დიმია - გამოყენების ოფიციალური ინსტრუქცია. ჩასახვის საწინააღმდეგო აბები და პერიოდები: მნიშვნელოვანი ნიუანსი დიმიას არ აქვს მენსტრუაცია

დიმია არის მონოფაზური ჰორმონალური კონტრაცეპტივი. ეს კონტრაცეპტივი შეიცავს: ეთინილ ესტრადიოლს და დროსპირენონს. პირველი კომპონენტი არის ესტრადიოლის სინთეზური ანალოგი. მეორე ნივთიერება დაკავშირებულია პროგესტერონთან. მას აქვს ზომიერი ანტიანდროგენული და ანტიმინერალკორტიკოიდული ეფექტი. ორსულობის პრევენციის ამ მედიკამენტის უნარი ძირითადად ეფუძნება მის უნარს, დათრგუნოს ოვულაცია და შეცვალოს ლორწოს საცობის გამტარიანობა.

და ენდომეტრიუმის მდგომარეობა. ზოგადად, დიმიას (ისევე როგორც სხვა მსგავსი პრეპარატების) გამოყენება ხელს უშლის კვერცხუჯრედის მომწიფებას, სპერმის შეღწევას და კვერცხუჯრედის იმპლანტაციას საშვილოსნოს ლორწოვან გარსში. ეს პრეპარატი არის ცნობილი სამკურნალო საშუალების ჯესის ანალოგი.

დიმია გამოიყენება:

• ორალური კონტრაცეფცია;

დიმიას შეფუთვა შეიცავს ტაბლეტებს აქტიური ნივთიერებების სხვადასხვა შემცველობით, მათ შორის „ცარიელი“ ტაბლეტების ჩათვლით, რომლებიც ავსებენ პაუზას ჰორმონების დაბალი დოზების გამოყენებას შორის. ამიტომ, პრეპარატის ყოველი მომდევნო პაკეტი უნდა დაიწყოს წინა შეფუთვის დასრულებისთანავე.

ამის თქმაც შეიძლება. პაკეტებში ტაბლეტების რაოდენობა იგივეა. ასევე აქტიური ინგრედიენტები. ისევე როგორც ჯესი დიმიაᲛას აქვს აქტიური ტაბლეტებიდა "საწოვარა" ( პლაცებო). ჯესიწარმოებული გერმანიაში კომპანიის მიერ " ბაიერ-შერინგი"და დიმია - უნგრეთში, არანაკლებ ცნობილი კომპანია" გედეონ-რიხტერი" ჯესის ღირებულებაა 550-800 რუბლი, ხოლო დიმიას 420-550 რუბლი.

გამარჯობა. ერთი წელია ვსვამ დიმიას მენსტრუაციის არ გამოტოვების გარეშე და ახლა მენსტრუაცია არ მქონია ორი თვე?

ასე რომ, უნდა შევწყვიტო იმ პაკეტის მიღება, რომელიც დავიწყე?

არასასურველის თავიდან ასაცილებლად ორსულობათუ აღწერილი სიტუაციებიდან უკანასკნელი მოხდა წამლის გამოტოვებისას, ქალმა უნდა მიიღოს აბი რაც შეიძლება სწრაფად, გამოტოვებულის შესაცვლელად. შემდეგი, უნდა დაიცვათ პრეპარატის მიღების ჩვეული გრაფიკი, სანამ აქტიური ტაბლეტები ამოიწურება. დოზირების გრაფიკის შერევის შედეგად კონტრაცეპტივი, განკუთვნილია 28 დღის განმავლობაში, დარჩება ბლისტერში პლაცებო ტაბლეტები, რომელთა მიღება არ არის საჭირო.

სავარაუდოდ, ნორმალურის ამ ვარიანტით მოხსნის სისხლდენაკონტრაცეპტივი არ იქნება ხელმისაწვდომი შემდეგი პაკეტის ბოლომდე, თუმცა შეიძლება გამოჩნდეს ლაქა. თუ პრეპარატის დოზა გამოტოვებულია მისი გამოყენების დაწყებიდან 15-დან 24 დღემდე, ქალი შეიძლება არ დაუბრუნდეს გამოყენების ჩვეულ გრაფიკს. კონტრაცეპტივებიდა მიიღეთ 4 დღე (გამოტოვებული დღეების ჩათვლით) პლაცებო ტაბლეტებიდა შემდეგ გადადით ახალ შეფუთვაზე.

თუ ეს ვარიანტი არ მოხდა მოხსნის სისხლდენა, მაშინ უნდა განიხილებოდეს ორსულობის შესაძლებლობა. Თანდასწრებით კუჭ-ნაწლავის დარღვევაპრეპარატის ეფექტურობა მცირდება, რადგან აქტიური ნაერთები სრულად არ შეიწოვება კუჭის მიერ. თუ ქალს კონტრაცეპტული აბების მიღებიდან 4 საათის შემდეგ ღებინება აქვს, დაუყოვნებლივ უნდა მიიღოს მეორე, ე.ი. შემცვლელი აბი.

Თუ არა მენსტრუაციადიმიას მიღებისას ეს შეიძლება მიუთითებდეს დაწყების შესახებ ორსულობა. აღსანიშნავია, რომ ქალს შეუძლია გამოასწოროს „გაყვანის“ სისხლდენა, მაგალითად, დამოუკიდებლად გადადოს იგი წამლის მიღების გრაფიკის შეცვლით.

ამისათვის შეგიძლიათ გამოტოვოთ პლაცებო ტაბლეტებიდა დაუყოვნებლივ დაიწყეთ აქტიური ნაერთის შემცველი ტაბლეტების მიღება ახალი პაკეტიდან. აღსანიშნავია, რომ როდესაც დაგვიანებულია ან გადაინაცვლებს მოხსნის სისხლდენაშეიძლება გამოჩნდეს აციკლური საპოხი მასალებიან მძიმე სისხლდენა.

დოზის გადაჭარბება

ამ დროისთვის არ არსებობს ინფორმაცია დიმიას დოზის გადაჭარბების შემთხვევების შესახებ. თუმცა, გამოყენების გამოცდილებიდან გამომდინარე კომპლექსური კონტრაცეპტივები, ამ პრეპარატის მსგავსად, დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა, ვაგინალური სისხლდენა,და ღებინება. თუ ეს სიმპტომები გამოჩნდება, უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის გამოყენება და რჩევისთვის მიმართოთ ექიმს.

ურთიერთქმედება

კონტრაცეპტივების ეფექტურობის შესუსტების თავიდან ასაცილებლად, არ უნდა გამოიყენოთ დიმია წამლებთან ერთად, რომლებიც გავლენას ახდენენ ღვიძლის ფერმენტები, Მაგალითად, ტოპირამატი, გრიზეოფულვინი, პრიმიდონი, ფენიტოინი, ოქსკარბაზეპინი, რიფამპიცინი, ფელბამატი, ბარბიტურატები და სხვა, აგრეთვე ქიმიურ შემადგენლობაში წმინდა იოანეს ვორტის შემცველი მედიკამენტები.

Postinor გამოიყენება როგორც "სასწრაფო დახმარება" დაუგეგმავი სქესობრივი აქტის დროს, თუ სხვა კონტრაცეფციის საშუალება არ იქნა გამოყენებული. პრეპარატის ეფექტი ვლინდება ორი მიმართულებით. ის თრგუნავს ოვულაციას (მნიშვნელოვანია ქალის ყოველთვიური ციკლის პირველი ნახევრისთვის) და ამით ხელს უშლის განაყოფიერებას. პრეპარატი ასევე იწვევს ცვლილებებს ენდომეტრიუმის შრეში (საშვილოსნოს ლორწოვანი გარსი), რაც კვერცხუჯრედის იმპლანტაციას შეუძლებელს ხდის. ეს ეფექტი მნიშვნელოვანია ქალის ციკლის მეორე ნახევრისთვის, როდესაც ოვულაცია, როგორც წესი, უკვე მოხდა.

პრეპარატის ეფექტურობა განისაზღვრება მისი გამოყენების დროით. მაქსიმალური ეფექტურობა მიიღწევა ორი ტაბლეტის მიღებით დაუყოვნებლივ სქესობრივი აქტის შემდეგ და კიდევ ერთი 12 საათის შემდეგ. თუ სქესობრივ აქტსა და კონტრაცეპტივის მიღებას შორის ინტერვალი არ აღემატება 1 საათს, მაშინ ეფექტურობა 95%-ს აღწევს. გადაუდებელი კონტრაცეფციის გამოყენებისას სამი დღის შემდეგ ეფექტურობა მცირდება 58%-მდე.

მუდმივი გამოყენება კონტრაცეპტივებიშეიძლება გაზარდოს განვითარების რისკი თრომბოემბოლია. უფრო მეტიც, ეს რისკი ყველაზე მაღალია კონტრაცეპტივების გამოყენების პირველ წელს. თუ დიმიას მიღებისას გამოვლინდა შემდეგი სიმპტომები, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის გამოყენება:

• ქვედა კიდურების შეშუპებადა ძლიერი ტკივილი;
• ქოშინი;
• მოულოდნელი მხედველობის დაკარგვა;
• ხველა;
• უმიზეზო ძლიერი თავის ტკივილი;
• დიპლოპია;
• თავბრუსხვევა;
• აფაზია;
• მეტყველების დარღვევა;
• მწვავე კუჭი;
• კოლაფსი;
• დაბუჟება;
• სისუსტე;
• მოძრაობის დარღვევები.

Dimia-ს გამოყენებისას არსებობს საშიშროების რისკი თრომბოემბოლიური დარღვევებიმნიშვნელოვნად ხდება, როდესაც:

• მემკვიდრეობითი განწყობა;
• 30 წლის შემდეგ;
• სიმსუქნე;
• იმობილიზაციადა გადაუდებელი ოპერაციის შემდეგ;
• მოწევა;
• ჰიპერტენზია;
• წინაგულების ფიბრილაცია;
• შაკიკი;
• დისლიპოპროტეინემია;
• დაავადებები გულის სარქველები.

კონტრაცეპტივების გამოყენებისას აუცილებლად გაითვალისწინეთ რისკი თრომბოემბოლიაგანსაკუთრებით მას შემდეგ მშობიარობა, ასევე სხვა არასასურველი შედეგების განვითარება, როდესაც შაქრიანი დიაბეტი, კრონის დაავადება, კოლიტი, ანემიადა ასე შემდეგ. ქალებმა არ უნდა დაიწყონ პრეპარატის მიღება ექიმის რეკომენდაციის, ასევე წინასწარი სამედიცინო გამოკვლევის გარეშე.

მნიშვნელოვანია გამორიცხვა ორსულობა. კონტრაცეპტული საშუალების გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს მოხსნის სისხლდენა, ამიტომ შეფასდება მათი ნორმალურობა გამონადენიშეიძლება ჩატარდეს სამი თვის შემდეგ (ადაპტაციის პერიოდი) ჩასახვის საწინააღმდეგო აბების გამოყენების დაწყების მომენტიდან.

დიმიას ანალოგები

შესაძლოა, დიმიას ყველაზე გავრცელებულ სტრუქტურულ ანალოგებად მივიჩნიოთ შემდეგი პრეპარატები, მსგავსი ქიმიური შემადგენლობით და მოქმედების მექანიზმით:

დიმია თუ ჯესი?

ქლოაზმა შეიძლება დროდადრო განვითარდეს, განსაკუთრებით ქალებში, რომლებსაც აქვთ ორსულობის დროს ქლოაზმის ისტორია. ქალებმა, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება ქლოაზმის მიმართ, უნდა მოერიდონ მზის ან ულტრაიისფერი გამოსხივების ზემოქმედებას COC-ების მიღებისას.

დროსპირენონი + ეთინილ ესტრადიოლი დაფარული ტაბლეტები შეიცავს 48,53 მგ ლაქტოზას მონოჰიდრატს, პლაცებოს ტაბლეტები შეიცავს 37,26 მგ უწყლო ლაქტოზას თითო ტაბლეტში. იშვიათი მემკვიდრეობითი დაავადებების მქონე პაციენტებმა, როგორიცაა გალაქტოზას შეუწყნარებლობა, ლაქტაზას დეფიციტი ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია, რომლებიც იმყოფებიან ულაქტოზის დიეტაზე, არ უნდა მიიღონ ეს პრეპარატი.

ქალებს, რომლებსაც აქვთ ალერგია სოიოს ლეციტინზე, შეიძლება განიცადონ ალერგიული რეაქციები.

დიმიას, როგორც კონტრაცეპტივის ეფექტურობა და უსაფრთხოება შესწავლილია რეპროდუქციული ასაკის ქალებში. ვარაუდობენ, რომ პოსტპუბერტატულ პერიოდში 18 წლამდე, პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება მსგავსია ქალებში 18 წლის შემდეგ. პრეპარატის გამოყენება მენარქემდე არ არის ნაჩვენები.

სამედიცინო გამოკვლევები

დიმიას დაწყებამდე ან ხელახლა გამოყენებამდე მიიღეთ სრული სამედიცინო ისტორია (ოჯახის ისტორიის ჩათვლით) და გამორიცხეთ ორსულობა. აუცილებელია არტერიული წნევის გაზომვა და სამედიცინო გამოკვლევის ჩატარება, უკუჩვენებებითა და სიფრთხილის ზომებით ხელმძღვანელობით. ქალს უნდა შეახსენოს, რომ ყურადღებით წაიკითხოს გამოყენების ინსტრუქცია და დაიცვას მასში მოცემული რეკომენდაციები. გამოკითხვის სიხშირე და შინაარსი უნდა ეფუძნებოდეს არსებულ პრაქტიკულ მითითებებს. სამედიცინო გამოკვლევების სიხშირე ინდივიდუალურია თითოეული ქალისთვის, მაგრამ უნდა ჩატარდეს მინიმუმ 6 თვეში ერთხელ.

ქალებს უნდა შევახსენოთ, რომ ორალური კონტრაცეპტივები არ იცავს აივ ინფექციას (შიდსი) და სხვა სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისგან.

შემცირებული ეფექტურობა

COC-ების ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს, მაგალითად, თუ გამოტოვებთ დროსპირენონის + ეთინილ ესტრადიოლის ტაბლეტების დოზას, გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები დროპირენონის + ეთინილ ესტრადიოლის ტაბლეტების მიღებისას, ან ერთდროულად იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

ციკლის არასაკმარისი კონტროლი

სხვა COC-ების მსგავსად, ქალს შეიძლება განუვითარდეს აციკლური სისხლდენა (ლაქების ან მოხსნის სისხლდენა), განსაკუთრებით გამოყენების პირველ თვეებში. ამიტომ, ნებისმიერი არარეგულარული სისხლდენა უნდა შეფასდეს სამთვიანი ადაპტაციის პერიოდის შემდეგ.

თუ აციკლური სისხლდენა განმეორდება ან იწყება რამდენიმე რეგულარული ციკლის შემდეგ, მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული არაჰორმონალური დარღვევების განვითარების შესაძლებლობა და უნდა იქნას მიღებული ზომები ორსულობის ან კიბოს გამოსარიცხად, საშვილოსნოს ღრუს თერაპიული და დიაგნოსტიკური კიურეტაჟის ჩათვლით.

ბოლოს გამოვნახე დრო დამეწერა ორალური კონტრაცეპტივების შესახებ, რომელიც გინეკოლოგმა ყველანაირად მაიძულებდა. დიდი ხნის განმავლობაში ჩასახვის საწინააღმდეგო აბების კატეგორიული წინააღმდეგი ვიყავი და ჩემი ქმარიც. გამიგია, რომ საზიანოა, წონაში რომ იმატებს, აკნე გიჩნდება და ა.შ.. ყოველი ჩემი ვიზიტი გინეკოლოგთან იმით იწყებოდა, რომ მე და ჩემი მეუღლე რა მეთოდს ვიყენებთ თავის დასაცავად. რისთვისაც 1000 და 1 მიზეზი ვიპოვე მხოლოდ იმისთვის, რომ თავი ვიმართლო და არ მივიღო ეს აბები. ისე, მათ არ გამიჩინეს ნდობა და ეს ყველაფერია. გინეკოლოგები კი ისე აწესებენ, რომ ეჭვები ჩნდება - რა მიზნით აკეთებენ ამას, ყოველგვარი ანალიზებისა და გამოკვლევების დანიშნულების გარეშე? ასეა, კომერციულიდან. საიდუმლო არ არის, რომ ჩვენს გინეკოლოგებს ფარმაცევტული კომპანიები კარგ ანაზღაურებას უხდიან, რომ გარკვეული მედიკამენტები გამოგვიწერონ...

კარგი, ახლა ჩემი მიმოხილვა Dimia - მიკროდოზირებული ორალური კონტრაცეპტივები. დიდი ხნის განმავლობაში თავს პრეზერვატივით ვიცავდით. შემიძლია ვთქვა, რომ ეს მეთოდი სრულიად არასანდოა. ჩვენი პრეზერვატივი სულ ტყდებოდა. დიახ, და გრძნობები არ არის იგივე. რა შემიძლია ვთქვა დიმიაზე?სექსი გაუმჯობესდა. Გაცილებით ნაკლებია. აქ არის თავად დიმიას ტაბლეტები:

შეფუთვაში არის 28 ტაბლეტი. 24 კონტრაცეპტივი, 4 ცარიელი - განკუთვნილია კალენდრის წითელი დღეებისთვის. ანუ სვამ მათ და მენსტრუაცია თითქმის მაშინვე იწყება. კარგად, ვინ იცის, რა თქმა უნდა) ასეთი პაკეტი ღირს დაახლოებით 500 რუბლი, თუმცა ის არ არის ხელმისაწვდომი ყველა აფთიაქში.

მათი დალევა, რა თქმა უნდა, მთლად მოსახერხებელი არ არის, ვინაიდან აბი ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს უნდა მიიღოთ, მხოლოდ ამ შემთხვევაში არ დაგავიწყდებათ, რომ მიიღეთ. მაგრამ თუ ისე სვამთ, როგორც უნდა, უფრო სწორად, როგორც გახსოვთ, შეიძლება დაიბნეთ. ყოველი შემთხვევისთვის, დიმიას დალევისას ციფრებსაც ვნიშნავ.

კონტრაცეპტული დიმიის ინსტრუქციები უზარმაზარია. ყველა უკუჩვენების და გვერდითი ეფექტების წაკითხვის შემდეგ დალევის მეშინოდა, მაგრამ გავრისკე. გადავწყვიტე, თუ ისინი არ მაწყობენ და თავს ცუდად ვიგრძნობ, თავს დავანებებ. მაგრამ მე ვერ შევამჩნიე რაიმე გვერდითი მოვლენა, მე კი ვიტყვი, რომ თავს უკეთ ვგრძნობ. განწყობა ყოველთვის კარგია. შეიძლება ეს არ არის კონტრაცეპტივები, მაგრამ მე შევწყვიტე ავადმყოფობის შეგრძნება საზოგადოებრივ ტრანსპორტში, თუმცა ეს ყოველთვის ხდებოდა მათ მიღებამდე.

ჯერ ვერანაირი ხარვეზი ვერ ვიპოვე ჩემთვის, იმედი მაქვს, რომ გვერდითი მოვლენები არ გამოჩნდება.

