiedarbība

Lai izvairītos no kontracepcijas līdzekļu efektivitātes vājināšanās, Dimia nevajadzētu lietot kopā ar zālēm, kas ietekmē aknu enzīmi , Piemēram, , primidons, fenitoīns, okskarbazepīns, felbamāts, barbiturāti un citi, kā arī zāles, kuru ķīmiskais sastāvs satur asinszāli.

Ieslēgts aknu metabolisms narkotikām var būt negatīva ietekme HIV proteāzes inhibitori un nenukleozīds , kā arī to kombinācijas. Pazemināšana estrogēna cirkulācija , un tādēļ Dimia efektivitāte rodas, ja to lieto vienlaikus Un .

28 un 7 dienas (attiecīgi) pēc medikamentu lietošanas, kas ietekmē aknu enzīmu indukcija, un antibiotikas Jums jāpārtrauc lietot šīs zāles. Kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt dažu medikamentu iedarbību, tāpēc pirms Dimia lietošanas rūpīgi jāizlasa instrukcija.

Pārdošanas noteikumi

Pārdod tikai pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Kontracepcijas līdzekļi tiek uzglabāti bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 C.

Labākais pirms datums

Speciālas instrukcijas

Pastāvīga lietošana kontracepcija var palielināt attīstības risku. Turklāt šis risks ir visaugstākais pirmajā kontracepcijas līdzekļa lietošanas gadā. Ja Dimia lietošanas laikā rodas šādi simptomi, nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana:

  • apakšējo ekstremitāšu pietūkums Un stipras sāpes ;
  • pēkšņiredzes zudums ;
  • klepus ;
  • bezcēloņu stipras galvassāpes;
  • diplopija ;
  • vertigo ;
  • runas traucējumi ;
  • akūts kuņģis ;
  • sabrukt ;
  • nejutīgums ;
  • vājums ;
  • kustību traucējumi .

Lietojot Dimia, pastāv bīstamības risks trombemboliski traucējumi ievērojami notiek, ja:

  • iedzimta tieksme;
  • pēc 30 gadu vecuma;
  • imobilizācija un pēc ārkārtas operācijas;
  • smēķēšana;
  • hipertensija ;
  • dislipoproteinēmija ;
  • slimības sirds vārstuļi.

Lietojot kontracepcijas līdzekli, noteikti ņemiet vērā risku trombembolija īpaši pēc dzemdības , kā arī citu nelabvēlīgu seku attīstība, kad cukura diabēts, Krona slimība, kolīts, anēmija un tā tālāk. Sievietes nedrīkst sākt lietot zāles bez ārsta ieteikuma, kā arī iepriekšējas medicīniskās apskates.

Ir svarīgi izslēgt grūtniecība . Lietojot kontracepcijas līdzekli, var rasties abstinences asiņošana, tāpēc novērtējot to normālu izlāde var veikt pēc trim mēnešiem (adaptācijas periods) no brīža, kad sākat lietot kontracepcijas tabletes.

Lietošanas veids: iekšķīgai lietošanai.

Kā lietot Dimia®

Tabletes jālieto katru dienu, aptuveni vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens, secībā, kas norādīta uz blistera iepakojuma. Tabletes lieto nepārtraukti 28 dienas, 1 tablete dienā. Tablešu lietošana no nākamā iepakojuma sākas pēc pēdējās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma. Pārtraukšanas asiņošana parasti sākas 2-3 dienas pēc placebo tablešu lietošanas sākšanas (pēdējā rinda) un ne vienmēr beidzas līdz nākamā iepakojuma sākumam.

Kā sākt lietot Dimia®

Pēdējā mēneša laikā neesmu lietojusi hormonālos kontracepcijas līdzekļus

Dimia® lietošana sākas menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i., pirmajā menstruālās asiņošanas dienā). To var sākt lietot menstruālā cikla 2.-5. dienā, šajā gadījumā papildus jālieto kontracepcijas barjermetode pirmajās 7 dienās pēc tablešu lietošanas no pirmā iepakojuma.

Pāreja no citiem kombinētiem kontracepcijas līdzekļiem (kombinēti perorālie kontracepcijas līdzekļi tablešu veidā, maksts gredzens vai transdermāls plāksteris)

Jums jāsāk lietot Dimia® nākamajā dienā pēc pēdējās neaktīvās tabletes ieņemšanas (zālēm, kas satur 28 tabletes) vai nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma (iespējams, nākamajā dienā pēc parastās 7 dienu lietošanas beigām). pārtraukums) - zālēm, kuru iepakojumā ir 21 tablete. Ja sieviete lieto maksts gredzenu vai transdermālo plāksteri, Dimia® ieteicams sākt lietot to noņemšanas dienā vai, vēlākais, dienā, kad plānots ievietot jaunu gredzenu vai nomainīt plāksteri.

Pāreja no tikai progestagēnu saturošiem kontracepcijas līdzekļiem (minitabletēm, injekcijām, implantiem) vai no progestagēnu atbrīvojošās intrauterīnās sistēmas (IUD)

Sieviete var pāriet no minitabletes uz Dimia® lietošanu jebkurā dienā (no implanta vai spirāles to izņemšanas dienā, no injicējamām zāļu formām - dienā, kad bija jāveic nākamā injekcija), bet visās gadījumos pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode.

Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī

Dimia® lietošanu var sākt, kā noteicis ārsts grūtniecības pārtraukšanas dienā. Šajā gadījumā sievietei nav jāveic papildu kontracepcijas līdzekļi.

Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī

Sievietei ieteicams sākt lietot zāles 21-28 dienas pēc dzemdībām (ar nosacījumu, ka viņa nebaro bērnu ar krūti) vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja uzņemšana tiek uzsākta vēlāk, sievietei jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode pirmajās 7 dienās pēc Dimia® lietošanas sākšanas. Atsākot seksuālo aktivitāti (pirms Dimia® lietošanas sākšanas), grūtniecība ir jāizslēdz.

Aizmirsto tablešu lietošana

Placebo tabletes izlaišanu no pēdējās (4.) blistera rindas var ignorēt. Tomēr tie ir jāiznīcina, lai nejauši nepagarinātu placebo fāzi. Tālāk sniegtie norādījumi attiecas tikai uz aizmirstajām tabletēm, kas satur aktīvās sastāvdaļas.

Ja tablešu lietošanas kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete pēc iespējas ātrāk (tiklīdz viņa to atceras), bet nākamā tablete jāieņem parastajā laikā.

Ja kavēšanās pārsniedz 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta. Šajā gadījumā jūs varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:

1. Tablešu lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām;

2. Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu ass nomākšanu, nepārtraukti jālieto tabletes 7 dienas.

Saskaņā ar to sievietēm var sniegt šādus ieteikumus:

- 1.-7. diena

Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete, tiklīdz viņa to atceras, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Pēc tam viņai jālieto tabletes parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto barjermetode, piemēram, prezervatīvs. Ja dzimumakts ir bijis pēdējo 7 dienu laikā, jāapsver grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu esat izlaidis un jo tuvāk šis izlaišana ir 7 dienu pārtraukumam zāļu lietošanas laikā, jo lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks.

- 8.-14. diena

Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete, tiklīdz viņa to atceras, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Pēc tam viņai jālieto tabletes parastajā laikā. Ja 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes sieviete lietoja tabletes, kā noteikts, papildu kontracepcijas pasākumi nav nepieciešami. Tomēr, ja viņa izlaida vairāk nekā 1 tableti, 7 dienas ir nepieciešama papildu kontracepcijas metode (barjers - piemēram, prezervatīvs).

- 15.-24. diena

Metodes uzticamība neizbēgami samazinās, tuvojoties placebo tablešu fāzei. Tomēr tablešu lietošanas režīma pielāgošana joprojām var palīdzēt novērst grūtniecību. Ievērojot vienu no diviem zemāk aprakstītajiem režīmiem un ja iepriekšējās 7 dienās pirms tablešu izlaišanas sieviete ievēroja zāļu lietošanas shēmu, papildu kontracepcijas līdzekļi nebūs jāizmanto. Ja tas tā nav, viņai jāievēro pirmā no divām shēmām un jāievēro papildu piesardzības pasākumi nākamās 7 dienas.

1. Sievietei jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete, tiklīdz viņa to atceras, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Pēc tam viņai jālieto tabletes parastajā laikā, līdz aktīvās tabletes ir pazudušas. 4 placebo tabletes no pēdējās rindas nedrīkst lietot, nekavējoties jāsāk lietot tabletes no nākamā blistera iepakojuma. Visticamāk, līdz otrā iepakojuma beigām asiņošanas atcelšanas nebūs, bet dienās, kad tiek lietotas zāles no otrā iepakojuma, var novērot smērēšanos vai atcelšanas asiņošanu.

2. Sieviete var arī pārtraukt aktīvo tablešu lietošanu no iesāktā iepakojuma. Tā vietā viņai ir jālieto placebo tabletes no pēdējās rindas 4 dienas, ieskaitot dienas, kad viņa izlaida tabletes, un pēc tam jāsāk lietot tabletes no nākamā iepakojuma.

Ja sieviete ir izlaidusi tableti un pēc tam placebo tablešu fāzē nenovēro atcelšanas asiņošanu, jāapsver grūtniecības iespējamība.

Zāļu lietošana kuņģa-zarnu trakta traucējumiem

Smagu kuņģa-zarnu trakta traucējumu (piemēram, vemšanas vai caurejas) gadījumā zāļu uzsūkšanās būs nepilnīga un būs nepieciešami papildu kontracepcijas pasākumi. Ja vemšana notiek 3-4 stundu laikā pēc aktīvās tabletes lietošanas, pēc iespējas ātrāk jālieto jauna (aizstājēja) tablete. Ja iespējams, nākamā tablete jālieto 12 stundu laikā pēc parastā tablešu lietošanas laika. Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, ieteicams rīkoties, kā norādīts, izlaižot tabletes. Ja sieviete nevēlas mainīt savu parasto tablešu lietošanas shēmu, viņai jālieto papildu tablete no cita iepakojuma.

Menstruācijām līdzīgas asiņošanas aizkavēšanās

Lai aizkavētu asiņošanu, sievietei jāizlaiž placebo tabletes no iesāktā iepakojuma un jāsāk lietot drospirenona + etinilestradiola tabletes no jaunā iepakojuma. Aizkavēšanos var pagarināt, līdz beigsies aktīvās tabletes otrajā iepakojumā. Kavēšanās laikā sievietei var rasties acikliska smaga vai “smērējoša” asiņošana no maksts. Regulāra Dimia® lietošana tiek atsākta pēc placebo fāzes.

Lai pārceltu asiņošanu uz citu nedēļas dienu, ir ieteicams saīsināt nākamo placebo tablešu lietošanas posmu par vēlamo dienu skaitu. Kad cikls ir saīsināts, pastāv lielāka iespēja, ka sievietei nebūs menstruācijām līdzīga "atcelšanas" asiņošana, bet, lietojot nākamo iepakojumu, būs acikliska smaga vai "smērējoša" asiņošana no maksts (tā pati kā cikla laikā pagarināts).