ასე რომ, დიმიას უპირატესობები:

გაუმჯობესდა კეთილდღეობა და განწყობა

სექსი გაუმჯობესდა

შეგიძლიათ მენსტრუაციის გადატანა (უბრალოდ დაიწყეთ ახალი პაკეტის დალევა, წინა 4 ტაბლეტის გამოტოვებით)

ჯერ არ არის გვერდითი მოვლენები, იმედი მაქვს არ იქნება!

შედარებით ხელმისაწვდომი ფასი, განსხვავებით სხვა კონტრაცეპტივებისგან

მინუსი ის არის, რომ ერთდროულად უნდა დალიო, თორემ დაგავიწყდება, დალიე თუ არა. ისე, ბევრი გვერდითი მოვლენაა. ვფიქრობ, მათი მუდმივად დალევა მაინც საზიანოა.

ასე რომ, შემიძლია ვთქვა, ჩასახვის კონტროლის მიღება თუ არა, რა თქმა უნდა, თქვენი გადასაწყვეტია. ყველაფერი შეიძლება მოხდეს და ისინი ყველასთვის შესაფერისი არ არის! ასე რომ, ეს ყველაფერი დამოკიდებულია თქვენს სხეულზე. დიმია ჩემი პირველი კონტრაცეპტივია, ამიტომ ჯერ 4-ს ვაძლევ, უკუჩვენებების გამო. და მერე ვნახოთ)

კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივები სწორად მიღების შემთხვევაში კონტრაცეფციის ყველაზე საიმედო მეთოდია. გარდა ამისა, ასეთი პრეპარატები შეიცავს ქალის სასქესო ჰორმონებს მკაცრად მორგებულ, მცირე დოზით. და ეს საშუალებას გაძლევთ გადაჭრათ მრავალი ქალის ჯანმრთელობის პრობლემა, გააუმჯობესოთ თქვენი კანის, თმისა და ფრჩხილების მდგომარეობა.

Dimia არის თანამედროვე, მრავალფაზიანი კონტრაცეპტივი, რომელმაც მიიღო ბევრი დადებითი მიმოხილვა. რა თვისებები აქვს პრეპარატს, როგორია ტაბლეტების მიღების რეჟიმი და ვინ უნდა შეიკავოს თავი OC-ების გამოყენებისგან?

ნაერთი

კონტრაცეპტივს აქვს მრგვალი, თეთრი და მწვანე ტაბლეტების ფორმა „G73“ მარკერით, ხელმისაწვდომია ბლისტერში 28 ცალი. გაიცემა ექიმის დანიშნულებით.

თეთრი ტაბლეტები შეიცავს შემდეგ კომპონენტებს:

1. აქტიური. ეს არის მიკროფოლინი, პროგესტოგენი, სპირონოლაქტონის წარმოებული.
2. Დამხმარე. ამ კატეგორიაში შედის ლაქტოლინი, სიმინდის დექსტრინი, პოლიეთილენ გლიკოლის კოპოლიმერი, სტეარინის მჟავა, ჰიპოთეტური ვინილის სპირტის პოლიმერი განმეორებადი ნაერთის სტრუქტურული ფორმულით.

მწვანე აბები პლაცებოა. შეიცავს:

1. რძის შაქარი.
2. დიეტური ბოჭკოვანი გასუფთავებული ბამბის რბილობისაგან.
3. Სტეარინის მჟავა.
4. სიმინდის დექსტრინი.
5. ადსორბენტი არის პიროგენული სილიციუმის დიოქსიდი.

თვითმკურნალობამ, კერძოდ, მედიკამენტების არასწორმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ან შეამციროს პრეპარატის კონტრაცეპტული ფუნქცია.

ფარმაკოლოგია

დიმია, პირველ რიგში, ეფექტური კონტრაცეპტივია. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს როგორც პირველ, ისე ხელოვნურად შეწყვეტილ ორსულობებზე პირველ და მეორე ტრიმესტრში. ასევე რეკომენდირებულია იმ ქალებისთვის, რომლებიც იმშობიარებენ და არ აძლევენ ძუძუთი კვებას.

გარდა მისი პირდაპირი დანიშნულებისა (დაცვა არასასურველი ორსულობისგან), პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს რეპროდუქციული ასაკის გოგონებს აკნეს, სებორეის და მძიმე დისმენორეის სამკურნალოდ. გარდა ამისა, COC-ების მიღება ამცირებს განვითარების ალბათობას:

• გენიტალური კიბო.
• მენჯის ორგანოების ანთებითი დაავადებები.
• ოსტეოპოროზი.

ტაბლეტები ინიშნება ქალებისთვის, რომლებსაც ჰქონდათ ან აქვთ მიდრეკილება საშვილოსნოსგარე ორსულობაზე. ასევე განიცდის უნაყოფობას (განაყოფიერების ალბათობის გაზრდა COC-ების გამოყენების შეწყვეტის შემდეგ).

უნდა გვახსოვდეს, რომ ყველა ქალის სხეულს აქვს საკუთარი მახასიათებლები. ამიტომ კონტრაცეპტივების გამოყენებამდე მკაცრად უნდა გაიაროთ ყველა საჭირო ტესტი, რათა დადგინდეს მედიკამენტის კომპონენტების ტოლერანტობა. კარგი იქნება, შეაგროვოთ სრული სამედიცინო ისტორია და გაიაროთ კონსულტაცია მკურნალ გინეკოლოგთან.

Გვერდითი მოვლენები

ჩასახვის საწინააღმდეგო აბების დიმიას მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს უსიამოვნო შედეგები, თუ პრეპარატის დოზა არასწორად არის შერჩეული, ან თუ პაციენტი რეგულარულად არღვევს მედიკამენტების რეჟიმს. COC-ების გამოყენების ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, გულისრევა, ძილის დარღვევა, გონების დაკარგვა, არტერიული წნევის მომატება, დეპრესიული მდგომარეობა, სისხლდენა ცხვირის ღრუდან. უფრო მძიმეები მოიცავს:

• კანის დაავადებები და სხეულის ალერგიული რეაქციები პრეპარატის აქტიურ ან დამხმარე კომპონენტებზე (ქავილი, გამონაყარი, წვის შეგრძნება).
• ნაღვლის ბუშტის, საშოს ლორწოვანი გარსის ანთება, საშვილოსნოს ყელის არხისა და სარძევე ჯირკვლის ქსოვილების ლოკალური გამრავლება.
• სექსუალური დისფუნქცია და სქესობრივი აქტის სურვილის დაქვეითება.
• მენსტრუაციის შეჩერება.
• სარძევე ჯირკვლის ღრუს პათოლოგია თხევადი შემცველობით, გულმკერდის ტკივილი.
• ვაგინალური ტკივილი, საშოს სიმშრალე, შაშვი.
• შებერილობა ან მუცლის ტკივილი.
• თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი (სპაზმური), ტკივილი ლუმბოსაკრალური მიდამოში, კიდურები.
• საავტომობილო ფუნქციის დარღვევა.

დიმიას მიღებით ნარკოტიკული ინტოქსიკაციის შემთხვევები არ დაფიქსირებულა. მაგრამ პრეპარატის ნორმის ჭარბი გამოყენების პოტენციური სინდრომები (სხვა COC-ებზე დაყრდნობით) შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, მცირე ვაგინალური სისხლით გამოყოფა.

უკუჩვენებები

OC-ების უმეტესობის მსგავსად, დიმიას კონტრაცეპტივები არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს. ეს გამოწვეულია იმით, რომ ჰორმონების გაზრდილი კონცენტრაცია შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ნაყოფის ბუნებრივ განვითარებაზე. ასევე, პროდუქტში შემავალ აქტიურ ნივთიერებებს შეუძლია არა მხოლოდ შეამციროს მისი რაოდენობა, არამედ შეცვალოს მისი შემადგენლობა.

კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებები მოიცავს:

• შეუწყნარებლობა პრეპარატის ერთი ან მეტი კომპონენტის მიმართ.
• პანკრეასის მწვავე ანთება.
• გენერაციული ორგანოების, სარძევე ჯირკვლების, ღვიძლის ავთვისებიანი სიმსივნეები.


• ღვიძლის ერთი ან მეტი ფუნქციის დარღვევა.
• მაღალი წნევა, არტერიული სისხლძარღვების, ვენების ბლოკირება.
• სისხლის ლიპოპროტეინების შემადგენლობის რაოდენობრივი და ხარისხობრივი დარღვევები.
• დაავადებები, რომლებიც დაკავშირებულია C1 ინჰიბიტორის არასაკმარის რაოდენობასთან ან აქტივობასთან, პერიფერიულ არტერიებში სისხლის მიმოქცევის დარღვევით.
• შაკიკი გამოხატული კეროვანი ნევროლოგიური სიმპტომებით.
• დაავადებები, რომლებიც დაკავშირებულია გლუკოზის და ლაქტოზის შეწოვის დარღვევასთან.
• სუპრავენტრიკულური ტაქიარითმია წინაგულების ქაოტური ელექტრული აქტივობით.

აუცილებლად უნდა მიმართოთ ექიმს, რომ დაგინიშნოთ დიმიას ჩასახვის საწინააღმდეგო აბების ყველაზე ეფექტური დოზა, თუ გაქვთ სამუშაოსთან დაკავშირებული დაავადებები:

• ღვიძლი.
• გულის კუნთი.
• სისხლის მიმოქცევა და სხვა მწვავე ან ქრონიკული დაავადებები.

გარდა ამისა, პოსტნატალურ პერიოდში ქალებმა განსაკუთრებული სიფრთხილე და სიფრთხილე უნდა გამოიჩინონ დიმიას გამოყენებისას. ასევე, სიფრთხილით, პრეპარატი ენიშნებათ მათ, ვისაც ჰქონდა ორსულობა ან ჰორმონის შემცველი პრეპარატების (ჰერპესი, სიყვითლე, პორფირინის დაავადება და ა.შ.) გამოწვეული დაავადებები.

სიმსუქნით, თამბაქოს ინტოქსიკაციით და გულის პათოლოგიებით დაავადებულ ქალებს აქვთ გვერდითი ეფექტების გაზრდილი რისკი.

დაშვების წესები

დიმიას მიღება განკუთვნილია 28 დღის განმავლობაში, რომლის დროსაც ქალმა უნდა მიიღოს თითო ტაბლეტი (მონაცვლეობით აქტიური და პლაცებო). დაახლოებით აუცილებელია, ამავე დროს, უამრავი სუფთა, უძრავი წყლის დალევა. პაკეტის დასრულების შემდეგ დაუყოვნებლივ უნდა დაიწყოთ ახლის აღება, შესვენების გარეშე. ერთი ბლისტერიდან წამლების გამოყენება არ უნდა შეწყდეს ერთ კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში (7 დღე).

1. თუ ქალს მანამდე არ მიუღია ზეპირი კონტრაცეპტივები ან შეისვენა 30-31 დღის განმავლობაში, მაშინ პრეპარატის მიღების დაწყება უნდა მოხდეს მენსტრუაციის პირველ დღეს. ასევე დასაშვებია ციკლის 2-5 დღეებში, მაგრამ სქესობრივი აქტის დროს დამატებით უნდა დაიცვათ თავი ბარიერული კონტრაცეპტივებით.
2. Dimia-ზე სხვა OC-დან გადასვლისას მისი მიღება უნდა დაიწყოთ პლაცებოს ტაბლეტების (28 დღის წამლები) ან აქტიური ნივთიერების შემცველი ტაბლეტების (21 დღის კონტრაცეპტივებისთვის) მიღებიდან მეორე დღეს.
3. თუ უარს იტყვით იმპლანტანტებზე, ინექციებზე, ჰორმონალურ მინიმალურ აბებზე ან საშვილოსნოსშიდა კონტრაცეპტივებზე COC-ების სასარგებლოდ, რეკომენდებულია ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენება ინექციების შეწყვეტის ან კონტრაცეფციის ფორმების გაუქმების დღეს.
4. პრეპარატის არაუმეტეს 12 საათის დაგვიანებით მიღება გავლენას არ მოახდენს პრეპარატის კონტრაცეპტული დაცვის ხარისხზე. თუ შეყვანის სავარაუდო დროიდან 12 საათზე მეტი გავიდა მედიკამენტის მიღების გარეშე, მაშინ აბი უნდა იქნას მიღებული როგორც კი ქალს გაახსენდება, მაშინაც კი, თუ ეს იწვევს რამდენიმე აბის ერთად მიღებას. შემდეგი, კონტრაცეპტივის მიღება უნდა დაიცვას ჩვეულებრივი ნიმუში.

ადაპტაციის პერიოდი (პირველადი და მეორადი გამოყენებისთვის), მაგრამ კონტრაცეპტივების გამოყენების მნიშვნელოვანი შესვენების შემდეგ საშუალოდ სამ თვემდეა.

თუ ამ პერიოდის შემდეგ კონტრაცეპტივების გამოყენებას თან ახლავს უსიამოვნო შეგრძნებები, მაშინ უნდა მიმართოთ ქალთა ექიმს დოზირების რეჟიმის ან ახალი რეცეპტის დასარეგულირებლად.

ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან

სხვა მედიკამენტებთან რეაქციით, დიმიას ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს ან გაიზარდოს. ამრიგად, კონტრაცეპტივის ძირითადი ფუნქციის დაქვეითება შეინიშნება ანტიბიოტიკების (განსაკუთრებით ამპიცილინის, ტეტრაციკლინის) ერთდროული გამოყენებისას.

OC-ებს შეუძლიათ გააძლიერონ აქტიური ნივთიერებების მეტაბოლიზმის პროცესი:

• ანტივირუსული და სედატიური პრეპარატები.
• ინფექციური ხასიათის სასუნთქი და საშარდე გზების, ღვიძლისა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების სამკურნალოდ დანიშნული მედიკამენტები.
• პერორალური კონტრაცეპტივების ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს და გაიზარდოს მეტრონიდაზოლისა და C ვიტამინის მიღებით.

ამავდროულად, აქტიური ნივთიერებების სწრაფ მეტაბოლიზმს ოკ-ებში ხელს უშლის:

• ბროწეულის წვენი.
• III თაობის ლიპიდების დამწევი პრეპარატები სტატინების ჯგუფიდან.

გარდა ამისა, COC-ებს ასევე შეუძლიათ გავლენა მოახდინონ სისხლში წამლის კონცენტრაციის დონეზე. ასე რომ, პრეპარატს შეუძლია:

1. შეამცირეთ ზოგიერთი ჯგუფის მედიკამენტების პლაზმური კონცენტრაცია: ალდეჰიდები (პარაცეტამოლი), მეოთხე თაობის ფტორქინოლონები (ტროვაფლოქსაცინი), სალიცილის მჟავა.
2. გაზარდეთ კოფეინის, ზოგიერთი ანტიდეპრესანტის (იმიპრამინი) და იმუნოსუპრესანტების (მაგალითად, ციკლოსპორინის) გავლენის ხარისხი სხეულზე.

დიმია შესანიშნავი კონტრაცეპტული პრეპარატია, მაგრამ მისი მიღებაც კი გინეკოლოგის ნებართვით უნდა მოხდეს.

Catad_pgroup კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივები

ყველაზე ფიზიოლოგიური კონტრაცეპტივი, რომელიც ინარჩუნებს სექსუალური ცხოვრების ხარისხს. ორგანული პათოლოგიის გარეშე მძიმე და/ან გახანგრძლივებული მენსტრუალური სისხლდენის სამკურნალოდ.
ინფორმაცია მოწოდებულია მკაცრად
ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის

დიმია - გამოყენების ოფიციალური ინსტრუქცია

Რეგისტრაციის ნომერი:

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება:

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი:

დოზირების ფორმა:

ნაერთი:

1 ტაბლეტისთვის:
დროსპირენონი + ეთინილ ესტრადიოლის ტაბლეტები
აქტიური ნივთიერება:დროსპირენონი 3.000 მგ, ეთინილ ესტრადიოლი 0.020 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, სიმინდის სახამებელი, პრეჟელატინირებული სიმინდის სახამებელი, მაკროგოლი და პოლივინილის სპირტის კოპოლიმერი, მაგნიუმის სტეარატი.
ფირის გარსაცმები (Opadray II თეთრი*): პოლივინილის სპირტი, ტიტანის დიოქსიდი, მაკროგოლი-3350, ტალკი, სოიოს ლეციტინი.
*კოდი 85G18490
პლაცებო ტაბლეტები
მიკროკრისტალური ცელულოზა, ლაქტოზა, პრეჟელატინირებული სიმინდის სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი.
ფირის გარსაცმები (Opadray II მწვანე**): პოლივინილის სპირტი, ტიტანის დიოქსიდი, მაკროგოლი-3350, ტალკი, ინდიგო კარმინი, ქინოლინის ყვითელი საღებავი, შავი რკინის ოქსიდის საღებავი; მზის ჩასვლის ყვითელი საღებავი.
** კოდი 85F21389

აღწერა:

დროსპირენონის + ეთინილ ესტრადიოლის ტაბლეტებისთვის:
მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი, თეთრი ან თეთრი ფერის გარსით დაფარული ტაბლეტები, ტაბლეტის ერთ მხარეს ამოტვიფრული "G73". ჯვარედინი მონაკვეთზე, ბირთვი თეთრი ან თითქმის თეთრია.
პლაცებო ტაბლეტებისთვის:
მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი ტაბლეტები, მწვანე გარსით დაფარული. ჯვარედინი მონაკვეთზე, ბირთვი თეთრი ან თითქმის თეთრია.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

ATX კოდი:

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა
პრეპარატი დიმია® არის კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივი ანტიმინერალოკორტიკოიდული და ანტიანდროგენული ეფექტით. კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების (COCs) კონტრაცეპტული ეფექტი ემყარება სხვადასხვა ფაქტორების ურთიერთქმედებას, რომელთაგან ყველაზე მნიშვნელოვანია ოვულაციის ჩახშობა და საშვილოსნოს ყელის სეკრეციის თვისებების ცვლილება, რის შედეგადაც იგი ნაკლებად გამტარი ხდება სპერმისთვის.
სწორად გამოყენებისას Pearl-ის ინდექსი (ორსულობის რაოდენობა 100 ქალზე წელიწადში) 1-ზე ნაკლებია. თუ აბების მიღებას გამოტოვებთ ან არასწორად იყენებთ, Pearl ინდექსი შეიძლება გაიზარდოს.
ქალებში, რომლებიც იღებენ COC-ს, მენსტრუალური ციკლი ხდება უფრო რეგულარული, მტკივნეული მენსტრუაცია ნაკლებად ხშირია და მცირდება სისხლდენის ინტენსივობა, რაც ამცირებს ანემიის განვითარების რისკს. გარდა ამისა, ეპიდემიოლოგიური კვლევების მიხედვით, COC-ების გამოყენება ამცირებს ენდომეტრიუმის და საკვერცხის კიბოს განვითარების რისკს.
Dimia®-ში შემავალ დროსპირენონს აქვს ანტიმინერალოკორტიკოიდული ეფექტი. ხელს უშლის წონის მატებას და შეშუპებას, რომელიც დაკავშირებულია ესტროგენით გამოწვეული სითხის შეკავებასთან, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატის კარგ ამტანობას. დროსპირენონი დადებითად მოქმედებს პრემენსტრუალურ სინდრომზე (PMS). დროსპირენონის/ეთინილ ესტრადიოლის კომბინაცია კლინიკურად ეფექტურია მძიმე PMS-ის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა მძიმე ფსიქო-ემოციური დარღვევები, მკერდის შეშუპება, თავის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, წონის მომატება და მენსტრუალურ ციკლთან დაკავშირებული სხვა სიმპტომები. დროსპირენონს ასევე აქვს ანტიანდროგენული მოქმედება და ხელს უწყობს აკნეს (შავი წერტილების), ცხიმიან კანსა და თმას სიმპტომების შემცირებაში. დროსპირენონის ეს მოქმედება სხეულის მიერ წარმოქმნილი ბუნებრივი პროგესტერონის მოქმედების მსგავსია.
დროსპირენონს არ გააჩნია ანდროგენული, ესტროგენული, გლუკოკორტიკოიდული ან ანტიგლუკოკორტიკოიდული აქტივობა. ეს ყველაფერი, ანტიმინერალოკორტიკოიდულ და ანტიანდროგენულ ეფექტებთან ერთად, აძლევს დროსპირენონს ბუნებრივი პროგესტერონის მსგავსი ბიოქიმიური და ფარმაკოლოგიური პროფილით.
ეთინილ ესტრადიოლთან შერწყმისას დროსპირენონი ავლენს სასარგებლო გავლენას ლიპიდურ პროფილზე, რაც ხასიათდება მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების ზრდით.

ფარმაკოკინეტიკა
დროსპირენონი
შეწოვა
პერორალურად მიღებისას დროსპირენონი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში ერთჯერადი პერორალური მიღების შემდეგ მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათის შემდეგ და შეადგენს დაახლოებით 38 ნგ/მლ. ბიოშეღწევადობა 76-85%. საკვებთან ერთდროული გამოყენება გავლენას არ ახდენს დროსპირენონის ბიოშეღწევადობაზე.
დისტრიბუცია
პერორალური მიღების შემდეგ, შეინიშნება დროსპირენონის კონცენტრაციის ორფაზიანი დაქვეითება სისხლის პლაზმაში, ნახევარგამოყოფის პერიოდით 1,6 ± 0,7 საათი და 27,0 ± 7,5 საათი, შესაბამისად, დროსპირენონი უკავშირდება შრატის ალბუმინს და არ უკავშირდება სქესობრივი ჰორმონის დამაკავშირებელ გლობულინს (SHBG)), ან კორტიკოსტეროიდული დამაკავშირებელი გლობულინით. სისხლის პლაზმაში დროსპირენონის მთლიანი კონცენტრაციის მხოლოდ 3-5% არის თავისუფალი სტეროიდების სახით. ეთინილ ესტრადიოლით გამოწვეული SHBG-ის მატება არ მოქმედებს დროსპირენონის პლაზმის ცილებთან შეკავშირებაზე. დროსპირენონის განაწილების საშუალო აშკარა მოცულობა არის 3,7 ± 1,2 ლ/კგ.
მეტაბოლიზმი
დროსპირენონი აქტიურად მეტაბოლიზდება პერორალური მიღების შემდეგ. სისხლის პლაზმაში მეტაბოლიტების უმეტესობა წარმოდგენილია დროსპირენონის მჟავე ფორმებით. დროსპირენონი ასევე წარმოადგენს სუბსტრატს ოქსიდაციური მეტაბოლიზმისთვის, რომელიც კატალიზებულია ციტოქრომ P450 იზოენზიმ CYP3A4-ით.
მოცილება
სისხლის პლაზმაში დროსპირენონის მეტაბოლური კლირენსის სიჩქარეა 1,5±0,2 მლ/წთ/კგ. უცვლელი დროსპირენონი გამოიყოფა მხოლოდ მცირე რაოდენობით. დროსპირენონის მეტაბოლიტები გამოიყოფა ნაწლავებითა და თირკმელებით დაახლოებით 1,2:1,4 თანაფარდობით. თირკმელებისა და ნაწლავების მიერ მეტაბოლიტების ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 40 საათია.
წონასწორული კონცენტრაცია
ციკლური მიღებისას დროსპირენონის მაქსიმალური წონასწორული კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა პრეპარატის შეყვანის მე-7 და მე-14 დღეს შორის და არის დაახლოებით 70 ნგ/მლ. დროსპირენონის პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება დაახლოებით 2-3-ჯერ (დაგროვების გამო), ტერმინალური ნახევარგამოყოფის პერიოდსა და დოზირების ინტერვალს შორის კავშირის გამო. სისხლის პლაზმაში დროსპირენონის კონცენტრაციის შემდგომი ზრდა შეინიშნება მიღების 1-დან 6 ციკლამდე, რის შემდეგაც კონცენტრაციის მომატება არ შეინიშნება.
სპეციალური პაციენტების პოპულაციები
პაციენტები თირკმლის უკმარისობით
დროსპირენონის წონასწორული კონცენტრაცია პლაზმაში თირკმლის მსუბუქი უკმარისობის მქონე ქალებში (კრეატინინის კლირენსი (CC) 50-80 მლ/წთ) შედარებული იყო თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე ქალებში (CC>80 მლ/წთ). თირკმელების ზომიერი უკმარისობის მქონე ქალებში (კრეატინინის კლირენსი 30-50 მლ/წთ), დროსპირენონის პლაზმური კონცენტრაცია საშუალოდ 37%-ით მეტი იყო, ვიდრე თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე ქალებში. დროსპირენონით მკურნალობა კარგად გადაიტანა ყველა ჯგუფში. დროსპირენონის მიღებას არ ჰქონდა კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა სისხლის პლაზმაში კალიუმის კონცენტრაციაზე. დროსპირენონის ფარმაკოკინეტიკა თირკმლის მძიმე უკმარისობის დროს არ არის შესწავლილი.
პაციენტები ღვიძლის უკმარისობით
დროსპირენონი კარგად გადაიტანება პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობით (Child-Pugh კლასი B). ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას ფარმაკოკინეტიკა არ არის შესწავლილი.
ეთინილ ესტრადიოლი
შეწოვა
პერორალურად მიღებისას ეთინილ ესტრადიოლი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში ერთჯერადი პერორალური მიღების შემდეგ მიიღწევა 1-2 საათის შემდეგ და შეადგენს დაახლოებით 88-100 პგ/მლ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა პირველი გავლის კონიუგაციის და პირველი გავლის მეტაბოლიზმის შედეგად არის დაახლოებით 60%. საკვების ერთდროულმა მიღებამ შეამცირა ეთინილ ესტრადიოლის ბიოშეღწევადობა შესწავლილი პაციენტების დაახლოებით 25%-ში, ხოლო სხვებში ასეთი ცვლილებები არ დაფიქსირებულა.
დისტრიბუცია
ეთინილ ესტრადიოლის პლაზმური კონცენტრაცია ორფაზურად მცირდება, ტერმინალური ფაზა ხასიათდება ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდით დაახლოებით 24 საათის განმავლობაში.
ეთინილ ესტრადიოლი მნიშვნელოვნად, მაგრამ არასპეციფიკურად უკავშირდება შრატის ალბუმინს (დაახლოებით 98.5%) და იწვევს SHBG-ს პლაზმური კონცენტრაციის ზრდას. განაწილების აშკარა მოცულობა არის დაახლოებით 5 ლ/კგ.
მეტაბოლიზმი
ეთინილ ესტრადიოლი განიცდის მნიშვნელოვან პირველად მეტაბოლიზმს ნაწლავსა და ღვიძლში. ეთინილ ესტრადიოლი და მისი დაჟანგული მეტაბოლიტები ძირითადად კონიუგირებულია გლუკურონიდებთან ან სულფატთან. ეთინილ ესტრადიოლის მეტაბოლური კლირენსის სიჩქარე არის დაახლოებით 5 მლ/წთ/კგ.
მოცილება
ეთინილ ესტრადიოლი პრაქტიკულად არ გამოიყოფა უცვლელი სახით. ეთინილ ესტრადიოლის მეტაბოლიტები გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავებით 4:6 თანაფარდობით. მეტაბოლიტების ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 24 საათს.
წონასწორული კონცენტრაცია
წონასწორული კონცენტრაციის მდგომარეობა მიიღწევა პრეპარატის შეყვანის ციკლის მეორე ნახევარში, ხოლო ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში იზრდება დაახლოებით 1,5-2,3-ჯერ.
პრეკლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები
პრეკლინიკური მონაცემები ტოქსიკურობის, გენოტოქსიურობის, კანცეროგენურობის და რეპროდუქციული ტოქსიკურობის რუტინული განმეორებითი დოზების კვლევებიდან არ მიუთითებს კონკრეტულ რისკზე ადამიანებისთვის. თუმცა, უნდა გვახსოვდეს, რომ სასქესო ჰორმონებს შეუძლიათ ხელი შეუწყონ გარკვეული ჰორმონზე დამოკიდებული ქსოვილებისა და სიმსივნეების ზრდას.

გამოყენების ჩვენებები

• კონტრაცეფცია.
• კონტრაცეფცია და ზომიერი აკნეს მკურნალობა (აკნე ვულგარისი).
• მძიმე პრემენსტრუალური სინდრომის (PMS) კონტრაცეფცია და მკურნალობა.

უკუჩვენებები

დიმია® უკუნაჩვენებია ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე მდგომარეობის, დაავადების/რისკ ფაქტორების არსებობისას. თუ რომელიმე ჩამოთვლილი მდგომარეობა, დაავადება/რისკფაქტორები პირველად განვითარდება პრეპარატის მიღებისას, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს:

• თრომბოზი (ვენური და არტერიული) და თრომბოემბოლია ამჟამად ან ისტორიაში (ღრმა ვენების თრომბოზის, ფილტვის ემბოლიის, მიოკარდიუმის ინფარქტის ჩათვლით), ცერებროვასკულური დარღვევები;
• თრომბოზის წინა მდგომარეობები (მათ შორის გარდამავალი იშემიური შეტევები, სტენოკარდია), ამჟამად ან ისტორიაში;
• გამოვლენილი შეძენილი ან მემკვიდრეობითი მიდრეკილება ვენური ან არტერიული თრომბოზის მიმართ, მათ შორის რეზისტენტობა გააქტიურებული ცილის C, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ჰიპერჰომოცისტეინემია, ანტისხეულები ფოსფოლიპიდების მიმართ (ანტიკარდიოლიპინის ანტისხეულები, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი);
• ვენური ან არტერიული თრომბოზის მაღალი რისკის არსებობა (იხ. სექცია „სპეციალური ინსტრუქციები“);
• შაკიკი კეროვანი ნევროლოგიური სიმპტომებით ამჟამად ან ისტორიაში;
• შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა გართულებებით;
• ღვიძლის უკმარისობა და ღვიძლის მძიმე დაავადებები (ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლების ნორმალიზებამდე);
• ღვიძლის სიმსივნეები (კეთილთვისებიანი ან ავთვისებიანი) ამჟამად ან ისტორიაში;
• თირკმლის მწვავე უკმარისობა, თირკმლის მწვავე უკმარისობა;
• თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა;
• გამოვლენილი ჰორმონზე დამოკიდებული ავთვისებიანი დაავადებები (გენიტალური ორგანოების ან სარძევე ჯირკვლების ჩათვლით) ან მათზე ეჭვი;
• სისხლდენა უცნობი წარმოშობის საშოდან;
• ორსულობა ან მასზე ეჭვი;
• ძუძუთი კვების პერიოდი;
• ჰიპერმგრძნობელობა დიმია® პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ;
• ლაქტოზას შეუწყნარებლობა, ლაქტაზას დეფიციტი, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია (პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას მონოჰიდრატს);
• ჰიპერმგრძნობელობა არაქისის ან სოიოს მიმართ.

თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე პირობა, დაავადება/რისკ-ფაქტორი ამჟამად არსებობს, COC-ების გამოყენების პოტენციური რისკები და მოსალოდნელი სარგებელი გულდასმით უნდა შეფასდეს თითოეულ ინდივიდუალურ შემთხვევაში:

• თრომბოზისა და თრომბოემბოლიის განვითარების რისკის ფაქტორები: მოწევა; თრომბოზი, მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ცერებროვასკულური ავარია 50 წლამდე ასაკის ერთ-ერთ უახლოეს ოჯახში; ჭარბი წონა (სხეულის მასის ინდექსი (BMI) 30 კგ/მ2-ზე ნაკლები); დისლიპოპროტეინემია; კონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზია; შაკიკი; გულის სარქვლის გაურთულებელი დაავადებები; გულის რითმის დარღვევა;
• სხვა დაავადებები, რომლებშიც შეიძლება მოხდეს პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევა: შაქრიანი დიაბეტი; სისტემური წითელი მგლურა; ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი; კრონის დაავადება და წყლულოვანი კოლიტი; ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია; ასევე ზედაპირული ვენების ფლებიტი;
• მემკვიდრეობითი ანგიონევროზული შეშუპება;
• ჰიპერტრიგლიცერიდემია;
• ღვიძლის დაავადებები;
• დაავადებები, რომლებიც პირველად გამოჩნდა ან გაუარესდა ორსულობის დროს ან სქესობრივი ჰორმონების წინა გამოყენების ფონზე (მაგალითად, სიყვითლე, ქოლესტაზი, ქოლელითიაზი, ოტოსკლეროზი სმენის დაქვეითებით, პორფირია, ორსულთა ჰერპესი, სიდენჰამის ქორეა);
• მშობიარობის შემდგომი პერიოდი.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

ორსულობა
დიმია® უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას, მას შეუძლია შეწყვიტოს დიმიას მიღება ნებისმიერ დროს. თუ ორსულობა გამოვლინდა დიმიას® გამოყენებისას, მისი გამოყენება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. თუმცა, ფართო ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა არ აჩვენა განვითარების დეფექტების გაზრდილი რისკი ქალებში, რომლებიც იღებდნენ სქესობრივ ჰორმონებს (COC-ების ჩათვლით) ორსულობამდე, ან ტერატოგენული ეფექტები, როდესაც სასქესო ჰორმონები უნებლიედ მიიღეს ორსულობის დასაწყისში.
ორსულობის დროს დიმიას® მიღების შედეგების შესახებ არსებული მონაცემები შეზღუდულია, რაც არ გვაძლევს რაიმე დასკვნის გამოტანის საშუალებას ორსულობის მიმდინარეობაზე, ახალშობილისა და ნაყოფის ჯანმრთელობაზე პრეპარატის გავლენის შესახებ. ამჟამად არ არსებობს მნიშვნელოვანი ეპიდემიოლოგიური მონაცემები Dimia®-ზე.
ძუძუთი კვების პერიოდი
ძუძუთი კვების დროს დიმიას® გამოყენება უკუნაჩვენებია. COC-ების მიღებამ შეიძლება შეამციროს დედის რძის რაოდენობა და შეცვალოს მისი შემადგენლობა, ამიტომ მათი გამოყენება არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვების შეწყვეტამდე. მცირე რაოდენობით სასქესო ჰორმონები და/ან მათი მეტაბოლიტები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და იმოქმედოს ახალშობილის სხეულზე.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

გამოყენების წესი: პერორალური მიღებისთვის.
როგორ მივიღოთ დიმია®
ტაბლეტების მიღება უნდა მოხდეს ყოველდღიურად, დაახლოებით ერთსა და იმავე დროს, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, ბლისტერზე მითითებული თანმიმდევრობით. ტაბლეტები მიიღება განუწყვეტლივ 28 დღის განმავლობაში, 1 ტაბლეტი დღეში. ტაბლეტების მიღება ყოველი მომდევნო პაკეტიდან უნდა დაიწყოს წინა შეფუთვიდან ბოლო ტაბლეტის მიღებიდან მეორე დღეს. მოხსნის სისხლდენა ჩვეულებრივ იწყება მწვანე პლაცებოს აბების მიღების დაწყებიდან 2-3 დღის შემდეგ (ბოლო რიგი) და შეიძლება არ დასრულდეს აბების შემდეგი პაკეტის მიღებამდე. თქვენ ყოველთვის უნდა დაიწყოთ აბების მიღება ახალი შეფუთვიდან კვირის ერთსა და იმავე დღეს, ხოლო მოხსნის სისხლდენა მოხდება ყოველი თვის დაახლოებით იმავე დღეებში.
როგორ დავიწყოთ დიმიას® მიღება

• თუ წინა თვეში არ მიგიღიათ ჰორმონალური კონტრაცეპტივები
  დიმიას® მიღება უნდა დაიწყოს მენსტრუალური ციკლის პირველ დღეს (ანუ მენსტრუალური სისხლდენის პირველ დღეს), ამ შემთხვევაში დამატებითი კონტრაცეპტული ზომები არ არის საჭირო. მისი მიღება შესაძლებელია მენსტრუალური ციკლის 2-5 დღეს, მაგრამ ამ შემთხვევაში რეკომენდებულია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდის დამატებით გამოყენება პირველი შეფუთვიდან ტაბლეტების მიღების პირველი 7 დღის განმავლობაში.
• სხვა კომბინირებული კონტრაცეპტივებიდან (COCs, ვაგინალური რგოლი ან ტრანსდერმალური პლასტირი) გადასვლისას
  სასურველია დიმიას მიღება დაიწყოს ბოლო არააქტიური ტაბლეტის მიღებიდან მეორე დღეს (28 ტაბლეტის შემცველი პრეპარატებისთვის თითო შეფუთვაში) ან წინა შეფუთვიდან ბოლო აქტიური ტაბლეტის მიღებიდან მეორე დღეს, მაგრამ არავითარ შემთხვევაში არ უგვიანეს მეორე დღეს. ჩვეულებრივი 7-დღიანი შესვენების შემდეგ (21 ტაბლეტის შემცველი პრეპარატებისთვის). Dimia®-ის მიღება უნდა დაიწყოს ვაგინალური რგოლის ან პლასტირის ამოღების დღეს, მაგრამ არა უგვიანეს იმ დღისა, როდესაც ახალი ბეჭდის ჩასმა ან ახალი პლასტირი დაიდება.
• მხოლოდ გესტაგენების შემცველი კონტრაცეპტივებიდან (მინი აბები, საინექციო ფორმები, იმპლანტი) ან გესტაგენის გამომთავისუფლებელი ინტრაუტერიული კონტრაცეპტივიდან გადასვლისას.
  ქალს შეუძლია გადაერთოს „მინი-აბი“ დიმია®-ზე ნებისმიერ დღეს (შესვენების გარეშე); იმპლანტიდან ან გესტაგენით საშვილოსნოსშიდა კონტრაცეპტივიდან - მისი ამოღების დღეს, საინექციო კონტრაცეპტივიდან - იმ დღეს, როდესაც უნდა მოხდეს შემდეგი ინექცია. ყველა შემთხვევაში აუცილებელია კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდის გამოყენება აბების მიღებიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში.
• ორსულობის პირველ ტრიმესტრში აბორტის შემდეგ
  ქალს შეუძლია პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ დაიწყოს ორსულობის პირველ ტრიმესტრში სპონტანური ან სამედიცინო აბორტის შემდეგ. თუ ეს მდგომარეობა დაკმაყოფილებულია, ქალს არ სჭირდება დამატებითი კონტრაცეპტული ზომები.
• ორსულობის ან მშობიარობის მეორე ტრიმესტრში აბორტის შემდეგ
  პრეპარატის მიღება შეიძლება დაიწყოს სპონტანური ან სამედიცინო აბორტიდან 21-28 დღის შემდეგ ან მშობიარობის შემდეგ, ძუძუთი კვების არარსებობის შემთხვევაში. თუ გამოყენება მოგვიანებით დაიწყება, აუცილებელია კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდის გამოყენება აბების მიღებიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში. თუმცა, თუ სქესობრივი კონტაქტი უკვე მოხდა, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს დიმიას® მიღების დაწყებამდე ან უნდა დაელოდოთ პირველ მენსტრუაციას.

დიმიას® მიღების შეწყვეტა
თქვენ შეგიძლიათ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება ნებისმიერ დროს. თუ ქალი არ გეგმავს ორსულობას, ან თუ ქალს უკუნაჩვენებია ორსულობისთვის, რადგან ის ღებულობს ნაყოფისთვის პოტენციურად საზიანო მედიკამენტებს, კონტრაცეფციის სხვა მეთოდები უნდა განიხილოს ექიმთან.
თუ ქალი გეგმავს ორსულობას, რეკომენდირებულია შეწყვიტოს პრეპარატის მიღება და დაელოდო ბუნებრივ მენსტრუალურ სისხლდენას დაორსულების მცდელობამდე. ეს დაგეხმარებათ უფრო ზუსტად გამოთვალოთ თქვენი გესტაციური ასაკი და მშობიარობის დრო.
გამოტოვებული აბების მიღება
პლაცებო ტაბლეტის გამოტოვება ბლისტერის ბოლო (მე-4) რიგიდან შეიძლება იგნორირებული იყოს.
თუმცა, ისინი უნდა განადგურდეს, რათა თავიდან იქნას აცილებული პლაცებოს ფაზის უნებლიე გახანგრძლივება. შემდეგი რეკომენდაციები ეხება მხოლოდ აქტიური ტაბლეტების გამოტოვებას. თუ პრეპარატის მიღების დაგვიანება იყო 24 საათზე ნაკლები, კონტრაცეპტული დაცვა არ მცირდება. ქალმა უნდა მიიღოს გამოტოვებული აბი რაც შეიძლება მალე და მიიღოს შემდეგი აბი ჩვეულებრივ დროს.
თუ აგვიანებთ აბების მიღებას 24 საათზე მეტი, კონტრაცეპტული დაცვა შეიძლება შემცირდეს. რაც უფრო მეტ აბს გამოტოვებთ და რაც უფრო ახლოს არის გამოტოვებული აბები არააქტიური მწვანე პლაცებო აბების ფაზასთან, მით უფრო მაღალია ორსულობის შანსი.
ამ შემთხვევაში, თქვენ შეგიძლიათ იხელმძღვანელოთ შემდეგი ორი ძირითადი წესით:

1. პრეპარატის მიღება არასოდეს უნდა შეწყდეს 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში;
2. ჰიპოთალამუს-ჰიპოფიზურ-საკვერცხეების ღერძის ადექვატური დათრგუნვის მისაღწევად საჭიროა ტაბლეტების უწყვეტი გამოყენების 7 დღე.

ამის შესაბამისად, ქალს შეიძლება მიეცეს შემდეგი რეკომენდაციები:

• თუ გამოტოვებთ აბებს 1-დან 7 დღემდე:
  ქალმა უნდა მიიღოს ბოლო გამოტოვებული აბი, როგორც კი გაახსენდება, მაშინაც კი, თუ ეს ნიშნავს ერთდროულად ორი აბის მიღებას. ის აგრძელებს შემდეგი აბების მიღებას ჩვეულ დროს. გარდა ამისა, მომდევნო 7 დღის განმავლობაში აუცილებელია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდის დამატებით გამოყენება (მაგალითად, პრეზერვატივი). თუ სქესობრივი კავშირი მოხდა აბის გამოტოვებამდე 7 დღის განმავლობაში, მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ორსულობის შესაძლებლობა.
• თუ გამოტოვებთ აბებს 8-დან 14 დღემდე:
  ქალმა უნდა მიიღოს ბოლო გამოტოვებული აბი, როგორც კი გაახსენდება, მაშინაც კი, თუ ეს ნიშნავს ორი აბი ერთდროულად მიღებას. ის აგრძელებს შემდეგი აბების მიღებას ჩვეულ დროს. თუ ქალმა აბები სწორად მიიღო პირველი გამოტოვებული აბის მიღებამდე 7 დღის განმავლობაში, არ არის საჭირო დამატებითი კონტრაცეპტული ზომები. წინააღმდეგ შემთხვევაში, ისევე როგორც ორი ან მეტი ტაბლეტის გამოტოვების შემთხვევაში, დამატებით უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდები (მაგალითად, პრეზერვატივი) 7 დღის განმავლობაში.
• თუ გამოტოვებთ აბებს 15-დან 24 დღემდე:
  სანდოობის შემცირების რისკი გარდაუვალია არააქტიური მწვანე პლაცებოს აბების მიღების პერიოდის მოახლოების გამო. თქვენ მკაცრად უნდა დაიცვან შემდეგი ორი ვარიანტიდან ერთ-ერთი. თუმცა, თუ პირველი გამოტოვებული აბის მიღებამდე 7 დღის განმავლობაში ყველა აბი სწორად იქნა მიღებული, არ არის საჭირო დამატებითი კონტრაცეპტული მეთოდების გამოყენება. წინააღმდეგ შემთხვევაში, ქალმა უნდა გამოიყენოს შემდეგი რეჟიმებიდან პირველი და დამატებით გამოიყენოს კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი (მაგალითად, პრეზერვატივი) 7 დღის განმავლობაში.

1. ქალმა უნდა მიიღოს ბოლო გამოტოვებული ტაბლეტი, როგორც კი გაახსენდება, თუნდაც ეს ნიშნავს ორი ტაბლეტის ერთდროულად მიღებას. შემდეგი ტაბლეტები მიიღება ჩვეულ დროს, სანამ შეფუთვაში არსებული აქტიური ტაბლეტები არ გაქრება, ბოლო რიგის 4 მწვანე პლაცებო ტაბლეტი უნდა განადგურდეს და შემდეგი პაკეტიდან ტაბლეტების მიღება დაუყოვნებლივ უნდა დაიწყოს.
   მოხსნის სისხლდენა ნაკლებად სავარაუდოა, სანამ ტაბლეტების მეორე შეფუთვა არ გაქრება, მაგრამ ტაბლეტების მიღებისას შეიძლება მოხდეს ლაქების და/ან გარღვევის სისხლდენა.
2. ქალს ასევე შეუძლია შეწყვიტოს აქტიური ტაბლეტების მიღება მიმდინარე პაკეტიდან. შემდეგ მან უნდა მიიღოს მწვანე პლაცებო აბები ბოლო რიგიდან 4 დღის განმავლობაში, იმ დღეების ჩათვლით, როდესაც გამოტოვა აბები, და შემდეგ დაიწყოს აბების მიღება ახალი შეფუთვიდან.
   თუ ქალს გამოტოვებს აქტიური აბების მიღება და არ აღენიშნება მოხსნის სისხლდენა არააქტიური მწვანე პლაცებო აბების მიღებისას, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს.

რეკომენდაციები კუჭ-ნაწლავის დარღვევებისთვის
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მძიმე დარღვევების შემთხვევაში, აბსორბცია შეიძლება იყოს არასრული, ამიტომ უნდა იქნას მიღებული დამატებითი კონტრაცეპტული ზომები. თუ აქტიური ტაბლეტის მიღებიდან 3-4 საათის განმავლობაში გაქვთ ღებინება ან დიარეა, უნდა დაიცვათ ტაბლეტების გამოტოვების რეკომენდაციები. თუ ქალს არ სურს შეცვალოს ჩვეულებრივი დოზირების რეჟიმი და გადადოს მენსტრუაციის დაწყება კვირის სხვა დღეს, მან უნდა მიიღოს დამატებითი აქტიური ტაბლეტი.
როგორ შევცვალოთ/დავაყოვნოთ მოხსნის სისხლდენის დაწყება
მოხსნის სისხლდენის დაწყების გადადების მიზნით, ქალმა უნდა გააგრძელოს ტაბლეტების მიღება Dimia®-ის შემდეგი პაკეტიდან, გამოტოვოს არააქტიური მწვანე ტაბლეტები მიმდინარე პაკეტიდან. ამრიგად, ციკლი შეიძლება გაგრძელდეს სურვილისამებრ ნებისმიერი პერიოდის განმავლობაში, სანამ არ ამოიწურება აქტიური ტაბლეტები მეორე პაკეტიდან, ანუ ჩვეულებრივზე დაახლოებით 3 კვირით გვიან.
თუ შემდეგი ციკლის დაწყებას გეგმავთ ადრე, ნებისმიერ დროს უნდა შეწყვიტოთ აქტიური ტაბლეტების მიღება მეორე შეფუთვიდან, გადააგდოთ დარჩენილი აქტიური ტაბლეტები და დაიწყოთ არააქტიური მწვანე ტაბლეტების მიღება (მაქსიმუმ 4 დღის განმავლობაში) და შემდეგ დაიწყოთ ტაბლეტების მიღება ახალი შეფუთვიდან. ამ შემთხვევაში, წინა პაკეტიდან ბოლო აქტიური ტაბლეტის მიღებიდან დაახლოებით 2-3 დღის შემდეგ, უნდა დაიწყოს მოხსნის სისხლდენა. პრეპარატის მეორე შეფუთვიდან მიღებისას ქალს შეიძლება განუვითარდეს ლაქები და/ან საშვილოსნოს სისხლდენა. დიმია®-ის რეგულარული გამოყენება შემდეგ განახლდება არააქტიური მწვანე ტაბლეტების მიღების პერიოდის დასრულების შემდეგ.
მოხსნის სისხლდენის დაწყების გადასატანად კვირის სხვა დღეს, ქალმა უნდა შეამციროს უმოქმედო მწვანე აბების მიღების შემდეგი პერიოდი სასურველი დღეებით. რაც უფრო მოკლეა ინტერვალი, მით უფრო მაღალია რისკი იმისა, რომ მას არ ექნება მოხსნის სისხლდენა და შემდგომში განვითარდება ლაქები და/ან გარღვევა სისხლდენა აბების მეორე პაკეტიდან მიღებისას.
გამოიყენეთ სპეციალური კატეგორიის პაციენტებში
ბავშვები და მოზარდები
დიმია® ნაჩვენებია მხოლოდ მენარქეს შემდეგ. ხელმისაწვდომი მონაცემები არ მიუთითებს დოზის კორექციაზე პაციენტების ამ ჯგუფში.
ხანდაზმული პაციენტები
დიმია® არ არის ნაჩვენები მენოპაუზის შემდეგ.
ღვიძლის დისფუნქციის მქონე პაციენტები
დიმია® უკუნაჩვენებია ღვიძლის მძიმე დაავადების მქონე ქალებში, სანამ ღვიძლის ფუნქციური ტესტები ნორმალურად არ დაბრუნდება (იხილეთ აგრეთვე განყოფილებები „უკუჩვენებები“ და „ფარმაკოლოგიური თვისებები“).
პაციენტები თირკმლის ფუნქციის დარღვევით
დიმია® უკუნაჩვენებია თირკმელების მძიმე უკმარისობის ან თირკმელების მწვავე უკმარისობის მქონე ქალებში (იხილეთ აგრეთვე განყოფილებები „უკუჩვენებები“ და „ფარმაკოლოგიური თვისებები“).

Გვერდითი მოვლენები

წამლის შემდეგი გვერდითი რეაქციები (ADRs) დაფიქსირდა დროსპირენონის/ეთინილ ესტრადიოლის კომბინაციის გამოყენებისას.
ADRs წარმოდგენილია სისტემური ორგანოების კლასების მიხედვით MedDRA კლასიფიკაციის შესაბამისად და გამოვლენის სიხშირით: ხშირად (> 1/100 და<1/10), нечасто (>1/1000 და<1/100) и редко (>1/10000 და<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

*არარეგულარული სისხლდენის სიხშირე მცირდება დიმიას® მიღების ხანგრძლივობის მატებასთან ერთად.

დამატებითი ინფორმაცია
ქვემოთ ჩამოთვლილია გვერდითი რეაქციები ძალიან იშვიათი სიხშირით ან დაგვიანებული სიმპტომებით, რომლებიც, სავარაუდოდ, დაკავშირებულია COC ჯგუფის წამლების გამოყენებასთან (იხილეთ აგრეთვე განყოფილებები „უკუჩვენებები“ და „სპეციალური ინსტრუქციები“).
სიმსივნეები

• ძუძუს კიბოს დიაგნოზის სიხშირე ქალებში, რომლებიც იღებენ COC-ებს, ოდნავ გაიზარდა. იმის გამო, რომ სარძევე ჯირკვლის კიბო იშვიათია 40 წლამდე ასაკის ქალებში, ძუძუს კიბოს დიაგნოზის ზრდა ქალებში, რომლებიც იღებენ COC-ებს, მცირეა ამ დაავადების საერთო რისკთან შედარებით.
• ღვიძლის სიმსივნეები (კეთილთვისებიანი და ავთვისებიანი).

სხვა სახელმწიფოები

• ჰიპერტრიგლიცერიდემიის მქონე ქალებს აქვთ პანკრეატიტის გაზრდილი რისკი COC-ების მიღებისას;
• გაიზარდა არტერიული წნევა;
• მდგომარეობები, რომლებიც ვითარდება ან უარესდება COC-ების მიღებისას, მაგრამ მათი კავშირი არ არის დადასტურებული: სიყვითლე და/ან ქავილი, რომელიც დაკავშირებულია ქოლესტაზთან; ქოლელითიაზი; პორფირია; სისტემური წითელი მგლურა; ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი; ქორეა; ჰერპესი ორსულობის დროს; ოტოსკლეროზთან დაკავშირებული სმენის დაქვეითება;
• ქალებში მემკვიდრეობითი ანგიონევროზული შეშუპებით, ესტროგენების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ან გააუარესოს მისი სიმპტომები;
• ღვიძლის დისფუნქცია;
• გლუკოზის ტოლერანტობის ცვლილებები ან გავლენა ინსულინის წინააღმდეგობაზე;
• კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი;
• ქლოაზმა;
• ჰიპერმგრძნობელობა (მათ შორის სიმპტომები, როგორიცაა გამონაყარი, ჭინჭრის ციება).

ურთიერთქმედება
COC-ების ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან (ფერმენტის ინდუქტორებთან) შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენა და/ან კონტრაცეპტივების ეფექტურობის დაქვეითება (იხ. ნაწილი „ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან“).
თუ ინსტრუქციებში მითითებული რომელიმე გვერდითი მოვლენა გაუარესდება ან შეამჩნევთ სხვა გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციებში, აცნობეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბება

ჭარბი დოზირების შემდეგ სერიოზული გვერდითი მოვლენები არ დაფიქსირებულა. პრეკლინიკურ კვლევებში ასევე არ დაფიქსირებულა სერიოზული გვერდითი ეფექტები დოზის გადაჭარბების შედეგად.
სიმპტომებირაც შეიძლება მოხდეს დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში: გულისრევა, ღებინება, ვაგინალური გამონადენი ან მეტრორაგია.
მკურნალობა. არ არსებობს სპეციფიური ანტიდოტი;

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

სხვა პრეპარატების მოქმედება დიმიაზე®
შესაძლებელია ურთიერთქმედება წამლებთან, რომლებიც იწვევენ მიკროსომურ ფერმენტებს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სასქესო ჰორმონების კლირენსის გაზრდა, რაც, თავის მხრივ, შეიძლება გამოიწვიოს საშვილოსნოს სისხლდენა და/ან კონტრაცეპტული ეფექტის დაქვეითება. ქალებს, რომლებიც Dimia®-სთან ერთად მკურნალობენ ასეთი პრეპარატებით, რეკომენდირებულია გამოიყენონ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი ან აირჩიონ კონტრაცეფციის სხვა არაჰორმონალური მეთოდი (თუ საჭიროა ინდუქტორული პრეპარატების ხანგრძლივი გამოყენება).
კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი უნდა იქნას გამოყენებული თანმხლები მედიკამენტების მიღების მთელი პერიოდის განმავლობაში, ასევე მათი შეწყვეტიდან 28 დღის განმავლობაში. თუ დიმიას® შეფუთვაში აქტიური ტაბლეტების დასრულების შემდეგ გაგრძელდება სამკურნალო საშუალებების გამოყენება, რომლებიც იწვევენ ღვიძლის მიკროსომურ ფერმენტებს, თქვენ უნდა დაიწყოთ Dimia® ტაბლეტების მიღება ახალი შეფუთვიდან მწვანე პლაცებოს ტაბლეტების აღების გარეშე ძველი შეფუთვით.

• ნივთიერებები, რომლებიც ზრდის დიმიას® კლირენსს(ეფექტურობის დაქვეითება ფერმენტის ინდუქციით): ფენიტოინი, ბარბიტურატები, პრიმიდონი, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი და შესაძლოა ასევე ოქსკარბაზეპინი, ტოპირამატი, ფელბამატი, გრიზეოფულვინი, აგრეთვე წმინდა იოანეს ვორტის შემცველი პრეპარატები.
• დიმიას® კლირენსზე განსხვავებული ზემოქმედების მქონე ნივთიერებები
  Dimia®-თან ერთად გამოყენებისას აივ-ის ან C ჰეპატიტის ვირუსის პროტეაზას ბევრ ინჰიბიტორს და არანუკლეოზიდურ საპირისპირო ტრანსკრიპტაზას ინჰიბიტორებს შეუძლიათ გაზარდონ და შეამცირონ ესტროგენების ან პროგესტოგენების კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ეს ეფექტი შეიძლება იყოს კლინიკურად მნიშვნელოვანი.
• ნივთიერებები, რომლებიც ამცირებენ COC-ების (ფერმენტის ინჰიბიტორების) კლირენსს
  CYP3A4-ის ძლიერმა და ზომიერმა ინჰიბიტორებმა, როგორიცაა აზოლის ანტიმიკოტიკები (მაგ., იტრაკონაზოლი, ვორიკონაზოლი, ფლუკონაზოლი), ვერაპამილი, მაკროლიდები (მაგ., კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი), დილთიაზემი და გრეიფრუტის წვენი შეიძლება გაზარდონ პლაზმაში ორივე ესტროგენის ან პროგესტოგენის კონცენტრაცია. ეტორიკოქსიბი 60 და 120 მგ/დღეში დოზებით, 0.035 მგ ეთინილ ესტრადიოლის შემცველი COC-ებთან ერთად მიღებისას ნაჩვენებია, რომ ზრდიდა პლაზმაში ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაციას შესაბამისად 1.4 და 1.6-ჯერ.

Dimia®-ს მოქმედება სხვა პრეპარატებზე
COC-ებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმზე, რამაც გამოიწვიოს მათი კონცენტრაციის მატება (მაგალითად, ციკლოსპორინი) ან დაქვეითება (მაგალითად, ლამოტრიგინი) პლაზმაში და ქსოვილებში.
In vitro, დროსპირენონს შეუძლია სუსტად ან ზომიერად დათრგუნოს ციტოქრომ P450 იზოენზიმები CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 და CYP3A4.
ქალ მოხალისეებში in vivo ურთიერთქმედების კვლევებზე დაყრდნობით, რომლებიც ღებულობდნენ ომეპრაზოლს, სიმვასტატინს ან მიდაზოლამს, როგორც მარკერის სუბსტრატს, შეიძლება დავასკვნათ, რომ 3 მგ დროსპირენონის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ეფექტი ციტოქრომ P450-ის შუამავლობით წამლის მეტაბოლიზმზე ნაკლებად სავარაუდოა.
In vitro, ეთინილ ესტრადიოლი არის CYP2C19, CYP1A1 და CYP1A2 იზოფერმენტების შექცევადი ინჰიბიტორი, ასევე CYP3A4/5, CYP2C8 და CYP2J2 იზოფერმენტების შეუქცევადი ინჰიბიტორი. კლინიკურ კვლევებში, ეთინილ ესტრადიოლის შემცველი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებამ არ გამოიწვია CYP3A4 სუბსტრატების (მაგ., მიდაზოლამის) კონცენტრაციის პლაზმური კონცენტრაციის რაიმე მატება ან მხოლოდ უმნიშვნელო მატება, ხოლო CYP1A2 სუბსტრატების პლაზმური კონცენტრაცია შეიძლება ოდნავ გაიზარდოს (მაგ., თეოფილინი) ან ზომიერი (მაგ., მელატონინი და ტიზანიდინი).
ურთიერთქმედების სხვა ფორმები
თირკმლის შენარჩუნებული ფუნქციის მქონე პაციენტებში, დროსპირენონისა და ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორების ან არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ერთობლივი გამოყენება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას სისხლის პლაზმაში კალიუმის კონცენტრაციაზე. თუმცა, დიმიას® კომბინირებული გამოყენება ალდოსტერონის ანტაგონისტებთან ან კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებთან არ არის შესწავლილი. ასეთ შემთხვევებში კალიუმის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში უნდა შემოწმდეს პრეპარატის მიღების პირველი ციკლის განმავლობაში (იხ. განყოფილება „სპეციალური ინსტრუქციები“).

სპეციალური მითითებები

თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე პირობა, დაავადება/რისკფაქტორი ამჟამად არსებობს, COC–ების გამოყენების პოტენციური რისკები და მოსალოდნელი სარგებელი გულდასმით უნდა აიწონოს თითოეულ ცალკეულ შემთხვევაში და განიხილოს ქალთან, სანამ ის გადაწყვეტს პრეპარატის მიღების დაწყებას. თუ რომელიმე ჩამოთვლილი მდგომარეობა, დაავადება ან რისკის ფაქტორი გაუარესდება, გაძლიერდება ან პირველად გამოჩნდება, ქალმა უნდა მიმართოს ექიმს, რომელმაც შეიძლება გადაწყვიტოს შეწყვიტოს თუ არა პრეპარატი.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები
ეპიდემიოლოგიური კვლევების შედეგები მიუთითებს კავშირზე COC–ების გამოყენებასა და ვენური და არტერიული თრომბოზისა და თრომბოემბოლიის (როგორიცაა ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ცერებროვასკულური დარღვევები) სიხშირის გახშირება. ეს დაავადებები იშვიათია.
ვენური თრომბოემბოლიის (VTE) განვითარების რისკი ყველაზე დიდია ასეთი პრეპარატების გამოყენების პირველ წელს. გაზრდილი რისკი არის COC-ების საწყისი გამოყენების ან იგივე ან განსხვავებული COC-ების გამოყენების განახლების შემდეგ (4 კვირის ან მეტი დოზირების ინტერვალის შემდეგ). პერსპექტიული კვლევის მონაცემები, რომელშიც ჩართული იყო პაციენტთა 3 ჯგუფი, მიუთითებს, რომ ეს გაზრდილი რისკი უპირატესად ვლინდება წამლის გამოყენების პირველი 3 თვის განმავლობაში. VTE-ის საერთო რისკი პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დაბალი დოზების COC-ებს (<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
VTE, რომელიც ვლინდება ღრმა ვენების თრომბოზით ან ფილტვის ემბოლიის სახით, შეიძლება მოხდეს ნებისმიერი COC-ის გამოყენებისას.
COC-ების გამოყენებისას ძალზე იშვიათია სხვა სისხლძარღვების თრომბოზი, მაგალითად, ღვიძლის, მეზენტერული, თირკმლის, ცერებრალური ვენები და არტერიები ან ბადურის სისხლძარღვები. არ არსებობს კონსენსუსი ამ დაავადებების გაჩენასა და COC-ების გამოყენებასთან კავშირთან დაკავშირებით.
ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) სიმპტომები მოიცავს შემდეგს: ქვედა კიდურის ცალმხრივი შეშუპება ან ქვედა კიდურის ვენის გასწვრივ, ტკივილი ან დისკომფორტი ქვედა კიდურში მხოლოდ დგომისას ან სიარულის დროს, ლოკალიზებული სითბო დაზარალებულ ქვედა კიდურში, სიწითლე ან ქვედა კიდურზე კანის გაუფერულება.
ფილტვის ემბოლიის (PE) სიმპტომებია: გაძნელება ან სწრაფი სუნთქვა; უეცარი ხველა, მათ შორის ჰემოპტიზის დროს; მკვეთრი ტკივილი გულმკერდის არეში, რომელიც შეიძლება გაძლიერდეს ღრმა შთაგონებით; შფოთვის გრძნობა; ძლიერი თავბრუსხვევა; სწრაფი ან არარეგულარული გულისცემა. ზოგიერთი სიმპტომი (მაგ., ქოშინი, ხველა) არასპეციფიკურია და შეიძლება არასწორად იქნას განმარტებული, როგორც სხვა მეტ-ნაკლებად მძიმე მდგომარეობის ნიშნები (მაგ., სასუნთქი გზების ინფექცია).
არტერიულმა თრომბოემბოლიამ შეიძლება გამოიწვიოს ინსულტი, სისხლძარღვთა ოკლუზია ან მიოკარდიუმის ინფარქტი.
ინსულტის სიმპტომებია: უეცარი სისუსტე ან მგრძნობელობის დაკარგვა სახის, კიდურების, განსაკუთრებით სხეულის ერთ მხარეს, უეცარი დაბნეულობა, მეტყველებისა და გაგების პრობლემები; მხედველობის უეცარი ცალმხრივი ან ორმხრივი დაკარგვა; სიარულის უეცარი დარღვევა, თავბრუსხვევა, წონასწორობის ან კოორდინაციის დაკარგვა; უეცარი, ძლიერი ან გახანგრძლივებული თავის ტკივილი აშკარა მიზეზის გარეშე; გონების დაკარგვა ან სისუსტე ეპილეფსიური კრუნჩხვით ან მის გარეშე.
სისხლძარღვთა ოკლუზიის სხვა ნიშნები: უეცარი ტკივილი, შეშუპება და კიდურების ოდნავ ლურჯი შეფერილობა, "მწვავე" მუცელი.
მიოკარდიუმის ინფარქტის სიმპტომებია: ტკივილი, დისკომფორტი, ზეწოლის შეგრძნება, სიმძიმის შეგრძნება, შეკუმშვა ან სისავსე მკერდში, მკლავში ან გულმკერდში; დისკომფორტი გამოსხივება ზურგზე, ლოყის ძვალზე, ხორხზე, მკლავზე, მუცელზე; ცივი ოფლი, გულისრევა, ღებინება ან თავბრუსხვევა, ძლიერი სისუსტე, შფოთვა ან ქოშინი; სწრაფი ან არარეგულარული გულისცემა.
არტერიული თრომბოემბოლია შეიძლება იყოს სიცოცხლისთვის საშიში ან ფატალური. ქალებში, რომლებსაც აქვთ რამდენიმე რისკ-ფაქტორების კომბინაცია ან ერთ-ერთი მათგანის მაღალი სიმძიმე, გასათვალისწინებელია მათი ურთიერთგაძლიერების შესაძლებლობა. ასეთ შემთხვევებში რისკის გაზრდის ხარისხი შეიძლება იყოს უფრო მაღალი, ვიდრე ფაქტორების მარტივი შეჯამებით. ამ შემთხვევაში დიმიას® მიღება უკუნაჩვენებია (იხ. ნაწილი „უკუჩვენებები“).
იზრდება თრომბოზის (ვენური და/ან არტერიული) და თრომბოემბოლიის განვითარების რისკი:

• ასაკთან ერთად;
• მწეველებში (სიგარეტის რაოდენობის მატებასთან ერთად ან ასაკის მატებასთან ერთად, რისკი იზრდება, განსაკუთრებით 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში);

თანდასწრებით:

• სიმსუქნე (BMI 30 კგ/მ2-ზე მეტი);
• ოჯახის ისტორია (მაგალითად, ვენური ან არტერიული თრომბოემბოლია ოდესმე ახლო ნათესავებში ან 50 წლამდე ასაკის მშობლებში). მემკვიდრეობითი ან შეძენილი მიდრეკილების შემთხვევაში, ქალს უნდა ჩაუტარდეს გამოკვლევა შესაბამისი სპეციალისტის მიერ, რათა გადაწყვიტოს COC-ების მიღების შესაძლებლობა;
• გახანგრძლივებული იმობილიზაცია, სერიოზული ოპერაცია, ნებისმიერი ოპერაცია ქვედა კიდურზე ან სერიოზული ტრავმა. ამ შემთხვევებში დიმიას® გამოყენება უნდა შეწყდეს. დაგეგმილი ოპერაციის შემთხვევაში პრეპარატი უნდა შეწყდეს ოპერაციამდე მინიმუმ 4 კვირით ადრე და არ უნდა განახლდეს საავტომობილო აქტივობის სრული აღდგენიდან ორი კვირის განმავლობაში. დროებითი იმობილიზაცია (მაგ., საჰაერო მოგზაურობა, რომელიც გრძელდება 4 საათზე მეტი) ასევე შეიძლება იყოს ვენური თრომბოემბოლიის განვითარების რისკის ფაქტორი, განსაკუთრებით სხვა რისკფაქტორების არსებობისას;
• დისლიპოპროტეინემია;
• არტერიული ჰიპერტენზია;
• შაკიკი;
• გულის სარქვლის დაავადებები;
• წინაგულების ფიბრილაცია.

ნებისმიერი კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენება ზრდის VTE-ის განვითარების რისკს. ლევონორგესტრელის, ნორგესტიმატის ან ნორეთისტერონის შემცველი პრეპარატების გამოყენება დაკავშირებულია VTE-ის განვითარების ყველაზე დაბალ რისკთან. სხვა პრეპარატების გამოყენებამ, როგორიცაა დიმია®, შეიძლება გააორმაგოს რისკი. გადაწყვეტილება სხვა წამლის გამოყენების შესახებ, გარდა იმ წამლისა, რომელსაც აქვს VTE-ის განვითარების ყველაზე დაბალი რისკი, უნდა იქნას მიღებული მხოლოდ ქალთან განხილვის შემდეგ, რათა დარწმუნდეს, რომ მას ესმის, რომ Dimia®-ს გამოყენებას თან ახლავს VTE-ს განვითარების ალბათობა და ესმის, როგორ არსებული რისკ-ფაქტორები გავლენას ახდენენ VTE-ს განვითარების ალბათობაზე და ასევე ესმით, რომ პრეპარატის გამოყენების ყოველი პირველი წლის განმავლობაში მისი VTE-ის განვითარების რისკი ყველაზე დიდია.
ვარიკოზული ვენების და ზედაპირული თრომბოფლებიტის შესაძლო როლი ვენური თრომბოემბოლიის განვითარებაში საკამათო რჩება.
მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული თრომბოემბოლიის გაზრდილი რისკი მშობიარობის შემდგომ პერიოდში. პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევა შეიძლება ასევე მოხდეს შაქრიანი დიაბეტის, სისტემური წითელი მგლურას, ჰემოლიზური ურემიული სინდრომის, ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადების (კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი) და ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემიის დროს.
შაკიკის სიხშირისა და სიმძიმის მატება COC-ების გამოყენებისას (რომელიც შეიძლება წინ უსწრებდეს ცერებროვასკულარულ მოვლენებს) არის ამ პრეპარატების დაუყოვნებელი შეწყვეტის საფუძველი.
ბიოქიმიური ინდიკატორები, რომლებიც მიუთითებენ ვენური ან არტერიული თრომბოზისადმი მემკვიდრეობით ან შეძენილ მიდრეკილებაზე, მოიცავს შემდეგს: რეზისტენტობა გააქტიურებული ცილის C-ს მიმართ, ჰიპერჰომოცისტეინემია, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ანტიფოსფოლიპიდური ანტისხეულები (ანტიკარდიოლიპინის ანტისხეულები, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი).
რისკისა და სარგებლის თანაფარდობის შეფასებისას მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული, რომ შესაბამისი მდგომარეობის ადექვატურმა მკურნალობამ შეიძლება შეამციროს თრომბოზის ასოცირებული რისკი. გასათვალისწინებელია ისიც, რომ ორსულობის დროს თრომბოზის და თრომბოემბოლიის რისკი უფრო მაღალია, ვიდრე დაბალი დოზით COC-ების მიღებისას (<0,05 мг этинилэстрадиола).
სიმსივნეები
საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების ყველაზე მნიშვნელოვანი რისკფაქტორია ადამიანის პაპილომავირუსის მუდმივი ინფექცია. არსებობს შეტყობინებები საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების რისკის უმნიშვნელო ზრდის შესახებ COC-ების ხანგრძლივი გამოყენებისას, მაგრამ კავშირი COC-ის გამოყენებასთან არ არის დადასტურებული. კვლავ რჩება კამათი იმის თაობაზე, თუ რამდენად არის ეს დასკვნები დაკავშირებული საშვილოსნოს ყელის პათოლოგიის სკრინინგთან ან სექსუალურ ქცევასთან (კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების დაბალი გამოყენება).
54 ეპიდემიოლოგიური კვლევის მეტა-ანალიზმა აჩვენა, რომ ძუძუს კიბოს განვითარების ოდნავ გაზრდილი ფარდობითი რისკია დიაგნოზირებული ქალებში, რომლებიც ამჟამად იღებენ COC-ებს (ფარდობითი რისკი 1.24). გაზრდილი რისკი თანდათან ქრება ამ პრეპარატების შეწყვეტიდან 10 წლის განმავლობაში. იმის გამო, რომ სარძევე ჯირკვლის კიბო იშვიათია 40 წლამდე ასაკის ქალებში, ძუძუს კიბოს დიაგნოსტირების ზრდა COC-ის ამჟამინდელ ან ბოლო მომხმარებლებში მცირეა ძუძუს კიბოს საერთო რისკთან შედარებით. დაფიქსირებული გაზრდილი რისკი შეიძლება გამოწვეული იყოს ძუძუს კიბოს ადრეული დიაგნოზით ქალებში, რომლებიც იყენებენ COC-ებს, მათ ბიოლოგიურ ეფექტს ან ორივე ფაქტორის კომბინაციით. ქალებს, რომლებიც იყენებდნენ COC-ებს, აქვთ ძუძუს კიბოს ადრეული სტადიების დიაგნოზი, ვიდრე ქალებს, რომლებსაც ისინი არასდროს გამოუყენებიათ.
იშვიათ შემთხვევებში, COC-ების გამოყენებისას, აღინიშნა კეთილთვისებიანი, ხოლო უკიდურესად იშვიათ შემთხვევებში ღვიძლის ავთვისებიანი სიმსივნეების განვითარება, რამაც ზოგიერთ შემთხვევაში გამოიწვია სიცოცხლისათვის საშიში ინტრააბდომინალური სისხლდენა. ეს პირობები მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული დიფერენციალური დიაგნოზის დროს მუცლის ძლიერი ტკივილის, ღვიძლის გადიდების ან ინტრააბდომინალური სისხლდენის ნიშნების შემთხვევაში.
სიმსივნე შეიძლება იყოს სიცოცხლისთვის საშიში ან ფატალური.
სხვა სახელმწიფოები
კლინიკურმა კვლევებმა არ აჩვენა დროსპირენონის გავლენა პლაზმაში კალიუმის კონცენტრაციაზე პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობით. არსებობს ჰიპერკალიემიის განვითარების თეორიული რისკი თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში კალიუმის საწყისი კონცენტრაციით ნორმის ზედა ზღვარზე, იმ მედიკამენტების მიღებისას, რომლებიც იწვევს ორგანიზმში კალიუმის შეკავებას. ჰიპერკალიემიის განვითარების გაზრდილი რისკის მქონე ქალებში რეკომენდებულია კალიუმის კონცენტრაციის განსაზღვრა სისხლის პლაზმაში დიმიას® მიღების პირველი ციკლის განმავლობაში.
ჰიპერტრიგლიცერიდემიის მქონე ქალებს (ან ამ მდგომარეობის ოჯახურ ისტორიას) შეიძლება ჰქონდეთ პანკრეატიტის განვითარების რისკი COC-ების მიღებისას.
მიუხედავად იმისა, რომ არტერიული წნევის უმნიშვნელო მატება აღწერილია ბევრ ქალში, რომლებიც იღებდნენ COC-ებს, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ზრდა იშვიათად დაფიქსირდა. თუმცა, თუ არტერიული წნევის მუდმივი კლინიკურად მნიშვნელოვანი მატება განვითარდება COC-ების მიღებისას, ეს პრეპარატები უნდა შეწყდეს და დაიწყოს არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობა. COC-ის გამოყენება შეიძლება გაგრძელდეს, თუ არტერიული წნევის ნორმალური მაჩვენებლები მიიღწევა ანტიჰიპერტენზიული თერაპიით.
აღწერილია შემდეგი მდგომარეობების განვითარება ან გაუარესება როგორც ორსულობის დროს, ასევე ქოკ-ების მიღების დროს, მაგრამ მათი კავშირი COC-ის გამოყენებასთან არ არის დადასტურებული: სიყვითლე და/ან ქავილი, რომელიც დაკავშირებულია ქოლესტაზთან; ქოლელითიაზი; პორფირია; სისტემური წითელი მგლურა; ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი; ქორეა; ჰერპესი ორსულობის დროს; სმენის დაქვეითება, რომელიც დაკავშირებულია ოტოსკლეროზთან. ასევე აღწერილია ენდოგენური დეპრესიის, ეპილეფსიის, კრონის დაავადების და წყლულოვანი კოლიტის მიმდინარეობის გაუარესების შემთხვევები COC-ების გამოყენებისას.
ანგიონევროზული შეშუპების მემკვიდრეობითი ფორმების მქონე ქალებში ეგზოგენურმა ესტროგენებმა შეიძლება გამოიწვიოს ან გააუარესოს ანგიონევროზული შეშუპების სიმპტომები.
ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკულმა დისფუნქციამ შეიძლება მოითხოვოს COC-ების შეწყვეტა ღვიძლის ფუნქციური ტესტების ნორმალურად დაბრუნებამდე. მორეციდივე ქოლესტაზური სიყვითლე, რომელიც პირველად ვითარდება ორსულობის დროს ან სქესობრივი ჰორმონების წინა გამოყენებისას, მოითხოვს COC-ის გამოყენების შეწყვეტას.
მიუხედავად იმისა, რომ COC-ებს შეუძლიათ გავლენა მოახდინონ ინსულინის რეზისტენტობაზე და გლუკოზის ტოლერანტობაზე, არ არის საჭირო ჰიპოგლიკემიური პრეპარატების დოზის შეცვლა შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ დაბალი დოზებით COC-ებს.<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
ზოგჯერ ქლოაზმა შეიძლება განვითარდეს, განსაკუთრებით ქალებში, რომლებსაც ანამნეზში ჰქონდათ ორსულობის ქლოაზმა. ქალებმა, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება ქლოაზმის მიმართ, უნდა მოერიდონ მზეზე ხანგრძლივ ზემოქმედებას და ულტრაიისფერი გამოსხივების ზემოქმედებას COC-ების მიღებისას.
ლაბორატორიული ტესტები
COC-ების მიღებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ზოგიერთი ლაბორატორიული ტესტის შედეგებზე, მათ შორის ღვიძლის, თირკმელების, ფარისებრი ჯირკვლის, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის მაჩვენებლებზე, სისხლის პლაზმაში სატრანსპორტო ცილების კონცენტრაციაზე, ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის მაჩვენებლებზე, კოაგულაციის და ფიბრინოლიზის პარამეტრებზე. ცვლილებები ჩვეულებრივ არ სცილდება ნორმალურ მნიშვნელობებს. დროსპირენონი ზრდის პლაზმის რენინისა და ალდოსტერონის აქტივობას, რაც დაკავშირებულია მის ანტიმინერალოკორტიკოიდულ ეფექტთან.
სამედიცინო გამოკვლევები
დიმიას® მიღების დაწყებამდე ან განახლებამდე აუცილებელია გაეცნოთ ქალის ცხოვრების ისტორიას, ოჯახის ისტორიას, ჩაატაროთ საფუძვლიანი სამედიცინო (მათ შორის არტერიული წნევის, გულისცემის გაზომვა, BMI-ის განსაზღვრა) და გინეკოლოგიური გამოკვლევა (მათ შორის სარძევე ჯირკვლების და გამოკვლევა. საშვილოსნოს ყელის ნაკაწრების ციტოლოგიური გამოკვლევა), გამორიცხავს ორსულობას. დამატებითი კვლევების მოცულობა და შემდგომი გამოკვლევების სიხშირე განისაზღვრება ინდივიდუალურად. როგორც წესი, შემდგომი გამოკვლევები უნდა ჩატარდეს მინიმუმ 6 თვეში ერთხელ.
ქალი უნდა გააფრთხილოს, რომ COC არ იცავს აივ ინფექციას (შიდსს) და სხვა სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისგან.
შემცირებული ეფექტურობა
COC-ების ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს შემდეგ შემთხვევებში: აქტიური ტაბლეტების გამოტოვების შემთხვევაში, ღებინება და დიარეა, ან წამლის ურთიერთქმედების შედეგად.
მენსტრუალური ციკლის ცუდი კონტროლი
COC-ების მიღებისას შეიძლება მოხდეს არარეგულარული სისხლდენა („ლაქების“ და/ან „გარღვევის“ სისხლდენა), განსაკუთრებით გამოყენების პირველ თვეებში. ამიტომ, ნებისმიერი არარეგულარული სისხლდენა უნდა შეფასდეს მხოლოდ სამი ციკლის ადაპტაციის პერიოდის შემდეგ.
თუ არარეგულარული სისხლდენა განმეორდება ან განვითარდება წინა რეგულარული ციკლის შემდეგ, უნდა ჩატარდეს საფუძვლიანი დიაგნოსტიკური შეფასება ავთვისებიანი სიმსივნე ან ორსულობა გამოსარიცხად.
ზოგიერთ ქალს შეიძლება არ ჰქონდეს მოხსნის სისხლდენა მწვანე, არააქტიური პლაცებო აბების მიღებისას. თუ პრეპარატი მიიღება მითითებების შესაბამისად, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ქალი ორსულად იყოს. თუმცა, თუ პრეპარატი ადრე არ იყო მიღებული რეგულარულად, ან თუ არ არის ზედიზედ ორი მოხსნის სისხლდენა, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს პრეპარატის მიღების გაგრძელებამდე.
ლაქტოზა
Dimia®, შემოგარსული ტაბლეტები, შეიცავს ლაქტოზას. იშვიათი მემკვიდრეობითი დაავადებების მქონე პაციენტებმა, როგორიცაა გალაქტოზას შეუწყნარებლობა, ლაქტაზას დეფიციტი და გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია, არ უნდა მიიღონ ეს პრეპარატი.
სოიო
Dimia®, შემოგარსული ტაბლეტები, შეიცავს სოიოს ლეციტინს. არაქისის და სოიოს ალერგიის მქონე პაციენტებმა არ უნდა მიიღონ ეს პრეპარატი.

გავლენა მანქანებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე

არ მოიძებნა.

გამოშვების ფორმა

შემოგარსული ტაბლეტები [კომპლექტი], 3 მგ + 0,02 მგ.
24 ტაბლეტი დროსპირენონი + ეთინილ ესტრადიოლი და 4 პლაცებო ტაბლეტი PVC/PE/PVDC-ალუმინის ფოლგისგან დამზადებულ ბლისტერში.
1 ან 3 ბლისტერი თითო მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად. მუყაოს კოლოფში არის ბრტყელი მუყაოს ყუთი ბლისტერის შესანახად.

შენახვის პირობები

სინათლისგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
Მოარიდეთ ბავშვებს!

საუკეთესოა თარიღამდე

2 წელი.
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

შვებულების პირობები

გაიცემა რეცეპტით.

მწარმოებელი

სს "გედეონ რიხტერი"
1103 ბუდაპეშტი, ქ. დიმროი 19-21, უნგრეთი

მომხმარებელთა საჩივრები უნდა გაიგზავნოს:
სს გედეონ რიხტერის მოსკოვის წარმომადგენლობა
119049 მოსკოვი, მე-4 დობრინინსკის შესახვევი, კორპუსი 8,

ამ სტატიაში შეგიძლიათ წაიკითხოთ პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია დიმია. წარმოდგენილია საიტის ვიზიტორების - ამ მედიკამენტის მომხმარებლების მიმოხილვები, ასევე სპეციალისტ ექიმების მოსაზრებები ჰორმონალური კონტრაცეპტივის დიმიას გამოყენების შესახებ მათ პრაქტიკაში. გთხოვთ, აქტიურად დაამატოთ თქვენი მიმოხილვები პრეპარატის შესახებ: დაეხმარა თუ არა წამალმა დაავადებისგან თავის დაღწევა, რა გართულებები და გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა, შესაძლოა მწარმოებლის მიერ ანოტაციაში არ არის ნათქვამი. დიმიას ანალოგები არსებული სტრუქტურული ანალოგების თანდასწრებით. გამოყენება კონტრაცეფციისთვის ქალებში და არასასურველი ორსულობის პროფილაქტიკისთვის, ასევე ძუძუთი კვების დროს. პრეპარატის შემადგენლობა.

დიმია- არის კომბინირებული მონოფაზური ორალური კონტრაცეპტივი, რომელიც შეიცავს დროსპირენონს და ეთინილ ესტრადიოლს. მისი ფარმაკოლოგიური პროფილის მიხედვით, დროსპირენონი უახლოვდება ბუნებრივ პროგესტერონს: მას არ გააჩნია ესტროგენული, გლუკოკორტიკოიდული და ანტიგლუკოკორტიკოიდული აქტივობა და ახასიათებს გამოხატული ანტიანდროგენული და ზომიერი ანტიმინერალოკორტიკოიდული მოქმედებით. კონტრაცეპტული ეფექტი ეფუძნება სხვადასხვა ფაქტორების ურთიერთქმედებას, რომელთაგან ყველაზე მნიშვნელოვანია ოვულაციის დათრგუნვა, საშვილოსნოს ყელის სეკრეციის გაზრდილი სიბლანტე და ენდომეტრიუმის ცვლილებები. Pearl-ის ინდექსი, ინდიკატორი, რომელიც ასახავს ორსულობის მაჩვენებელს რეპროდუქციული ასაკის 100 ქალში კონტრაცეპტივების გამოყენების ერთი წლის განმავლობაში, არის 1-ზე ნაკლები.

ნაერთი

ეთინილ ესტრადიოლი + დროსპირენონი + დამხმარე ნივთიერებები.

ფარმაკოკინეტიკა

დროსპირენონი

პერორალურად მიღებისას დროსპირენონი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა - 76-85%. საკვებთან ერთდროული გამოყენება გავლენას არ ახდენს დროსპირენონის ბიოშეღწევადობაზე. დროსპირენონი უკავშირდება შრატის ალბუმინს და არ უკავშირდება სქესობრივი ჰორმონის დამაკავშირებელ გლობულინს (SHBG) ან კორტიკოსტეროიდულ დამაკავშირებელ გლობულინს (ტრანსკორტინი). დროსპირენონის მთლიანი შრატში კონცენტრაციის მხოლოდ 3-5% არის თავისუფალი სტეროიდების სახით. დროსპირენონი აქტიურად მეტაბოლიზდება პერორალური მიღების შემდეგ. დროსპირენონი გამოიყოფა მხოლოდ მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით. დროსპირენონის მეტაბოლიტები გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავებით, გამოყოფის თანაფარდობით დაახლოებით 1,2:1,4.

ეთინილ ესტრადიოლი

პერორალურად მიღებისას ეთინილ ესტრადიოლი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა პირველი გავლის კონიუგაციის და პირველი გავლის მეტაბოლიზმის შედეგად არის დაახლოებით 60%. საკვების ერთდროულმა მიღებამ შეამცირა ეთინილ ესტრადიოლის ბიოშეღწევადობა შესწავლილი პაციენტების დაახლოებით 25%-ში; სხვებს ცვლილებები არ ჰქონდათ. ეთინილ ესტრადიოლი არის პრესისტემური კონიუგაციის სუბსტრატი წვრილი ნაწლავის ლორწოვან გარსსა და ღვიძლში. ეთინილ ესტრადიოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება არომატული ჰიდროქსილაციით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება ჰიდროქსილირებული და მეთილირებული მეტაბოლიტების ფართო სპექტრი, რომლებიც წარმოდგენილია როგორც თავისუფალი სახით, ასევე გლუკურონის მჟავასთან კონიუგატების სახით. უცვლელი ეთინილ ესტრადიოლი პრაქტიკულად არ გამოიყოფა ორგანიზმიდან. ეთინილ ესტრადიოლის მეტაბოლიტები გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავებით 4:6 თანაფარდობით.

ჩვენებები

• ორალური კონტრაცეფცია.

გამოშვების ფორმები

შემოგარსული ტაბლეტები ბლისტერში 24 თეთრი და 4 მწვანე (სულ 28 ტაბლეტი).

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირების რეჟიმი

ტაბლეტების მიღება უნდა მოხდეს ყოველდღიურად, დაახლოებით ერთსა და იმავე დროს, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, ბლისტერზე მითითებული თანმიმდევრობით. ტაბლეტები მიიღება განუწყვეტლივ 28 დღის განმავლობაში, 1 ტაბლეტი დღეში. შემდეგი პაკეტიდან ტაბლეტების მიღება იწყება წინა პაკეტიდან ბოლო ტაბლეტის მიღების შემდეგ. მოხსნის სისხლდენა ჩვეულებრივ იწყება პლაცებო ტაბლეტების დაწყებიდან 2-3 დღის შემდეგ (ბოლო რიგი) და სულაც არ მთავრდება შემდეგი პაკეტის დაწყებისას.

როგორ დავიწყოთ დიმიას მიღება

თუ ჰორმონალური კონტრაცეპტივები არ იქნა გამოყენებული ბოლო თვეში, დიმია უნდა იქნას მიღებული მენსტრუალური ციკლის პირველ დღეს (ანუ მენსტრუალური სისხლდენის პირველ დღეს). მისი მიღება შესაძლებელია მენსტრუალური ციკლის 2-5 დღეს, ამ შემთხვევაში აუცილებელია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდის გამოყენება პირველი შეფუთვით ტაბლეტების მიღებიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში.

სხვა კომბინირებული კონტრაცეპტივებისგან (კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივები ტაბლეტების, ვაგინალური რგოლის ან ტრანსდერმალური პლასტირების სახით) გადართვა.

დიმიას მიღება უნდა დაიწყოთ ბოლო არააქტიური ტაბლეტის მიღებიდან მეორე დღეს (28 ტაბლეტის შემცველი წამლებისთვის) ან წინა შეფუთვიდან ბოლო აქტიური ტაბლეტის მიღებიდან მეორე დღეს (შესაძლოა ჩვეულებრივი 7 დღიანი შესვენების დასრულებიდან მეორე დღეს). ) - წამლებისთვის, რომელიც შეიცავს 21 ტაბლეტს თითო პაკეტში. თუ ქალი იყენებს ვაგინალურ რგოლს ან ტრანსდერმულ პლასტირს, სასურველია დიმიას მიღება დაიწყოს მათი ამოღების დღიდან ან, ყველაზე გვიან, იმ დღეს, როდესაც იგეგმება ახალი ბეჭდის ჩასმა ან პლასტირის შეცვლა.

მხოლოდ პროგესტოგენის შემცველი კონტრაცეპტივებიდან (მინი-აბი, ინექციები, იმპლანტები) ან პროგესტოგენის გამომთავისუფლებელი საშვილოსნოსშიდა სისტემიდან (IUD) შეცვლა.

ქალს შეუძლია მინი აბების მიღებიდან დიმიას მიღებაზე გადაერთოს ნებისმიერ დღეს (იმპლანტიდან ან სპირალიდან მათი ამოღების დღეს, წამლების საინექციო ფორმებიდან - იმ დღეს, როდესაც შემდეგი ინექცია იყო საჭირო), მაგრამ ყველა შემთხვევაში აუცილებელია კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდის გამოყენება აბების მიღებიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში.

ორსულობის 1 ტრიმესტრში აბორტის შემდეგ

დიმიას მიღება შეიძლება დაიწყოს ექიმის დანიშნულებით ორსულობის შეწყვეტის დღეს. ამ შემთხვევაში ქალს არ სჭირდება დამატებითი კონტრაცეპტული ზომების მიღება.

მშობიარობის ან აბორტის შემდეგ ორსულობის მე-2 ტრიმესტრში

ქალს რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების დაწყება მშობიარობიდან 21-28 დღის შემდეგ (იმ პირობით, რომ ის არ იკვებება ძუძუთი) ან ორსულობის მე-2 ტრიმესტრში აბორტიდან. თუ გამოყენება მოგვიანებით დაიწყება, ქალმა უნდა გამოიყენოს კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდი დიმიას მიღების დაწყებიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში. სექსუალური აქტივობის განახლებით (დიმიას მიღების დაწყებამდე) ორსულობა უნდა გამოირიცხოს.

გამოტოვებული აბების მიღება

პლაცებო ტაბლეტის გამოტოვება ბლისტერის ბოლო (მე-4) რიგიდან შეიძლება იგნორირებული იყოს. თუმცა, ისინი უნდა განადგურდეს, რათა თავიდან იქნას აცილებული პლაცებოს ფაზის უნებლიე გახანგრძლივება. ქვემოთ მოყვანილი ინსტრუქციები ეხება მხოლოდ გამოტოვებულ ტაბლეტებს, რომლებიც შეიცავს აქტიურ ინგრედიენტებს.

თუ აბების მიღების დაგვიანება 12 საათზე ნაკლებია, კონტრაცეპტული დაცვა არ მცირდება. ქალმა უნდა მიიღოს გამოტოვებული აბი რაც შეიძლება მალე (როგორც კი გაახსენდება), ხოლო შემდეგი აბი ჩვეულ დროს.

თუ დაგვიანება 12 საათს აღემატება, კონტრაცეპტული დაცვა შეიძლება შემცირდეს. ამ შემთხვევაში, თქვენ შეგიძლიათ იხელმძღვანელოთ ორი ძირითადი წესით:

1. აბების მიღება არასოდეს უნდა შეწყდეს 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში;
2. ჰიპოთალამუს-ჰიპოფიზურ-საკვერცხეების ღერძის ადექვატური დათრგუნვის მისაღწევად საჭიროა ტაბლეტების უწყვეტი გამოყენების 7 დღე.

ამის შესაბამისად, ქალებს შეიძლება მიეცეთ შემდეგი რეკომენდაციები:

დღე 1-7

ქალმა უნდა მიიღოს გამოტოვებული აბი, როგორც კი გაახსენდება, მაშინაც კი, თუ ეს ნიშნავს ორი აბი ერთდროულად მიღებას. შემდეგ მან უნდა მიიღოს აბები ჩვეულებრივ დროს. გარდა ამისა, შემდეგი 7 დღის განმავლობაში უნდა იქნას გამოყენებული ბარიერული მეთოდი, როგორიცაა პრეზერვატივი. თუ სქესობრივი კავშირი მოხდა წინა 7 დღის განმავლობაში, უნდა განიხილებოდეს ორსულობის შესაძლებლობა. რაც უფრო მეტი აბი გამოტოვებთ და რაც უფრო უახლოვდება ეს გამოტოვება პრეპარატის მიღების 7-დღიან შესვენებას, მით უფრო მაღალია ორსულობის რისკი.

დღე 8-14

ქალმა უნდა მიიღოს გამოტოვებული აბი, როგორც კი გაახსენდება, მაშინაც კი, თუ ეს ნიშნავს ორი აბი ერთდროულად მიღებას. შემდეგ მან უნდა მიიღოს აბები ჩვეულებრივ დროს. თუ პირველი გამოტოვებული ტაბლეტის მიღებამდე 7 დღის განმავლობაში ქალმა მიიღო აბები დადგენილი წესით, არ არის საჭირო დამატებითი კონტრაცეპტული ზომები. თუმცა, თუ მან გამოტოვა 1 ტაბლეტზე მეტი, საჭიროა კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდი (ბარიერი - მაგალითად, პრეზერვატივი) 7 დღის განმავლობაში.

დღე 15-24

მეთოდის სანდოობა აუცილებლად მცირდება პლაცებო აბების ფაზის მოახლოებასთან ერთად. თუმცა, თქვენი აბების რეჟიმის კორექტირება მაინც დაგეხმარებათ ორსულობის თავიდან აცილებაში. ქვემოთ აღწერილი ორი რეჟიმიდან ერთ-ერთის შესრულებისას და თუ აბების გამოტოვებამდე წინა 7 დღის განმავლობაში ქალი იცავდა წამლის რეჟიმს, არ იქნება საჭირო დამატებითი კონტრაცეპტული ზომების გამოყენება. თუ ეს ასე არ არის, მან უნდა დაიცვას ორი რეჟიმიდან პირველი და გამოიყენოს დამატებითი სიფრთხილის ზომები მომდევნო 7 დღის განმავლობაში.

1. ქალმა უნდა მიიღოს ბოლო გამოტოვებული აბი, როგორც კი გაახსენდება, თუნდაც ეს ნიშნავს ერთდროულად ორი აბის მიღებას. შემდეგ მან უნდა მიიღოს ტაბლეტები ჩვეულებრივ დროს, სანამ აქტიური ტაბლეტები არ გაქრება. 4 პლაცებო ტაბლეტი ბოლო რიგიდან არ უნდა მიიღოთ, დაუყოვნებლივ უნდა დაიწყოთ ტაბლეტების მიღება შემდეგი ბლისტერიდან. დიდი ალბათობით, მეორე პაკეტის დასრულებამდე არ იქნება მოხსნის სისხლდენა, მაგრამ ლაქა ან მოხსნის სისხლდენა შეიძლება დაფიქსირდეს წამლის მეორე პაკეტიდან მიღების დღეებში.

2. ქალს ასევე შეუძლია შეწყვიტოს აქტიური ტაბლეტების მიღება დაწყებული პაკეტიდან. ამის ნაცვლად, მან უნდა მიიღოს პლაცებო ტაბლეტები ბოლო რიგიდან 4 დღის განმავლობაში, იმ დღეების ჩათვლით, როდესაც გამოტოვა ტაბლეტები, და შემდეგ დაიწყოს ტაბლეტების მიღება შემდეგი შეფუთვიდან.

თუ ქალმა გამოტოვა აბი და შემდგომში არ აღენიშნება მოხსნის სისხლდენა პლაცებო ტაბლეტების ფაზაში, უნდა განიხილებოდეს ორსულობის შესაძლებლობა.

პრეპარატის გამოყენება კუჭ-ნაწლავის დარღვევების დროს

კუჭ-ნაწლავის მძიმე დარღვევების შემთხვევაში (მაგალითად, ღებინება ან დიარეა), პრეპარატის შეწოვა იქნება არასრული და საჭირო იქნება დამატებითი კონტრაცეპტული ზომები. თუ ღებინება ხდება აქტიური ტაბლეტის მიღებიდან 3-4 საათის განმავლობაში, თქვენ უნდა მიიღოთ ახალი (შემცვლელი) ტაბლეტი რაც შეიძლება სწრაფად. თუ შესაძლებელია, შემდეგი ტაბლეტი უნდა იქნას მიღებული ტაბლეტის მიღების ჩვეულებრივი დროიდან 12 საათის განმავლობაში. თუ 12 საათზე მეტი გავიდა, ტაბლეტების გამოტოვებისას რეკომენდებულია ინსტრუქციის მიხედვით მოქმედება. თუ ქალს არ სურს შეცვალოს აბების ჩვეულებრივი რეჟიმი, მან უნდა მიიღოს დამატებითი აბი სხვა შეფუთვიდან.

მენსტრუაციის მსგავსი მოხსნის სისხლდენის დაგვიანება

სისხლდენის დასაყოვნებლად ქალმა უნდა გამოტოვოს პლაცებო ტაბლეტები დაწყებული შეფუთვიდან და დაიწყოს დროპირენონის + ეთინილ ესტრადიოლის ტაბლეტების მიღება ახალი შეფუთვიდან. შეფერხება შეიძლება გაგრძელდეს მეორე პაკეტში აქტიური ტაბლეტების ამოწურვამდე. შეფერხების დროს ქალს შეიძლება ჰქონდეს აციკლური მძიმე ან ლაქოვანი სისხლდენა საშოდან. დიმიას რეგულარული გამოყენება განახლდება პლაცებოს ფაზის შემდეგ.

სისხლდენის კვირის სხვა დღეს გადასატანად, რეკომენდებულია პლაცებო ტაბლეტების მიღების მოახლოებული ფაზის შემცირება დღეების სასურველი რაოდენობით. როდესაც ციკლი შემცირდება, უფრო სავარაუდოა, რომ ქალს არ ექნება მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენა, მაგრამ შემდეგი პაკეტის მიღებისას ექნება აციკლური მძიმე ან ლაქების სისხლდენა საშოდან (იგივე, როგორც ციკლის გახანგრძლივებისას). .

Გვერდითი მოვლენები

• კანდიდოზი, მათ შორის. პირის ღრუს;
• ანემია, თრომბოციტოპენია;
• ალერგიული რეაქციები;
• წონის მომატება;
• გაიზარდა მადა;
• ანორექსია;
• წონის დაკლება;
• ემოციური ლაბილობა;
• დეპრესია;
• ლიბიდოს დაქვეითება;
• ნერვიული;
• ძილიანობა;
• ანორგაზმია;
• უძილობა;
• თავის ტკივილი;
• თავბრუსხვევა;
• პარესთეზია;
• თავბრუსხვევა;
• კონიუნქტივიტი;
• მხედველობის დაქვეითება;
• შაკიკი;
• ფლებერიზმი;
• გაიზარდა არტერიული წნევა;
• ტაქიკარდია;
• სისხლძარღვთა დაზიანება;
• ცხვირიდან სისხლდენა;
• გულისრევა, ღებინება;
• მუცლის ტკივილი;
• დიარეა;
• ქოლეცისტიტი;
• გამონაყარი (აკნეს ჩათვლით);
• ეგზემა;
• ალოპეცია (მელოტე);
• აკნე დერმატიტი;
• მშრალი კანი;
• კანის სტრიები;
• კონტაქტური დერმატიტი;
• ფოტოდერმატიტი;
• ზურგის ტკივილი;
• ტკივილი კიდურებში;
• კუნთების კრუნჩხვები;
• მკერდის ტკივილი;
• არ არის მოხსნის სისხლდენა;
• ვაგინალური კანდიდოზი;
• სარძევე ჯირკვლების გადიდება;
• ვაგინალური გამონადენი;
• სისხლის გამონაყარი;
• ვაგინიტი;
• აციკლური სისხლდენა;
• მტკივნეული მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენა;
• მძიმე მოხსნის სისხლდენა;
• მწირი მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენა;
• საშოს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე;
• მტკივნეული სქესობრივი კავშირი;
• ვულვოვაგინიტი;
• პოსტკოიტალური სისხლდენა;
• მკერდის კისტა;
• მკერდის ჰიპერპლაზია;
• სარძევე ჯირკვლის კიბო;
• ენდომეტრიუმის ატროფია;
• საკვერცხის კისტა;
• გადიდებული საშვილოსნო;
• ასთენია;
• გაიზარდა ოფლიანობა;
• დისკომფორტის შეგრძნება;
• ვენური თრომბოემბოლიური დაავადებები;
• ღვიძლის სიმსივნეები.

უკუჩვენებები

დიმია, ისევე როგორც სხვა კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივები, უკუნაჩვენებია რომელიმე შემდეგ პირობებში:

• თრომბოზი (არტერიული და ვენური) და თრომბოემბოლია ამჟამად ან ისტორიაში (თრომბოზის, ღრმა ვენების თრომბოფლებიტის ჩათვლით; ფილტვის ემბოლია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი, ცერებროვასკულური დარღვევები);
• თრომბოზის წინა მდგომარეობები (მათ შორის გარდამავალი იშემიური შეტევები, სტენოკარდია) ამჟამად ან ისტორიაში;
• ვენური ან არტერიული თრომბოზის მრავალი ან მძიმე რისკფაქტორები, მათ შორის. გულის სარქვლოვანი აპარატის გართულებული დაზიანებები, წინაგულების ფიბრილაცია, ცერებრალური სისხლძარღვების ან კორონარული არტერიების დაავადებები; უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია, სერიოზული ოპერაცია ხანგრძლივი იმობილიზაციით, 35 წელზე უფროსი ასაკის მოწევა, სიმსუქნე სხეულის მასის ინდექსით > 30 კგ/მ2;
• მემკვიდრეობითი ან შეძენილი მიდრეკილება ვენური ან არტერიული თრომბოზის მიმართ, მაგალითად, რეზისტენტობა გააქტიურებული ცილის C, ანტითრომბინ 3 დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ჰიპერჰომოცისტეინემია და ანტისხეულები ფოსფოლიპიდების წინააღმდეგ (ფოსფოლიპიდების ანტისხეულების არსებობა - ანტისხეულები კარდიოკოგულანტების მიმართ), ;
• პანკრეატიტი მძიმე ჰიპერტრიგლიცერიდემიით ამჟამად ან ისტორიაში;
• ღვიძლის არსებული მძიმე დაავადება (ან ისტორია) იმ პირობით, რომ ღვიძლის ფუნქცია ამჟამად არ არის ნორმალიზებული;
• მძიმე ქრონიკული ან მწვავე თირკმლის უკმარისობა;
• ღვიძლის სიმსივნე (კეთილთვისებიანი ან ავთვისებიანი) ამჟამად ან ისტორიაში;
• სასქესო ორგანოების ან სარძევე ჯირკვლების ჰორმონდამოკიდებული ავთვისებიანი ნეოპლაზმები, ამჟამად ან ისტორიაში;
• სისხლდენა უცნობი წარმოშობის საშოდან;
• შაკიკის ისტორია ფოკალური ნევროლოგიური სიმპტომებით;
• ლაქტაზას დეფიციტი, ლაქტოზას შეუწყნარებლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია, ლაქტაზას დეფიციტი;
• ორსულობა და მასზე ეჭვი;
• ლაქტაციის პერიოდი;
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

ფრთხილად

• თრომბოზისა და თრომბოემბოლიის განვითარების რისკის ფაქტორები: 35 წლამდე მოწევა, სიმსუქნე, დისლიპოპროტეინემია, კონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზია, შაკიკი კეროვანი ნევროლოგიური სიმპტომების გარეშე, გაურთულებელი გულის სარქვლოვანი დაავადება, მემკვიდრეობითი მიდრეკილება თრომბოზისადმი (თრომბოზი, მიოკარდიუმის ინფარქტი). მცირე ასაკი ნებისმიერი უახლოესი ნათესავი);
• დაავადებები, რომლებშიც შეიძლება მოხდეს პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევა: შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა გართულებების გარეშე, სისტემური წითელი მგლურა (SLE), ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი, კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი, ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია, ზედაპირული ვენების ფლებიტი;
• მემკვიდრეობითი ანგიონევროზული შეშუპება;
• ჰიპერტრიგლიცერიდემია;
• ღვიძლის მძიმე დაავადება (ღვიძლის ფუნქციის ტესტების ნორმალიზებამდე);
• დაავადებები, რომლებიც პირველად გაჩნდა ან გაუარესდა ორსულობის დროს ან სქესობრივი ჰორმონების წინა გამოყენების ფონზე (მათ შორის სიყვითლე და/ან ქავილი ასოცირებული ქოლესტაზთან, ქოლელითიაზი, ოტოსკლეროზი სმენის დაქვეითებით, პორფირია, ორსულობის დროს ჰერპესის ისტორია, მცირე ქორეა (სიდენჰამის დაავადება) , ქლოაზმა;
• მშობიარობის შემდგომი პერიოდი.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

ორსულობის დროს დიმია უკუნაჩვენებია.

თუ ორსულობა მოხდა დიმიას გამოყენებისას, ის დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ფართო ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა არ აჩვენა არც თანდაყოლილი დეფექტების რისკი, რომლებიც დაიბადნენ ქალებში, რომლებიც იღებდნენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს (COC) ორსულობამდე, და არც COC-ების ტერატოგენულ ეფექტს, თუ ორსულობის დროს უნებლიედ მიიღეს.

პრეკლინიკური კვლევების მიხედვით, შეუძლებელია გამოირიცხოს არასასურველი ეფექტები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ორსულობის მიმდინარეობაზე და ნაყოფის განვითარებაზე აქტიური კომპონენტების ჰორმონალური მოქმედების გამო.

პრეპარატ დიმიას შეუძლია გავლენა მოახდინოს ლაქტაციაზე: შეამციროს რძის რაოდენობა და შეცვალოს მისი შემადგენლობა. კონტრაცეპტული სტეროიდების მცირე რაოდენობა და/ან მათი მეტაბოლიტები შეიძლება გამოიყოფა რძეში COC-ის გამოყენებისას. ამ თანხებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ბავშვზე. ძუძუთი კვების დროს დიმიას გამოყენება უკუნაჩვენებია.

გამოყენება ბავშვებში

პრეპარატის გამოყენება მენარქემდე არ არის ნაჩვენები.

სპეციალური მითითებები

თუ თქვენ გაქვთ ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე პირობა/რისკის ფაქტორი, COC-ების მიღების სარგებელი უნდა შეფასდეს ინდივიდუალურად თითოეული ქალისთვის და განიხილოს მასთან გამოყენების დაწყებამდე. თუ გვერდითი მოვლენა გაუარესდება ან რომელიმე ჩამოთვლილი მდგომარეობა ან რისკ-ფაქტორი მოხდა, ქალმა უნდა მიმართოს ექიმს. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს შეწყვიტოს თუ არა COC-ის მიღება.

სისხლის მიმოქცევის დარღვევები

ნებისმიერი კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების მიღება ზრდის ვენური თრომბოემბოლიის (VTE) რისკს. VTE-ის რისკის ზრდა ყველაზე მეტად გამოხატულია ქალში კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენების პირველ წელს.

ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ VTE-ის სიხშირე ქალებში რისკის ფაქტორების გარეშე, რომლებიც იღებდნენ ესტროგენების დაბალ დოზებს (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

დიდი, პერსპექტიული, 3-ჯგუფის კვლევის მონაცემებმა აჩვენა, რომ VTE-ის სიხშირე ქალებში ვენური თრომბოემბოლიის სხვა რისკფაქტორებით ან მის გარეშე, ეთინილ ესტრადიოლისა და დროსპირენონის კომბინაციის გამოყენებით, 0.03 მგ + 3 მგ, იყო იგივე, რაც სიხშირე. VTE ქალებში, რომლებიც იყენებენ ლევონორგესტრელის შემცველ ორალურ კონტრაცეპტივებს და სხვა PDA-ებს. დიმიას მიღებისას ვენური თრომბოემბოლიის რისკი ამჟამად დადგენილი არ არის.

ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა ასევე გამოავლინა კავშირი COC-ის გამოყენებასა და არტერიული თრომბოემბოლიის გაზრდილ რისკს შორის (მიოკარდიუმის ინფარქტი, გარდამავალი იშემიური მოვლენები).

ძალიან იშვიათად, სხვა სისხლძარღვების თრომბოზი, როგორიცაა ღვიძლის, მეზენტერიის, თირკმელების, ტვინის ან ბადურის ვენები და არტერიები, აღინიშნა ქალებში, რომლებიც იღებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს. არ არსებობს კონსენსუსი ამ ფენომენების კავშირთან დაკავშირებით ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან.

ვენური ან არტერიული თრომბოზული/თრომბოემბოლიური მოვლენების ან ცერებროვასკულური მწვავე ავარიების სიმპტომები:

• ქვედა კიდურების უჩვეულო ცალმხრივი ტკივილი და/ან შეშუპება;
• უეცარი ძლიერი ტკივილი გულმკერდის არეში, მიუხედავად იმისა, ასხივებს ის მარცხენა მკლავს თუ არა;
• უეცარი ქოშინი;
• ხველების უეცარი გაჩენა;
• ნებისმიერი უჩვეულო მძიმე, ხანგრძლივი თავის ტკივილი;
• მხედველობის უეცარი ნაწილობრივი ან სრული დაკარგვა;
• დიპლოპია;
• მეტყველების დაქვეითება ან აფაზია;
• თავბრუსხვევა;
• კოლაფსი ნაწილობრივი ეპილეფსიური კრუნჩხვით ან მის გარეშე;
• სისუსტე ან ძალიან შესამჩნევი დაბუჟება, რომელიც უეცრად აისახება სხეულის ერთ მხარეს ან ნაწილზე;
• მოძრაობის დარღვევები;
• "მკვეთრი" კუჭი.

კოკ-ების მიღების დაწყებამდე ქალმა უნდა მიმართოს სპეციალისტს.

ვენური თრომბოემბოლიური დარღვევების რისკი COC-ების მიღებისას იზრდება:

• ასაკის მატება;
• მემკვიდრეობითი მიდრეკილება (ვენური თრომბოემბოლია ოდესმე ყოფილა და-ძმებში ან მშობლებში შედარებით ადრეულ ასაკში);
• ხანგრძლივი იმობილიზაცია, ვრცელი ოპერაცია, ნებისმიერი ოპერაცია ქვედა კიდურებზე ან სერიოზული ტრავმა. ასეთ სიტუაციებში რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა (გეგმიური ოპერაციის შემთხვევაში, სულ მცირე, ოთხი კვირით ადრე) და არ განაახლოთ მობილობის სრული აღდგენიდან ორი კვირის გასვლამდე. თუ პრეპარატი დროულად არ შეწყდა, უნდა განიხილებოდეს ანტიკოაგულანტული მკურნალობა;
• სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი);
• კონსენსუსის ნაკლებობა ვარიკოზული ვენების და ზედაპირული თრომბოფლებიტის შესაძლო როლზე ვენური თრომბოზის გამოჩენაში ან გამწვავებაში.

COC-ების მიღებისას არტერიული თრომბოემბოლიური გართულებების ან მწვავე ცერებროვასკულური შემთხვევის რისკი იზრდება:

• ასაკის მატება;
• მოწევა (35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებს მკაცრად ურჩევენ, თავი დაანებონ მოწევას, თუ მათ სურთ მიიღონ COC);
• დისლიპოპროტეინემია;
• არტერიული ჰიპერტენზია;
• შაკიკი კეროვანი ნევროლოგიური სიმპტომების გარეშე; სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი);
• მემკვიდრეობითი მიდრეკილება (არტერიული თრომბოემბოლია ოდესმე და-ძმებში ან მშობლებში შედარებით ადრეულ ასაკში). თუ შესაძლებელია მემკვიდრეობითი მიდრეკილება, ქალმა უნდა მიმართოს სპეციალისტს COC-ების მიღების დაწყებამდე;
• გულის სარქველების დაზიანება;
• წინაგულების ფიბრილაცია.

ვენური დაავადების ერთი ძირითადი რისკ-ფაქტორის ან არტერიული დაავადების მრავალი რისკ-ფაქტორის არსებობა ასევე შეიძლება იყოს უკუჩვენება. ასევე გასათვალისწინებელია ანტიკოაგულანტული თერაპია. ქალებს, რომლებიც იღებენ COC-ებს, უნდა მიიღონ სათანადო ინსტრუქცია, რომ აცნობონ ექიმს თრომბოზის სიმპტომების ეჭვის შემთხვევაში. თუ თრომბოზი არის ეჭვი ან დადასტურებული, COC გამოყენება უნდა შეწყდეს. აუცილებელია ადექვატური ალტერნატიული კონტრაცეფციის დაწყება ანტიკოაგულანტული თერაპიის ტერატოგენურობის გამო (არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტები - კუმარინის წარმოებულები).

მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული თრომბოემბოლიის გაზრდილი რისკი მშობიარობის შემდგომ პერიოდში.

სისხლძარღვთა არასასურველ მოვლენებთან დაკავშირებული სხვა სამედიცინო მდგომარეობებია: შაქრიანი დიაბეტი, სისტემური წითელი მგლურა, ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი, ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადება (კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი) და ნამგლისებრუჯრედოვანი დაავადება.

შაკიკის სიხშირის ან სიმძიმის მატება COC-ების მიღებისას შეიძლება იყოს კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების დაუყოვნებლივ შეწყვეტის ჩვენება.

სიმსივნეები

საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების ყველაზე მნიშვნელოვანი რისკფაქტორია ადამიანის პაპილომავირუსით ინფექცია. ზოგიერთმა ეპიდემიოლოგიურმა კვლევამ გამოავლინა საშვილოსნოს ყელის კიბოს გაზრდილი რისკი კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების ხანგრძლივი გამოყენებისას, მაგრამ რჩება კამათი იმის თაობაზე, თუ რამდენად მიეკუთვნება ეს აღმოჩენები დამაბნეველ ფაქტორებს, როგორიცაა საშვილოსნოს ყელის კიბოს ტესტირება ან კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების გამოყენება. .

54 ეპიდემიოლოგიური კვლევის მეტა-ანალიზმა აღმოაჩინა ძუძუს კიბოს ფარდობითი რისკის მცირე ზრდა (RR = 1.24) ქალებში, რომლებიც ამჟამად იღებდნენ COC-ებს. რისკი თანდათან მცირდება COC-ის გამოყენების შეწყვეტიდან 10 წლის განმავლობაში. ვინაიდან სარძევე ჯირკვლის კიბო იშვიათად ვითარდება 40 წლამდე ასაკის ქალებში, COC მომხმარებლებში ძუძუს კიბოს დიაგნოსტირების რიცხვის ზრდა მცირე გავლენას ახდენს ძუძუს კიბოს განვითარების საერთო ალბათობაზე. ამ კვლევებმა ვერ იპოვა მიზეზობრიობის საკმარისი მტკიცებულება. გაზრდილი რისკი შეიძლება გამოწვეული იყოს ძუძუს კიბოს ადრეული დიაგნოზით COC მომხმარებლებში, COC-ების ბიოლოგიური ეფექტებით ან ორივე ფაქტორის კომბინაციით. ძუძუს კიბოს დიაგნოზი ქალებში, რომლებიც ოდესმე იღებდნენ COC-ებს, კლინიკურად ნაკლებად მძიმე იყო, რაც გამოწვეული იყო დაავადების ადრეული დიაგნოზით.

იშვიათად, ღვიძლის კეთილთვისებიანი სიმსივნეები და, უფრო იშვიათად, ღვიძლის ავთვისებიანი სიმსივნეები აღინიშნებოდა ქალებში, რომლებიც იღებდნენ COC-ს. ზოგიერთ შემთხვევაში, ეს სიმსივნეები იყო სიცოცხლისათვის საშიში ინტრააბდომინალური სისხლდენის გამო. ეს უნდა იყოს გათვალისწინებული დიფერენციალური დიაგნოზის დასმისას მუცლის ძლიერი ტკივილის, ღვიძლის გადიდების ან ინტრააბდომინალური სისხლდენის ნიშნების შემთხვევაში.

სხვა სახელმწიფოები

პრეპარატის Dimia-ს პროგესტოგენური კომპონენტი არის ალდოსტერონის ანტაგონისტი, რომელიც ინარჩუნებს კალიუმს ორგანიზმში. უმეტეს შემთხვევაში, კალიუმის დონის მატება მოსალოდნელი არ არის. თუმცა, კლინიკურ კვლევაში ზოგიერთ პაციენტში თირკმელების მსუბუქი და ზომიერი დაავადების მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ კალიუმის შემნახველ მედიკამენტებს, შრატში კალიუმის დონე ოდნავ გაიზარდა დროსპირენონის მიღებისას. ამიტომ, რეკომენდებულია შრატში კალიუმის დონის მონიტორინგი მკურნალობის პირველი ციკლის განმავლობაში პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, რომელთა შრატში კალიუმის კონცენტრაცია მკურნალობამდე იყო ნორმის ზედა ზღვარზე და, განსაკუთრებით, კალიუმის შემნახველი პრეპარატების მიღებისას.

ჰიპერტრიგლიცერიდემიის ან მის მიმართ მემკვიდრეობითი მიდრეკილების მქონე ქალებს შეიძლება ჰქონდეთ პანკრეატიტის გაზრდილი რისკი COC-ების მიღებისას.

მიუხედავად იმისა, რომ არტერიული წნევის უმნიშვნელო მატება დაფიქსირდა ბევრ ქალში, რომლებიც იღებდნენ COC-ებს, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ზრდა იშვიათი იყო. მხოლოდ ამ იშვიათ შემთხვევებშია გამართლებული COC-ის მიღების დაუყოვნებლივ შეწყვეტა. თუ თანმხლები არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში COC-ების მიღებისას არტერიული წნევა მუდმივად იზრდება ან მნიშვნელოვნად ამაღლებული არტერიული წნევა ვერ გამოსწორდება ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით, COC-ების მიღება უნდა შეწყდეს. არტერიული წნევის ნორმალიზების შემდეგ ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების დახმარებით, COC-ის გამოყენება შეიძლება განახლდეს.

შემდეგი დაავადებები გამოვლინდა ან გაუარესდა, როგორც ორსულობისას, ასევე ქოკ-ების მიღებისას, მაგრამ მათი ურთიერთობის მტკიცებულება ქოკ-ების მიღებასთან არ არის დამაჯერებელი: სიყვითლე და/ან ქავილი ასოცირებული ქოლესტაზთან, ნაღვლის ბუშტში კენჭები; პორფირია; სისტემური წითელი მგლურა; ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი; რევმატული ქორეა (სიდენჰამის ქორეა); ჰერპესი ორსულობის დროს; ოტოსკლეროზი სმენის დაქვეითებით.

ქალებში, რომლებსაც აქვთ მემკვიდრეობითი ანგიონევროზული შეშუპება, ეგზოგენურმა ესტროგენებმა შეიძლება გამოიწვიოს ან გააუარესოს შეშუპების სიმპტომები.

ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დაავადება შეიძლება მიუთითებდეს COC-ების მიღების შეწყვეტის შესახებ ღვიძლის ფუნქციური ტესტების ნორმალიზებამდე. ქოლესტაზთან დაკავშირებული ქოლესტაზური სიყვითლის და/ან ქავილის განმეორება, რომელიც განვითარდა წინა ორსულობის დროს ან სქესობრივი ჰორმონების ადრეული გამოყენებისას, არის COC-ების შეწყვეტის ჩვენება.

მიუხედავად იმისა, რომ COC-ებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ პერიფერიულ ინსულინის რეზისტენტობაზე და გლუკოზის ტოლერანტობაზე, შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში მკურნალობის რეჟიმის შეცვლა დაბალი ჰორმონის შემცველობით COC-ების მიღებისას (შეიცავს< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

COC-ების მიღებისას აღინიშნა ენდოგენური დეპრესიის, ეპილეფსიის, კრონის დაავადების და წყლულოვანი კოლიტის ზრდა.

ქლოაზმა შეიძლება დროდადრო განვითარდეს, განსაკუთრებით ქალებში, რომლებსაც აქვთ ორსულობის დროს ქლოაზმის ისტორია. ქალებმა, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება ქლოაზმის მიმართ, უნდა მოერიდონ მზის ან ულტრაიისფერი გამოსხივების ზემოქმედებას COC-ების მიღებისას.

დროსპირენონი + ეთინილ ესტრადიოლი დაფარული ტაბლეტები შეიცავს 48,53 მგ ლაქტოზას მონოჰიდრატს, პლაცებოს ტაბლეტები შეიცავს 37,26 მგ უწყლო ლაქტოზას თითო ტაბლეტში. იშვიათი მემკვიდრეობითი დაავადებების მქონე პაციენტებმა, როგორიცაა გალაქტოზას შეუწყნარებლობა, ლაქტაზას დეფიციტი ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია, რომლებიც იმყოფებიან ულაქტოზის დიეტაზე, არ უნდა მიიღონ ეს პრეპარატი.

ქალებს, რომლებსაც აქვთ ალერგია სოიოს ლეციტინზე, შეიძლება განიცადონ ალერგიული რეაქციები.

დიმიას, როგორც კონტრაცეპტივის ეფექტურობა და უსაფრთხოება შესწავლილია რეპროდუქციული ასაკის ქალებში. ვარაუდობენ, რომ პოსტპუბერტატულ პერიოდში 18 წლამდე, პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება მსგავსია ქალებში 18 წლის შემდეგ. პრეპარატის გამოყენება მენარქემდე არ არის ნაჩვენები.

სამედიცინო გამოკვლევები

დიმიას დაწყებამდე ან ხელახლა გამოყენებამდე მიიღეთ სრული სამედიცინო ისტორია (ოჯახის ისტორიის ჩათვლით) და გამორიცხეთ ორსულობა. აუცილებელია არტერიული წნევის გაზომვა და სამედიცინო გამოკვლევის ჩატარება, უკუჩვენებებითა და სიფრთხილის ზომებით ხელმძღვანელობით. ქალს უნდა შეახსენოს, რომ ყურადღებით წაიკითხოს გამოყენების ინსტრუქცია და დაიცვას მასში მოცემული რეკომენდაციები. გამოკითხვის სიხშირე და შინაარსი უნდა ეფუძნებოდეს არსებულ პრაქტიკულ მითითებებს. სამედიცინო გამოკვლევების სიხშირე ინდივიდუალურია თითოეული ქალისთვის, მაგრამ უნდა ჩატარდეს მინიმუმ 6 თვეში ერთხელ.

ქალებს უნდა შევახსენოთ, რომ ორალური კონტრაცეპტივები არ იცავს აივ ინფექციას (შიდსი) და სხვა სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისგან.

შემცირებული ეფექტურობა

COC-ების ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს, მაგალითად, თუ გამოტოვებთ დროსპირენონის + ეთინილ ესტრადიოლის ტაბლეტების დოზას, გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები დროპირენონის + ეთინილ ესტრადიოლის ტაბლეტების მიღებისას, ან ერთდროულად იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

ციკლის არასაკმარისი კონტროლი

ისევე როგორც სხვა COC-ების გამოყენებისას, ქალს შეიძლება განუვითარდეს აციკლური სისხლდენა (ლაქების ან მოხსნის სისხლდენა), განსაკუთრებით გამოყენების პირველ თვეებში. ამიტომ, ნებისმიერი არარეგულარული სისხლდენა უნდა შეფასდეს სამთვიანი ადაპტაციის პერიოდის შემდეგ.

თუ აციკლური სისხლდენა განმეორდება ან იწყება რამდენიმე რეგულარული ციკლის შემდეგ, მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული არაჰორმონალური დარღვევების განვითარების შესაძლებლობა და უნდა იქნას მიღებული ზომები ორსულობის ან კიბოს გამოსარიცხად, საშვილოსნოს ღრუს თერაპიული და დიაგნოსტიკური კიურეტაჟის ჩათვლით.

ზოგიერთ ქალს არ აღენიშნება მოხსნის სისხლდენა პლაცებოს ფაზაში. თუ COC მიღებულ იქნა გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამისად, მაშინ ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ქალი ორსულად იყოს. თუმცა, თუ ადმინისტრაციის წესები დაირღვა პირველ გამოტოვებულ მენსტრუაციის მსგავსი მოხსნის სისხლდენამდე, ან თუ გამოტოვებული იყო ორი სისხლდენა, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს COC-ის მიღების გაგრძელებამდე.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

არ მოიძებნა.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

სხვა პრეპარატების მოქმედება პრეპარატ დიმიაზე

ორალურ კონტრაცეპტივებსა და სხვა პრეპარატებს შორის ურთიერთქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს აციკლური სისხლდენა და/ან კონტრაცეფციის უკმარისობა. ქვემოთ აღწერილი ურთიერთქმედება აისახება სამეცნიერო ლიტერატურაში.

ჰიდანტოინთან, ბარბიტურატებთან, პრიმიდონთან, კარბამაზეპინთან და რიფამპიცინთან ურთიერთქმედების მექანიზმი; ოქსკარბაზეპინის, ტოპირამატის, ფელბამატის, რიტონავირის, გრიზეოფულვინისა და წმინდა იოანეს ვორტის (Hypericum perforatum) პრეპარატები ეფუძნება ამ აქტიური ნივთიერებების უნარს, გამოიწვიონ ღვიძლის მიკროსომური ფერმენტები. ღვიძლის მიკროსომური ფერმენტების მაქსიმალური ინდუქცია არ მიიღწევა 2-3 კვირაში, მაგრამ შემდეგ გრძელდება წამლის თერაპიის შეწყვეტიდან სულ მცირე 4 კვირის განმავლობაში.

კონტრაცეპტული უკმარისობა ასევე დაფიქსირდა ანტიბიოტიკების გამოყენებისას, როგორიცაა ამპიცილინი და ტეტრაციკლინი. ამ ფენომენის მექანიზმი არ არის ნათელი.

ქალებმა მოკლევადიანი მკურნალობის დროს (ერთ კვირამდე) რომელიმე ზემოაღნიშნული ჯგუფის პრეპარატებით ან ცალკეული პრეპარატებით უნდა გამოიყენონ დროებით (სხვა პრეპარატების ერთდროულად მიღებისას და მისი დასრულებიდან კიდევ 7 დღის განმავლობაში), COC-ების გარდა, ბარიერული მეთოდები. კონტრაცეფცია.

ქალებმა, რომლებიც იღებენ რიფამპინით თერაპიას COC-ების გარდა, უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი და განაგრძონ მისი გამოყენება რიფამპინით მკურნალობის შეწყვეტიდან 28 დღის განმავლობაში. თუ თანმხლები მედიკამენტების გამოყენება შეფუთვაში შემავალი აქტიური ტაბლეტების ვარგისიანობის ვადაზე მეტ ხანს გრძელდება, უმოქმედო ტაბლეტების მიღება უნდა შეწყდეს და დროსპირენონი + ეთინილ ესტრადიოლის ტაბლეტები შემდეგი შეფუთვიდან დაუყოვნებლივ უნდა დაიწყოს.

თუ ქალი მუდმივად ღებულობს წამლებს, რომლებიც იწვევენ ღვიძლის მიკროსომურ ფერმენტებს, მან უნდა გამოიყენოს კონტრაცეფციის სხვა საიმედო არაჰორმონალური მეთოდები.

დროსპირენონის ძირითადი მეტაბოლიტები ადამიანის პლაზმაში წარმოიქმნება ციტოქრომ P450 სისტემის მონაწილეობის გარეშე. ამიტომ ციტოქრომ P450 ინჰიბიტორები ნაკლებად სავარაუდოა, რომ გავლენა მოახდინონ დროსპირენონის მეტაბოლიზმზე.

დიმიას მოქმედება სხვა წამლებზე

ორალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ზოგიერთი სხვა აქტიური ინგრედიენტის მეტაბოლიზმზე. შესაბამისად, ამ ნივთიერებების კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში ან ქსოვილებში შეიძლება გაიზარდოს (მაგალითად, ციკლოსპორინი) ან შემცირდეს (მაგალითად, ლამოტრიგინი).

სხვა ურთიერთქმედება

პაციენტებში თირკმლის უკმარისობის გარეშე, დროსპირენონის და აგფ ინჰიბიტორების ან არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების) ერთდროული გამოყენება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შრატში კალიუმის დონეზე. თუმცა, დიმიას ერთდროული გამოყენება ალდოსტერონის ანტაგონისტებთან ან კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებთან არ არის შესწავლილი. ამ შემთხვევაში, მკურნალობის პირველი ციკლის განმავლობაში უნდა მოხდეს შრატში კალიუმის კონცენტრაციის მონიტორინგი.

ლაბორატორიული ტესტები

კონტრაცეპტული სტეროიდების მიღებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ზოგიერთი ლაბორატორიული ტესტის შედეგებზე, მათ შორის ღვიძლის, ფარისებრი ჯირკვლის, თირკმელზედა ჯირკვლისა და თირკმელების ფუნქციის ბიოქიმიურ პარამეტრებზე, პლაზმის ცილების კონცენტრაციაზე (ტრანსპორტიორები), როგორიცაა კორტიკოსტეროიდული დამაკავშირებელი პროტეინები და ლიპიდური/ლიპოპროტეინების ფრაქციები, ნახშირწყლების მეტაბოლიზმისა და სისხლში. კოაგულაციის პარამეტრები და ფიბრინოლიზი. ზოგადად, ცვლილებები ნორმალურ დიაპაზონში რჩება. დროსპირენონი იწვევს რენინის აქტივობის მატებას სისხლის პლაზმაში და, მისი უმნიშვნელო ათიმინერალოკორტიკოიდული აქტივობის გამო, ამცირებს ალდოსტერონის კონცენტრაციას პლაზმაში.

ნარკოტიკების დიმიას ანალოგები

აქტიური ნივთიერების სტრუქტურული ანალოგები:

• იარინა.

ანალოგები ფარმაკოლოგიური ჯგუფის მიხედვით (ესტროგენები და გესტაგენები კომბინაციებში):

• აქტიველი;
• ანჟელიკა;
• ანტეოვინი;
• ბელარა;
• გინოდიური დეპო;
• გინოფლორ E;
• დაილა;
• დესმულინები;
• ჯესი;
• ჯეს პლუსი;
• დიანა 35 წლისაა;
• დივინა;
• დივიტრი;
• ეურა;
• ჟანინი;
• გენეტენი;
• ზოელი;
• Ინდივიდუალური;
• კლაირა;
• კლიმენი;
• კლიმონორმი;
• კლიოგესტი;
• ლინდინეტი 20;
• ლინდინეტი 30;
• Logest;
• მარველონი;
• მერსილონი;
• მიდიანა;
• მიკროგინონი;
• NuvaRing;
• ნოვინეტი;
• არა ოვლონი;
• ოვიდონი;
• ორალკონი;
• პაუზოგესტი;
• რევმელიდი;
• რეგულონი;
• რიგევიდონი;
• უხმოდ;
• სილუეტი;
• სამი წყალობა;
• სამი რეგოლი;
• ტრიაკლიმი;
• ტრიგესტრელი;
• სამკუთხედი;
• ტრიმიმდევრობა;
• ფემოდენი;
• ფემოსტონი;
• ციკლო პროგინოვა;
• ევიანა;
• ეგესტრენოლი;
• იარინა;
• იარინა პლუსი.

თუ არ არსებობს პრეპარატის ანალოგები აქტიური ნივთიერებისთვის, შეგიძლიათ მიჰყევით ქვემოთ მოცემულ ბმულებს იმ დაავადებებზე, რომლებშიც შესაბამისი პრეპარატი ეხმარება და გადახედეთ თერაპიული ეფექტისთვის არსებულ ანალოგებს.